04.01 【醫藥行業週報2019.03.29】創新題材倍獲資本市場的支持

【醫藥行業週報2019.03.29】創新題材倍獲資本市場的支持

市場回顧與展望:

指數向上壓力猶存,大盤持續震盪。

從WIND數據來看,A股市場按GICS一級行業分類,行業指數漲幅靠前的為日常消費(4.91%)、醫療保健(0.73%)、金融(0.71%)、房地產(0.06%)。

截止到目前, 製藥、生物科技與生命科學板塊,醫療保健設備與服務板塊的收盤市盈率分別為36.37、32.57倍,較滬深 300 指數的12.67倍的估值溢價分別為187%以及 157%。

美股方面,根據標普500行業指數表現,除信息技術、電信服務與公用事業外均錄得漲幅,排名前五的行業分別為工業(1.85%)、非核心(1.33%)、原材料(1.30%)、房地產(1.21%)、金融(1.16%)。

行業觀點:

3月22日在上交所披露9家科創板受理企業與醫藥板塊相關的有兩家,3月27日第二批申報科創板上市的8家企業中也有三家屬於板塊相關企業,創新題材持續受到資本市場的支持。但需留意,估值體系考量的變化必須依靠後續銷售的實現,在創新賽道逐步擁擠的背景下,我們仍重點聚焦企業產品的競爭格局以及戰略定位。在藥價體系不斷重塑的背景之下,我們認為2019年更側重於自下而上尋求預期差,靈活配置優質個股。

【醫藥行業週報2019.03.29】創新題材倍獲資本市場的支持

一、市場表現回顧

指數向上壓力猶存,大盤持續震盪。3月22日在上交所披露9家科創板受理企業與醫藥板塊相關的有兩家,3月27日第二批申報科創板上市的8家企業中也有三家屬於板塊相關企業,創新題材持續受到資本市場的支持。但需留意,估值體系考量的變化必須依靠後續銷售的實現,在創新賽道逐步擁擠的背景下,我們仍重點聚焦企業的產品競爭格局以及戰略定位。在藥價體系不斷重塑的背景之下,我們認為2019年更側重於自下而上尋求預期差,靈活配置優質個股。

從WIND數據來看,A股市場按GICS一級行業分類,行業指數漲幅靠前的為日常消費(4.91%)、醫療保健(0.73%)、金融(0.71%)、房地產(0.06%)。

【醫藥行業週報2019.03.29】創新題材倍獲資本市場的支持

截止到目前,製藥、生物科技與生命科學板塊,醫療保健設備與服務板塊的收盤市盈率分別為36.37、32.57倍,較滬深 300 指數的12.67倍的估值溢價分別為187%以及 157%。

【醫藥行業週報2019.03.29】創新題材倍獲資本市場的支持

美股方面,根據標普500行業指數表現,除信息技術、電信服務與公用事業外均錄得漲幅,排名前五的行業分別為工業(1.85%)、非核心(1.33%)、原材料(1.30%)、房地產(1.21%)、金融(1.16%)。

【醫藥行業週報2019.03.29】創新題材倍獲資本市場的支持

二、模擬組合表現

同方模擬醫藥組合表現vs.醫藥(中信一級指數)

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三、行業動態

1、中國醫藥產業動態

◆3月25日,江蘇豪森的首仿藥「維格列汀片」獲批上市,受理號為 CYHS1790009,批准文號為國藥準字 H20193060)。維格列汀片是由諾華研發的一種 DPP-4 抑制劑藥物,是繼江蘇奧賽康沙格列汀之後第二個國產 DPP-4 抑制劑藥物。目前,已上市的 DPP-4 抑制劑藥物主要有以下幾種:西格列汀 ( sitagliptin)(第一個上市的 DPP-4 抑制劑)、維格列汀 ( vildagliptin) 、沙格列汀 ( saxagliptin)、利格利汀 ( linagliptin)。其中,西格列汀佔據樣本醫院市場份額最高。(資料來源:新浪醫藥)

◆3月26日,甘肅省公共資源交易局醫藥採購處發佈《關於調整甲磺酸伊馬替尼片(格列衛)掛網價格的通知(第十批)》。通知顯示,北京諾華製藥有限公司主動申請,其代理的甲磺酸伊馬替尼片(格列衛),在甘肅省集中採購平臺的中標價格由9998元/盒降為7182元/盒,調整後價格自2019 年4月1日起在全省執行。格列衛在去年省際抗癌藥聯合採購時降了一次價,因為4+7未中選降價,現在各省價格聯動。(資料來源:賽柏藍公眾號)

