“短期看，試劑盒的熱銷對公司業績提升明顯。”

出品：財經塗鴉

1月25日，國家藥監局為7家新型冠狀病毒檢測試劑盒生產商開通快速審批通道，達安基因在列。2月6日，達安基因（002030.SZ）副總張斌就診斷試劑的研發、產能、技術等問題和投資者進行了交流。

檢測試劑日產能可達50萬份人

公司1月12日拿到新冠肺炎基因組序列，1月14日基本上完成試劑的研發，隨後進行小批量的試製並提供給CDC及有關醫院等進行科研使用。1月22日接有關單位通知，相關產品進行審批，1月28日公司拿到新型冠狀病毒（2019-nCoV)核酸檢測試劑盒醫療機械註冊證。

公司春節沒有放假，檢測試劑核心日產能從10萬人份提高到20萬人份，最高可以達到50萬人份,目前檢測試劑已向全國各地進行供應。從現有訂單情況來看，日產能20萬人份已能夠充足應對未來的試劑盒需求。公司沒有相關疫苗的研發計劃。

目前，公司全國各地的檢測試劑盒的售價中樞值在100元左右，根據銷售量不同，銷價有所浮動。短期來看，檢測試劑盒的銷售量大幅增長，對公司業績的提升明顯。

目前，全國範圍內，檢測試劑日產能在70萬人份，單從量上看，試劑的供應是充足的。臨床反映的檢測試劑短缺及檢測速度慢，主要是各地臨床的檢測能力不足，而非試劑的供應不足。

在疫情爆發初期，只有疾病預防控制中心（CDC）可以做新冠病毒核酸檢測檢測，各地醫院是不能做的，隨後逐步放開相關醫院及第三方獨立實驗室進行核酸檢測，目前臨床檢測能力正在逐步提升中。以湖北為例，目前可以進行核酸檢測的機構有疾控中心18家、醫院63家、第三方獨立機構13家，其中在武漢市的醫院有25家。

核酸檢測技術成熟結果準確

對於有報道稱，有患者需要進行5次核酸檢測才能進行確診，且核酸試劑檢測結果和CT檢測結果不同。張斌先生認為這應是個別現象，可能是檢測過程中存在著不規範的問題，比如檢測試劑盒質量不合格、作業人員的技術水平不達標、實驗室設備不符合規範。

從技術上看，核酸試劑的檢測技術已經非常成熟，正常情況下，如果使用的產品質量合格，作業人員的操作水平及實驗室符合規範，檢測的結果準確率是可以保證的。

核酸檢測的技術重要性在於將診斷時間前置，利於傳染病的防治，即在病毒含量很低的情況下就能檢測出是否感染相關病毒，即使患者沒有發燒等明顯症狀，通過核酸檢測技術也能夠檢測出是否有新冠病毒；而CT檢測的條件顯然是患者已有明顯症狀的情況下才能應用；

從技術角度來看，如果產品的質量合格、操作規範，核酸檢測的結果不會和CT檢測有差別。從防疫的角度來看，顯然採用核酸檢測技術更有利於傳染病的防控，能夠在第一時間確診患者的病情。目前國際上，核酸試劑的檢測也是確診病例的必要標準之一。