2019藥企十大創新之星出爐 恆瑞醫藥、石藥集團、邁瑞醫療等入選

作別2019,擁抱2020。活力、張力、韌性,依然是中國經濟的主頻詞。


水大魚大,亦或魚肥水美。聚焦微觀細胞,一些成長力量值得銘記、一些價值擔當值得肯定。


2019深化鍵


誰是行業的創新明星?誰是消費者心中的口碑王者?誰是投資者眼中的價值先鋒?誰在持續踐行高質量的企業家精神?


近日,銠財研究院、首條財經等倡導的2019企業價值紅寶書的票選結果已經結束。共評出“年度消費影響力品牌”、“年度金融十大創新之星”、“年度藥企十大創新之星”、“年度卓越商業人物”和“消費者信賴的十大乳業品牌”五個榜單。


其中,2019企業價值紅寶書——“年度藥企十大創新之星”的評選,已創新根基、產品成果、戰略佈局、行業影響為評選維度,以授權專利數量、專利施引總量、臨床試驗數量、創新藥獲批與上市數量、業績表現、成長價值、用戶體驗等為投選標準。


經過層層篩選,入圍票選企業共計30家。經過激烈票選,10家最具有創新藥企榜單出爐。他們是:江蘇恆瑞醫藥、石藥控股集團、中國生物製藥、邁瑞醫療、步長製藥、天力士醫藥集團股份、上海復星醫藥、正大天晴藥業、藥明康德、華海藥業。


回望2019,中國醫藥改革按下“深化健”。帶量採購、一致性評價、分級診療、兩票制,一系列醫改政策持續發力,醫藥行業面臨深刻洗牌。提質增效、高質量發展、國際化視野成為行業關鍵詞,也成為企業成長性、競爭力、投資價值的新座標。


而創新,成為上述變化的重要助推器。產品創新、管理創新、服務創新、理念創新、模式創新、業態創新,眾多優質機構的創新發展路徑,為行業提供了寶貴經驗與破壁視角。


這也是本次票選活動的理論之基、實操之本、依據之源。


十大創新之星


來看看入圍2019企業價值紅寶書——“年度藥企十大創新之星”企業的引領者姿態。


江蘇恆瑞醫藥


研發費用投入連續多年國內企業排名第一。2018年研發佔收入比例達到15%;累計申請國內發明專利655項,擁有國內有效授權發明專利147項,歐美日等國外授權專利226項,專有核心技術獲得國家科技進步二等獎2項,中國專利金獎1項。


多年注重創新藥研發,目前已進入收穫期。2018年,吡咯替尼、硫培非格司亭(19K)、白蛋白紫杉醇等多個重磅創新藥集中獲批上市。2019年5月,超重磅產品PD-1卡瑞利珠單抗獲批上市。自7月上市銷售以來迅速放量,帶動腫瘤線產品高增長。目前,PD-1的三大重要適應症(二線肝癌、二線食道癌、一線非小細胞癌)已被納入優先審批,走在國內研發前列。去年獲批的腫瘤用藥白蛋白紫杉醇、吡咯替尼和19K處於高增長態勢。公司腫瘤線產品整體增速預計在40%左右。


石藥控股集團


玄寧首獲美國食品藥品監督管理局完全批准上市,擁有8項國家級研發榮譽,研發創新實力在全國藥企中處於最前列。目前,石藥集團聚焦抗腫瘤、精神神經、自身免疫、消化和代謝、心腦血管、抗感染六大領域,在研項目300餘項,創新藥100餘項。到2020年至2022年,預計有14個大分子創新藥獲得臨床許可或申報IND,17個小分子創新藥獲得臨床許可或申報IND。


在“重大新藥創制”科技重大專項方面,集團承擔新藥專項44項課題;承擔國家重點研發計劃(納米專項)1項;承擔國家科技支撐計劃17項;承擔國家高技術研究發展計劃(863計劃)3項;承擔國家重點基礎研究發展計劃(973計劃)2項;承擔國際科技合作課題1項;承擔產業化課題8項。2019年半年報顯示,公司研發費用達9.42 億元,同比增加 68.51%,約佔成藥收入的 10.7%,佔營業收入的 8.4%。公司預計2019全年研發投入20億元。


