剛剛，國家藥監局在其官網公佈了4家藥企的飛檢不合格通報。值得注意的是，這4家飛檢不合格的藥企，竟然都是中藥企業！
通報顯示，4家不合格的藥企分別是青海同濟藥業股份有限公司、四川大千藥業有限公司、安徽朱氏康豪中藥飲片有限公司及都江堰市中善製藥廠，它們除將被依法調查外，還會被國家藥監局收回GMP證書。
其中，青海同濟藥業股份有限公司存在的問題為：
1、部分委託檢驗的枸杞子檢驗報告項目不全；
2、部分枸杞子與冬蟲夏草未進行自檢和委託檢驗，引用供應商檢驗結果。
四川大千藥業有限公司存在的問題為：
企業批生產記錄不真實，在龍膽瀉肝丸混合藥粉批生產記錄中，當歸、甘草的實際操作過程及操作時間與記錄不相符。
安徽朱氏康豪中藥飲片有限公司存在三類問題：
1、檢驗室未按質量標準對所涉品種進行農藥殘留檢驗；
2、檢驗室對試劑、對照品、留樣管理存在問題；
3、原藥材庫房的物料管理不到位。
而都江堰市中善製藥廠存在的問題較多，主要分為四個部分：
1、企業上次跟蹤檢查嚴重缺陷部分內容整改不到位；
2、企業未按照批准的工藝進行生產；
3、質量管理體系不能有效運行；
4、確認與驗證工作存在問題。
附：國家藥監局對4家藥企的飛檢不合格通報
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