一、國內疫苗市場概況

1.二類苗佔國內疫苗市場主體

2018年中國疫苗市場銷售額約300億元。中國疫苗市場2017年銷售額約254億元，估計2018 年約為300億元左右。國內疫苗分為一類苗和二類苗。一類苗即國家免疫規劃覆蓋的疫苗，由 國家免費且強制要求接種，這類疫苗銷量大(覆蓋所有新生兒)，但價格很低(一般不到10 元/劑)，多由國企生產，2017年銷售額約37億。除一類苗外就是二類苗，二類苗自費接種( 可替代部分一類苗)，2017年銷售額約217億，佔國內疫苗市場主體。

二類苗市場:重磅品種相繼上市，產品升 級轉變期。2016年前，國內二類苗市場 主要由一些同質性高、競爭格局差、價格 低的品種組成，疫苗市場增長停滯。 2017年後重磅品種相繼上市，包括進口 的2價、4價、9價HPV疫苗，13價肺炎結合苗，五價輪狀病毒疫苗和國產的四價流 感疫苗(華蘭生物)，這些獨家大品種上 市後迅速放量，價格也較高。

亟待國產大品種上市。目前高價格的獨家 品種基本是進口產品，缺乏國產產品上市 。國內龍頭在研發管線中對大品種都有布 局，沃森生物的13價肺炎結合苗、2價 HPV疫苗，康泰生物的13價肺炎結合苗 ，萬泰滄海的2價HPV疫苗等都已在研發後期。

2.國內企業:研發投入加大，管線儲備漸豐

二、國內企業分層梳理

• 第一層(營收25億以上):中生集團是疫苗國家隊，疫苗業務由下屬 六大所、北生研、長春祈健八個子公司承擔。產品數量行業最多，包括 所有一類苗以及EV71、水痘、流感、輪狀病毒等大品種二類苗，在研 管線也極為豐富。
• 第二層(營收15~25億):康泰生物擁有獨家大品種四聯苗， 在研大品種13價肺炎結合苗、人二倍體狂苗有望在2021年上 市，在多聯苗的研發上有優勢;昆明所和科興控股2018年依 靠EV71疫苗的大幅放量推動營收迅速提升。
• 第三層(營收5~15億):擁有1~2個大品種，盈利能力較強，包括成大生物的凍幹狂苗、智飛生物的三聯 苗、長春百克的水痘疫苗、華蘭疫苗的四價流感疫苗。
• 第四層(營收5億以下):產品較為單一， 銷售體量較小，研發能力普遍較弱。但也 有部分公司管線比較有特點:康希諾的流 腦結合苗、無錫羅益的AC-Hib三聯苗、萬 泰滄海的HPV疫苗研發進度國內領先。

三、他山之石:海外重磅品種為王

1.全球疫苗市場呈四大巨頭寡頭壟斷格局

• 2017年銷售額約277億美元，前四大龍頭佔據超過90%的市場
• 寡頭壟斷是行業數十年來集中度逐漸提升的結果:1967年，美國有26家疫苗生產商;但是由於商 業模式缺陷以及新品種缺乏，部分企業陸續退出行業。1980年縮小為17家，如今全球市場被四大 巨頭壟斷。反觀國內疫苗企業尚有30餘家，市場集中度提升尚具有明顯空間。  疫苗行業內在屬性促使寡頭集中。在醫藥的各大細分子版塊中，疫苗是屬於相對商業吸引力較低的板塊 ，並且生產難度高，規模效應明顯，慢慢形成了如今全球寡頭競爭的競爭格局。疫苗市場與普通藥品市

• 場具有幾個重大不同:
  1)頻率低(往往一次免疫，終生受益)
• 2)目標人群萎縮(效果優異的疫苗能迅速降低發病率)
• 3)具有群體效應(未接種疫苗的人群也能受益)
• 4)需求剛性低於藥品(預防性產品需更多的患者教育)
• 5)固定成本高(生產折舊高)
• 6)普遍過度生產(疫情帶來需求大增，行業過度生產)