中國生物製藥


2019年上半年,創新藥安羅替尼銷售額超13億元。2019年9月再獲批新的適應症—小細胞肺癌,目前在進行甲狀腺癌的臨床試驗。安羅替尼的峰值可達90億元。PD-1有望於2020年獲批上市,PD-L1有望2021年上市。PD-1抗體+化療、PD-L1抗體+化療的適應症已經進入臨床Ⅲ階段。公司亦開展了PD-1抗體+安羅替尼、PD-L1抗體+安羅替尼的臨床試驗,多項進入臨床Ⅰ期或Ⅱ期。曲妥珠單抗、利妥昔單抗、貝伐珠單抗2021年上市。


2016至2018年,研發支出分別為14.3億元、15.95億元、20.91億元,2019年上半年達16.26億元,公司研發投入的增加將迎來新藥品的密集收穫期。重磅呼吸科布地奈德即將上市。2020、2021年將有18、24個品種上市,峰值銷售10億以上的總共有10個。2020年上市的侖伐替尼的峰值超30億。


邁瑞醫療


全球員工近萬人,其中研發人員佔比超過 20%,外籍員工超過 12%,形成了龐大全球研發、營銷和服務網絡。邁瑞的主營業務覆蓋生命信息與支持、體外診斷、醫學影像三大領域。作為我國最大、全球領先的醫療器械以及解決方案供應商,創新戰略得到持續貫穿。


2019年前三季度,研發費用為10.84億元,同比增長11.9%。2019年上半年,推出高端臺式彩超DC-80X-Insight版、BS-2000M全自動生化分析儀、CL-6000iM2全自動化學發光免疫分析儀等多款重磅新品和升級版本。下半年,率先推出我國全自主的檢測模塊“流水線M6000”,通過模塊化的組合,創新整合了生化、免疫、血液、凝血四大自主檢測系統,實現了檢驗流程完全自動化、標準化。


步長製藥


三大轉型戰略持續推進,截至上半年,步長製藥研發出了腦心通膠囊、穩心顆粒、丹紅注射液、谷紅注射液、銀杏蜜環口服溶液等知名獨家專利品種,擁有294件國家專利。


在長效EPO便項目上投入研發費用接近1.51億元,即將邁入III期臨床試驗。生物藥和化藥有望成為步長製藥未來的增長引擎。同時,先後收購重慶醫濟堂生物、重慶漢通生物,與其關聯人共同投資了步長(廣州)醫學診斷、寧波步長生命科技和浙江步長健康科技有限公司。與此同時,步長製藥還在渠道、研發、產品各方面發力,包括網上購藥平臺、診斷試劑與醫療器械、腫瘤早期功能影像技術及影像導航腫瘤微創精準診療技術等。逐步形成以醫藥電商、OTC為平臺,全力打造生物製藥全產業鏈


天士力醫藥集團股份


中藥現代化的標誌性企業,由其研製的複方丹參滴丸上市多年,是市場公認的重磅大品種。芍麻止痙顆粒獲得藥品監督管理局(NMPA)上市批准,用於治療Tourette綜合徵及慢性抽動障礙。


通過2019年國家技術創新示範企業複核評價 ,其超高速微滴丸機是現代中藥智能化生產的標誌性技術裝備。


在現代中藥、生物藥、化學藥三大研發平臺上共擁有75個管線品種。報告期內,研發取得多項進展,其中43款藥品(其中含仿製藥一致性評價9款藥物)已進入臨床階段。其中,現代中藥佈局26款產品,複方丹參滴丸(T89) 美國FDA新藥研發項目進展順利。止動顆粒、複方丹參滴丸增加糖網適應症2個現代中藥在研產品申報生產,其中複方丹參滴丸增加糖網適應症申報資料已提交CDE。