◆3月26日,四川省藥械招標採購服務中心發佈《關於對國家組織藥品集中採購非中選藥品價格調整的通知》。通知顯示,本次將對對截至2019年3月20日24點主動提交降價申請的114個非中選藥品,在相應採購專區內的價格信息進行調整。現要求試點醫療機構及時安排相關藥品價格調整工作。調價目錄分為4+7專區調價、4+7專區和非專區統一調價兩部分。對比調價目錄可以發現,目錄中大多數產品的掛網限價均明顯下降,最高降幅達到62.3%。(資料來源:賽柏藍公眾號)

◆日前,深圳全藥網發佈《關於公示4+7城市藥品集中採購非中選藥品深圳地區調整結果的通知》(以下稱《通知》)。《通知》顯示,此次調整涉及48個品規的藥品,湖南洞庭藥業的艾司西酞普蘭、海正輝瑞製藥的厄貝沙坦、先聲東元製藥的瑞舒伐他汀鈣、山德士(中國)的氯沙坦鉀、萬生藥業的帕羅西汀、四川大冢製藥和杭州默沙東製藥的孟魯司特等8個品種不同意按要求調整,不再供應。另外,山德士(中國)的阿託伐他汀 、北京麥迪海藥業的氨氯地平、湖南千金湘江藥業的蒙脫石這3個規格的藥品,因過一致性評價企業達到3家以上的(含3家),停止供應。(資料來源:賽柏藍公眾號)

◆3月27日,第二批申報科創板上市的8家企業亮相,分別是蘇州華興源創科技股份有限公司、深圳微芯生物科技股份有限公司、廈門特寶生物工程股份有限公司、科大國盾量子技術股份有限公司、虹軟科技股份有限公司、二十一世紀空間技術應用股份有限公司、深圳光峰科技股份有限公司、深圳市貝斯達醫療股份有限公司。這8家企業中,有3家和醫療相關,分別是從事創新藥研發的微芯生物,生物藥研發的特寶生物和生產醫療影像設備的貝斯達。(資料來源:動脈網)

◆ 3月27日,廣西公共資源交易中心藥品和醫療器械集中採購處發佈了《納入36種國家談判藥品集中採購的談判藥品仿製藥品種的通知(第四批)》,通知指出,將2019年2月13日-2019年3月27日在廣西申請納入36種國家談判藥品集中採購且資料齊全的談判藥品仿製藥品種進行公佈,涉及的品種已導入新版藥品交易系統和新版基藥交易系統,各醫療衛生機構及各生產商、配送商按通知公佈的結果執行。復宏漢霖的利妥昔單抗注射液(規格10ml:0.1g)採購價格為1648元。(資料來源:米內網)

◆3月28日,康希諾在香港聯交所主板正式上市,每股H股作價在21港元至每股22港元,發售所得總集資額最高可至12.59億港元。里昂證券和摩根士丹利是本次發行的聯席承銷商。康希諾生物成立於2009年,曾研發出我國首個埃博拉病毒病疫苗。這起IPO,意味著康希諾生物作為“港股第一疫苗股”正式登陸資本市場。該公司的主要專注於建立可用於預防肺炎、結核病、埃博拉病毒病、腦膜炎、百白破、宮頸癌等一系列疾病的高端疫苗產品研發線。(資料來源:億歐網)

2、海外醫藥產業動態

◆3月25日,Turning Point Therapeutics遞交納斯達克IPO申請。該公司擬募集1億美元的資金,用於推進其主打候選藥物repotrectinib進入2期臨床。Turning Point Therapeutics於2013年10月創立,專注於精準抗癌療法的研發,其創始人崔景榮博士是克唑替尼與lorlatinib的主要發明人。該公司的在研產品repotrectinib是一款ROS1/TRKs/ALK抑制劑,有潛力治療ROS1陽性的非小細胞肺癌,以及NTRK陽性的實體瘤。這款新藥已於2017年獲得了美國FDA頒發的孤兒藥資格。(資料來源:FierceBiotech)

◆3月26日,諾和諾德向FDA提交口服索馬魯肽NDA申請。此次申請是基於10個PIONEER系列臨床試驗的結果,共納入9543名患者。與多項陽性對照和安慰劑相比,每日一次口服索馬魯肽的血糖降低程度更加顯著,且體重減輕程度優於大部分對照組。安全性和耐受性的結果顯示良好。諾和諾德為這項NDA申請使用了優先審評券,有望在6個月內獲得FDA的回覆。同時,諾和諾德還提交了索馬魯肽注射劑Ozempic的補充新藥申請(sNDA),希望增加“幫助2型糖尿病患者控制血糖和降低主要心血管不良事件風險”的新標籤。(資料來源:FDA官網)