2.重磅品種佔據大塊市場份額

重磅品種佔據大塊市場份額

• 13價肺炎結合苗佔比超20%，前四銷售額佔比超40%
• 重磅品種持續大賣:根據Eveluate Pharma的預測，四大品種在2024年仍佔據前四，CAGR約3%

醫保支付助推放量

• 重磅品種在各發達地區獲得醫保支付
• 流行病學基礎決定需求，科學有效性+衛生經濟學帶來政府採購和醫保支付

高壁壘保障價格

• 美國疾控中心(CDC)採購:9價HPV疫苗和13價結合苗是價格最高的疫苗
• 高壁壘保障全球獨家格局:專利壁壘、技術壁壘、臨床壁壘

3.海外四大龍頭研發管線重點佈局呼吸道感染疾病

4.海外市場格局及重磅品種對國內研究的啟示

四、13價肺炎結合苗: 沃森生物預計年內獲批

2018年13價肺炎結合苗銷售額達27億。輝瑞的13價肺炎結合苗2018年全球銷售約58億美元。在中國，PCV13於2017年獲批上市，2018年批簽發96.2萬人份，對應銷售額約27億。

僅沃森生物、康泰生物處於在研後期。雖然國內有多家企業佈局13價肺炎結合苗，但僅有沃森生物(報 產)和康泰生物(III期臨床)處於在研後期，其餘處於臨床的企業有蘭州所(II期)和北京科興(I期)。 康希諾於2019年1月提交臨床申請。智飛生物的15價肺炎結合苗目前正在進行I期臨床試驗。沃森生物的 13價結合苗今年5月10日啟動第二次補充申請的審評，6月11日已完成審評。

沃森生物13價肺炎結合苗研發及報產時間線梳理

沃森生物銷售預測

沃森生物13價結合苗銷售預測關鍵假設

沃森生物13價結合苗2019年獲批，2020年初上市  產品可獲批覆蓋6周~6歲年齡段

13價結合苗總滲透率逐漸上升

沃森佔到市場1/3以上份額

沃森產品定價650元/劑，略低於進口產品  沃森生物13價結合苗估值約240億元

• 中性假設條件下，存量市場(6歲以下兒童)近1億人 (1600萬x6)，假設一歲以上市場都由沃森佔據， 一歲以下沃森佔比50%，則存量對應76億銷售額;
• 增量市場假設每年新生人口1300萬，結合苗總共 15%滲透率，沃森佔比40%，則每年銷售達20億;
• 以50%的淨利率估計，可持續增量市場給20倍PE估 值，不可持續的存量市場將淨利潤加入總估值，則沃 森13價結合苗估值約238億元

五、HPV疫苗:智飛生物代理業績爆發

HPV是宮頸癌重要病因。人乳頭瘤病毒(HPV)是造成包括宮頸癌在內的多種癌症的重要病因。宮頸癌在發 達國家發病率較低，但對於發展中國家是一個沉重的負擔，這與相關知識普及率、癌症篩查率和HPV疫苗覆 蓋率比較低有關。

全球共上市3款HPV疫苗。目前獲批上市的HPV疫苗有GSK的2價HPV疫苗(Cervarix)和默沙東的4價、9 價HPV疫苗(Gardasil4/9)。

Gardasil全球銷售額超30億美元。2018年默沙東的4價/9價HPV疫苗Gardasil全球總銷售31.5億美元( +36.5%)，其中中國市場貢獻較大增量，Gardasil4/9 5年CAGR達14%。 Cervarix銷售體量較小，2018年 僅1.38億美元，HPV疫苗市場由Gardasil統領。

HPV疫苗放量大幅提升智飛業績。智飛生物是默沙東在國內的獨家代理，目前代理產品主要包括4價/9價 HPV疫苗、五價輪狀病毒疫苗、23價肺炎多糖苗等。2018年智飛代理產品收入39億(+1319%)，佔總 營收的74%，其中HPV疫苗的銷售是代理業務的主要組成部分。