上海復星醫藥


以創新研發為最核心的發展驅動因素,已形成國際化的研發佈局和較強的研發能力,打造了高效的化學創新藥平臺、生物藥平臺、高價值仿製藥平臺及細胞免疫平臺。截至2018年,公司研發人員近 2000人。


截至2019年中報,公司在研創新藥、仿製藥、生物類似藥及仿製藥一致性評價的項目已達233項,其中:小分子創新藥16項、生物創新藥12項、生物類似藥20項、國際標準的仿製藥129項、一致性評價項目54項、中藥2項;此外,引進項目23項。


正大天晴藥業


正大天晴藥業是集科研、生產和銷售為一體的創新型醫藥集團企業,是國內知名的肝病、抗腫瘤藥物研發和生產基地。2019年仿製藥獲批的品種量達到14個,排名行業第一。


持續強化核心競爭力的打造,推動企業從“一肝獨大”向“兩核多強”轉變,從化學藥向“化學藥與生物藥並舉”轉變、從“仿創結合”向“創仿結合”轉變。兩個1類創新藥物上市, PD-(L)1單抗相繼進入了臨床III期,I期囊括瞭如今市場上多個熱門靶點。


藥明康德


作為全球領先和國內絕對龍頭的一體化賦能平臺,具備CRO+CMO/CDMO全產業鏈佈局,持續提高全球市場地位。新興業務臨床CRO和細胞/基因療法CDMO成長性高,傳統業務臨床前CRO和小分子CDMO增長穩健。


藥明康德小分子藥CDMO/CMO服務項目所涉新藥物分子超過800個,其中,處於III期臨床試驗階段的項目40個、已獲批上市的項目16個。


2019年上半年,藥明康德還助力國內客戶完成10個研究性新藥的臨床試驗申報,並獲得11個項目的臨床試驗許可。截至6月30日,公司累計為國內客戶完成65個研究性新藥的臨床試驗申報,並獲得45個項目的臨床試驗許可。


華海藥業


我國首家通過美國FDA製劑質量認證並自主擁有ANDA文號的製藥公司,也是首家在美國實現規模化製劑銷售的中國製藥公司,在世界高端製藥市場樹立了中國製藥品質形象。


在美國擁有50多個藥品製劑文號,銷售網絡覆蓋95%以上的仿製藥藥品採購商,形成接軌國際的高效研發能力、通過歐美認證的大規模產能、符合歐美標準的質量管理體系以及全球化銷售體系。2018年度,Solco Healthcare(壽科健康)實現全美仿製藥處方量增速第一,同時進入美國仿製藥銷售額增幅前十強。


擁抱2020


簡單梳理,不難發現,此次入選2019企業價值紅寶書——“年度藥企十大創新之星”的企業創新精準、卡位清晰、實操有力、戰略前瞻,為整個行業的創新風潮,注入了引領、啟航、升級、破壁價值。


事實上,2019年,醫藥行業進入新徵程。行業正在歷經前所未有的變革、洗牌、重塑、分化。


變局之下,傳統醫藥業被新技術、新理念、新業態、新模式激發出新的活力。


據國家藥品審評中心數據顯示,2017年以前,我國每年化學新藥申報上市量均未超個位數。從2017年開始,這個數量均超5個;2018年達到14個;2019年前11個月已申報21個。生物製品申報上市數量也明顯增長,從受理的生物製品NDA數量分析,2018年和2019年出現大幅提高。


與之相應,2018年,國產新藥臨床申請(IND)數量同比增長 71%。麥肯錫報告顯示,中國對全球醫藥研發的貢獻率上升至 4%-8%,已跨入第二梯隊。


不難發現,創新正在廣大藥企的發展共識,也成為我國由醫藥大國向醫藥強國轉變的主要抓手。而上述年度十大創新之星,即是一個個鮮活、有力的攀升觸角,為行業的價值升騰提供不斷向上的動力及方向指引。


一切過往,皆為序章。擁抱2020,我國醫藥業仍然看點頻頻、機遇多多也挑戰多多。上述入選企業,如何再做價值破壁器、方向引領者、實操領軍者。展現中國藥企的榜樣力量,銠財將持續關注。



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