10.22 諾誠健華赴港上市:瞄準多項醫學難題,目前暫無一款上市藥品

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諾誠健華赴港上市:瞄準多項醫學難題,目前暫無一款上市藥品


原標題:清華前副校長施一公等科學家創辦的諾誠健華赴港上市:瞄準多項醫學難題,目前暫無一款上市藥品

作者 | 木盒

諾誠健華(全稱為“諾誠健華醫藥有限公司”),2019年10月17日在港交所遞表,即類似A股招股說明書的聆訊資料,摩根士丹利和高盛為其聯席保薦人。

這裡比較值得關注的是,施一公是諾誠健華的聯合創始人。

施一公何許人也?讓風雲君八卦下一些小故事~

施一公是目前生物科研領域著名的學者,高中曾就讀於河南駐馬店高中,和高瓴資本的張磊是師兄弟關係。

1989年本科於清華大學,1995年獲美國霍普金斯大學醫學院分子生物物理博士學位,曾擔任美國普林斯頓大學終身教授、中國科學院院士、清華大學副校長。

值得一提的是,施一公在普林斯頓大學期間帶的得意門生女學生顏寧,30歲成為清華最年輕的博導。


諾誠健華赴港上市:瞄準多項醫學難題,目前暫無一款上市藥品

(美女科學家:顏寧)


施一公最後創辦了新中國歷史上第一所由社會力量舉辦的西湖大學,並於2018年4月擔任首任校長。

當然,熟知大學捐助遊戲規則的張磊為西湖大學的創立募資貢獻了不少力量,也作為西湖大學創校校董會成員。

施一公故事就先壓到這,我們再講講諾誠健華這家公司的故事。

一、諾誠健華的歷史


諾誠健華是一家處於臨床階段的生物醫藥公司,2015年11月在開曼群島註冊,2016年在中國開始研發,是一家非常年輕的公司。

創始人除施一公外,還有崔霽松,曾擔任BioDuro LLC.行政總裁兼首席科學官及Merck研究實驗室總監兼心血管疾病早期開發團隊主席。

管理團隊還有:

首席技術官陳向陽:先前為潤諾藥物化學執行總監及輝瑞公司首席科學家,擁有超過20年新藥研發經驗。

首席醫學官徐志新:先前為羅氏美國臨床藥理及轉化醫學中心高級總監,擁有近30年的新藥全球臨床開發經驗。

有趣的是,施一公的妻子趙仁濱,也在諾誠健華擔任生物學及臨床開發策略執行總監,先前為潤諾藥研生物學總監以及強生公司(研發)的首席科學家,擁有超過15年新藥研發經驗。

股權上來看,趙仁濱家族成員(包括施一公)共持有諾誠健華15.34%的股權。


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二、在研產品

非常遺憾的告訴大家,諾誠健華目前還沒有任何一個藥品商業化生產上市。

諾誠健華主要產品的臨床研究進度如下圖所示:


諾誠健華赴港上市:瞄準多項醫學難題,目前暫無一款上市藥品


諾誠健華擁有三款I期臨床之後的產品,包括奧布替尼(BTK抑制劑)、 ICP-192(泛-FGFR抑制劑)及ICP-105(FGFR4抑制劑):

奧布替尼主要用於治療B細胞惡性腫瘤;ICP-192適應症為膽管癌和尿道上皮癌;ICP-105適應症為原發性肝癌;

公司短期最可以期待上市的產品是奧布替尼,靶點為BTK。

BTK為一種非受體酪氨酸激酶,在各種細胞表面受體(最為顯著的是B細胞抗原受體BCR)的信號傳導中起關鍵作用,而BCR信號途徑活化會促進腫瘤細胞的生長存活。

奧布替尼是一種有效的口服BTK抑制劑,其與BTK不可逆地結合,可誘導下游激酶失活及細胞凋亡。


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(奧布替尼作用機制)


根據弗若斯特沙利文的資料,全球預期球BTK抑制劑市場達到45億美元,2020年中國BTK抑制劑市場將達到26億美元。

從國內研發進度來看,諾誠健華遠遠低於強生/AbbVie和百濟神州。


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三、募資目的

諾誠健華的收入幾乎為零,經營活動現金流淨額肯定是為負的,主要靠融資維持公司經營,2017年-2019年融資活動現金流淨額分別為2681萬元、21.01億元、3.57億元。


諾誠健華赴港上市:瞄準多項醫學難題,目前暫無一款上市藥品


2016年以來公司已經募資合計1.8億美元以上,截止最近的D2輪融資,估值為8.8億美元。


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最大的經營支出為研發成本,2017年、2018年、2019年中研發成本分為別6288萬、1.497億、9483萬,佔比最高的為股權激勵成本,其次是包括薪金、福利、津貼的僱員成本。


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第三方合約成本為臨床前研發外包服務(CRO)有關的開支,直接臨床試驗開支為公司臨床試驗直接產生的成本。

這次募資也是用於研發、生產和銷售,截止2019年中賬上現金及現金等價物還有18億多。

諾誠健華已經在北京和南京分別擁有8300平方米、3350平方米的實驗室。

根據新藥申請和生產批准的進度預期,公司正在廣州建造一個佔地5萬平方米的生產設施用於商業化大規模生產,年產能為十億粒藥片,預期將於2020年四季度完工並投入使用,屆時會招聘80至90名銷售代表。

諾誠健華預計奧布替尼申請新藥的日期是2019年四季度,最終進度能否如公司所料,我們拭目以待。


郵箱:[email protected] / 微信:yangfeng562933

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