代理合同保證採購量。公司公告披露與默沙東的代理合同，其中HPV疫苗2019~21年基礎採購額合計180 億，五價輪狀病毒疫苗2018~21年合計採購額31.5億元。

HPV疫苗展望:300億元存量市場，4價/9價苗將統領市場

五、多聯苗:減少接種次數，提高依從性

單苗轉多聯苗是發展方向。互相不衝突且接種程序相似的疫苗可以製成多聯苗，多聯苗替代單苗也是疫 苗行業發展的趨勢。在美國上市的多聯苗包括百白破-脊灰四聯苗(DTaP-IPV)、百白破-乙肝-脊灰五 聯苗(DTaP-HepB-IPV)、百白破-脊灰-Hib五聯苗(DTaP-IPV/Hib)、甲乙肝二聯苗(HepA-HepB) 、麻腮風-水痘四聯苗(MMRV)等。

多聯苗是國際上的大品種。賽諾菲的Pentacel(DTaP-IPV/Hib) 2017年銷售18.27億歐元，默沙東的 ProQuad (MMRV)2018年銷售17.98億美元，GSK的Pediarix (DTaP-HepB-IPV)2018年銷售6.8億 英鎊，多聯苗的銷售額普遍較高。

國內上市三款多聯苗。中國上市的多聯苗包括賽諾菲的DTaP-IPV-Hib五聯苗、康泰生物的DTaP- Hib四聯苗和智飛生物的AC-Hib三聯苗，覆蓋的疾病包括百白破、脊灰、Hib和AC群流腦。

六、四價流感疫苗: 華蘭生物銷售繼續放量

華蘭生物佔據流感疫苗市場份額首位

• 流感疫苗年批簽發2500~3000萬支。2018年由於長春長生及北京科興停產，流感疫苗(三價+四價)僅 批簽發1612萬支(-44.7%);2015~2017年流感疫苗每年批簽發2500~3000萬支。
• 華蘭佔據流感疫苗市場份額首位。流感疫苗市場趨於集中，前五合計佔比80%以上，18年甚至達到 85%。華蘭憑藉三價苗和獨家的四價苗，批簽發佔比達53%，佔據首位。預計四價苗對三價苗的替代 率還會繼續上升，2020年達到60%~70%。

七、EV71疫苗:存量消化帶來銷售暴漲

EV71病毒是引起重症手足口病的主要原因

EV71疫苗上市後銷售迅速放量。EV71疫苗於2016年上市，16~18年分別批簽發438、1001、1655 萬人份，上市後累計批簽發約3000萬人份，假設其中有80%形成銷售，即累計2400萬人份，估計存 量市場的消化在其中佔據較大比重;對於增量部分，以每年1300萬新生人口，30~40%的覆蓋率計算 ，未來平穩期的年銷售約在400~500萬人份左右，對應銷售額約14~18億。

昆明所、武漢所和北京科興競爭EV71疫苗市場。目前上市的EV71疫苗有三家企業:北京科興、昆明 所和武漢所，三家18年的批簽發佔比分別為41.8%、35.1%和23.2%。

八、四價流腦結合苗:康希諾進度領先

A群、AC群流腦多糖苗進入一類苗。中國已上市的流腦疫苗包括A群多糖苗、AC群多糖苗、AC結合苗、 AC-Hib結合苗和ACYW135群4價流腦多糖苗，其中A群和AC群多糖苗是一類苗，價格較低。

AC結合苗的接種窗口期較早。由於多糖苗對嬰幼兒的免疫原性不佳，故接種時間較晚:A群多糖苗6月齡 開始接種，AC群多糖苗3歲開始接種。AC結合苗(包括AC-Hib結合苗)的接種窗口期普遍為2~3月齡( 羅益的AC結合苗為6月齡)。

四價流腦多糖苗市場約3億元。從批簽發看，15~18年四價流腦疫苗年批簽發量在400~500萬支，中標價約60元，以此估計總體市場約3億。

智飛生物、沃森生物和華蘭生物佔據市場絕大部分份額。目前國內上市的產品有智飛生物、沃森生物、 華蘭生物和成都康華四家，其中前三家分別佔比35.4%、32.8%和22.7%。

康希諾流腦疫苗安全性、免疫原性部分優於現有產品

九、主要二類苗2018年中標價、批簽發、研發情況

十、疫苗公司主要財務數據比較

十一、智飛生物：HPV疫苗銷售爆發，AC-Hib何時復產尚不明確

• 公司股權集中，主營自主及代理疫苗業務。公司實控人為董事長蔣仁生，持股54.13%，與一致行動人蔣凌 峰、蔣喜生合計持股60.36%，股權較為集中。自主產品包括獨家的AC-Hib、四價流腦多糖苗、AC結合苗、 Hib疫苗等，作為默沙東的獨家代理，智飛的代理業務包括4/9價HPV疫苗、五價輪狀病毒疫苗、23價肺炎多 糖苗、甲肝疫苗等。2018年營收52.28億(+289%)，歸母淨利潤14.51億(+236%)，其中代理產品營收 38.88億，佔總營收比例達74.4%(+54.0pp)，大幅增長主要是因為HPV疫苗放量。
• HPV疫苗將持續爆發式增長。HPV疫苗目前正處於消化存量市場的黃金時期，估計四價HPV疫苗銷售約400 萬支，代理HPV疫苗業務帶來淨利潤近9億。四價/九價HPV疫苗市場巨大且供不應求，且批簽發開始提速， 19年有望迎來爆發式增長。
• 渠道優勢明顯，銷售覆蓋全國。據2018年年報披露，公司現有銷售人員1502名，較去年同期增長37.92%， 銷售網絡覆蓋全國31個省、自治區、直轄市，包括300多個地市，2600多個區縣，30000餘個基層衛生服務 點(鄉鎮接種點、社區門診)。
• AC-Hib再註冊未通過，可能影響2020年業績。獨家產品AC-Hib三聯苗因尚未收到再註冊批件而暫時停產。 估計公司存貨足以支撐19年的銷售，故對今年業績影響不大。另一方面，三聯苗粉針劑已完成臨床試驗，預 計近期報產，可在2021年上市。若AC-Hib水針無法獲得在註冊批件，2020年業績將受到影響。

十二、康泰生物：四聯苗放量，管線儲備深厚

• 公司股權集中，全資控股核心子公司北京民海。公司實控人、董事長杜偉民持股53.83%，副董事長鄭海發 持股2.83%，是前二大股東。建水民康為公司骨幹人員內部持股，另外，公司2017年授予股權激勵計劃，佔 比3%;公司管理層、核心技術人員激勵充分。主要業務由核心子公司北京民海承擔，包括公司獨家的百白 破-Hib四聯苗、Hib疫苗和麻風疫苗，母公司深圳康泰產品主要是乙肝疫苗。
• 四聯苗放量，替代率有望進一步提高。2018年公司獨家的百白破-Hib四聯苗銷售11.6億(+182%)，佔總營 收的比例高達57%。隨著多聯苗對單苗的替代率逐步提升，四聯苗有望進一步放量。
• 銷售費用率逐步下降。公司的銷售費用率從2017年的53.0%到2018年的49.85%再到19Q1的37.09%，逐年 下降。預計隨著公司產品的引入和規模效應的體現，銷售費用率將逐漸接近行業平均的30%
• 厚積薄發，管線儲備深厚。四價流腦多糖苗、百白破疫苗和凍幹Hib疫苗已經報產，13價肺炎結合苗、人二 倍體狂苗、四價流腦結合苗正在進行III期臨床總結，EV71疫苗正進行II期臨床。預計兩大品種13價結合苗和 人二倍體狂苗將在2020年獲批，2021年上市，公司厚積薄發，每1~2年均有新品種上市。公司共有23個項目 在臨床或臨床前階段，管線儲備非常深厚。

十三、沃森生物：期待重磅品種上市放量

• 第一大股東為董事長李雲春。公司股權較為分散，董事長李雲春直接持股4.19%，通過無錫中保嘉沃間接持 股5.00%，共持股9.19%，是公司第一大股東。另外，雲南省工業投資控股集團持股6.99%，前董事劉俊輝 持股4.93%，前副總陳爾佳持股2.26%。
• 專注疫苗業務，研發支出行業領先。隨著嘉和生物在2018年的出表，公司剝離了單抗業務，在縮減臨床研發 費用的同時專注疫苗主業。公司研發支出在疫苗行業中位於首位，16~18年為3.11/3.33/3.80億，佔營收的比 例為52.6%/49.9%/43.3%。目前上市的產品包括23價肺炎多糖苗、流腦疫苗(二價、四價)、百白破疫苗等 。雖然2016年後剝離山東實傑，但仍保留其渠道。
• 產品陸續上市，業績觸底反彈。公司2018年營收8.79億(+31.54%)，扣非淨利潤1.21億(17年虧損2.09億 )，扣非扭虧主要是23價肺炎多糖苗提供的增量:2018年銷售3.16億(+209%)。估計現有的存量產品將 會保持健康穩定的增長。
• 業績最大的彈性來源於13價疫苗的上市。公司的13價肺炎結合苗已經報產，有望在今年下半年獲批上市。13 價結合苗是全球銷售最大的疫苗，消化現有存量市場(6歲以下兒童)及每年的增量市場可為公司帶來超百 億的銷售，帶領公司業績實現飛躍。另外，公司的另一大品種2價HPV疫苗已經進入III期臨床的關鍵時期， 估計可在2021年上市。

十四、華蘭生物:血製品穩健增長，四價苗快速放量

• 公司股權集中，主營血製品及疫苗業務。公司實控人安康直接間接持股46.06%，股權較為集中。管理層通 過新疆世辰持股，前十大股東中多為機構，包括證金公司、易方達等。母公司和全資子公司重慶華蘭主營血 製品業務，年採漿1000噸，擁有11個產品批件，是國內採漿量千噸以上的四大龍頭之一。子公司華蘭疫苗承 擔疫苗業務，主要產品包括三價/四價流感疫苗、二價/四價流腦多糖苗等。參股公司華蘭基因進行單抗生物 類似藥的研發，目前有4款單抗處於III期臨床。
• 血製品營收端預計增速在15~20%左右。2019 年由庫存消化驅動，2019 年採漿有望重新恢復高增速，由不 到 1000 噸成長為 1200~1250 噸，驅動後續投漿穩健成長。2018 年血製品淨利潤率有所下行，主要原因在 於同比銷售費用提升以及單價下滑，2019 年預計銷售費用絕對金額不再大幅增加，單價下滑得到遏制且小 品種高成長維持，總體淨利潤率逐漸恢復。
• 四價流感疫苗放量無憂，價格大幅下滑概率較小。金迪克的四價流感疫苗今年6月獲批，預計趕不上今年的 流感疫苗接種季。華蘭的四價苗新建車間6月28日獲GMP證書，預計19年銷售1000~1100萬劑四價苗、300 萬劑三價苗，2020~21年預計四價苗銷售可達1300~1500萬劑/年。預計未來1~2年有2~3家公司的四價苗上 市，但四價苗剔除銷售費用後價格不高於海外，不必過分擔憂競爭加劇價格大幅下滑。
• 狂苗2020年上市。華蘭的狂苗已經報產，預計在今年底或明年初上市。2020~2021 年產量提升，單價下降 。

閱讀更多 深度產業觀察 的文章

關鍵字: 流行性感冒 康泰