◆3月27日,艾伯維銀屑病新藥在日本上市。Skyrizi是艾伯維和勃林格殷格翰共同開發的潛在重磅抗炎症藥物。它是一款靶向IL-23的人源化單克隆抗體,通過與IL-23的p19亞基相結合,能夠有選擇性地阻斷IL-23信號通路。Skyrizi在多項關鍵性3期臨床試驗中取得了優異的數據。試驗結果表明,接受Skyrizi治療的患者中,銀屑病免疫及嚴重度指數(PASI)改善90%的患者比例達到75%左右,顯著優於陽性對照。這款新藥日前剛剛被科睿唯安列為2019年最值得關注的上市新藥之一,認為它可能在2023年之前成為重磅藥物。(資料來源:FiercePharm)

◆3月28日,諾華多發性硬化症新藥獲FDA批准上市。FDA批准Mayzent(siponimod)上市,用於治療復發型多發性硬化症(RMS)成年患者,其中包括活躍的繼發進展型疾病(active SPMS),復發緩解型疾病(RRMS)和臨床孤立綜合徵(CIS)。Mayzent是一種對S1P受體特定亞型具有高度選擇性的調控劑,能夠有選擇性地與S1P1和S1P5受體亞型結合,從而降低炎症反應。Mayzent是15年來第一款針對活躍的SPMS的獲批口服療法。(資料來源:FDA官網)

◆3月29日,Seattle Genetics ADC藥物關鍵性2期結果積極。Seattle Genetics和安斯泰來(Astellas)公司聯合宣佈,其用於治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌的在研抗體偶聯藥物(ADC)enfortumab vedotin,在關鍵性2期試驗EV-201的隊列1的患者中,取得了積極頂線結果。該隊列的患者此前接受過鉑基化療和PD-1或PD-L1抑制劑的治療。鑑於本次試驗取得了對客觀緩解率(ORR)的顯著提高,兩家公司計劃在今年晚些時候根據EV-201試驗(隊列1)的結果向FDA提交生物製劑許可申請(BLA)。此前,enfortumab vedotin曾獲得了FDA頒發的突破性療法認定。(資料來源:FierceBiotech)

四、上市公司公告

【歌禮制藥】3月24日公告,截至2018年12月31日止年度,公司收益同比增加212.6%至1.66億元(單位下同);毛利同比增加189.4%至1.54億元;集團擁有人應占虧損同比收窄86.54%至725.8萬元;每股基本盈利0.84分;無派息。(資料來源:WIND資訊)

【國藥控股】3月25日發佈2018年度(截至2018年12月31日止)業績公告。公告顯示,國藥控股及其附屬公司2018年度實現營業收入約3445億元,比上年度同比增長11.73%。其中,醫療器械業務實現營收約494.7億元,佔據國藥控股總營收的14.16%,且較2017年度380.6億元的營收增加29.99%。(資料來源:WIND資訊)

【藥明生物】3月25日公告,2018年,公司實現營收96.13億元,同比增長23.80%;歸屬於上市公司股東的淨利潤22.61億元,同比增長84.22%。公司擬每10股轉增4股派息5.8元。研發費用達到了4.37億元,較2017年增加42.82%。(資料來源:WIND資訊)

【復星醫藥】 3月26日公告,復星醫藥2018全年實現營業收入為249.18億元,同比增長34.45%;歸屬於上市公司股東的淨利潤為27.08億元,同比下降13.33%。報告期內,復星醫藥製藥業務的研發投入為22.50億元,同比增長76.49%,製藥業務研發投入佔製藥業務收入的12.0%;其中,研發費用為12.55億元,同比增長57.10%,佔製藥業務收入的6.7%。(資料來源:WIND資訊)

【威高股份】3月27日公告,於2018年度,集團實現來自持續經營業務收入88.09億元(人民幣,單位下同),同比增長40.0%;毛利53.89億元,同比增長34.97%,毛利率降至62.2%;公司擁有人應占溢利14.73億元,同比減少14.79%;基本每股盈利0.33元。不計特殊項目的公司擁有人應占純利約15.87億元,同比上升約18.6%。年內,特殊項目為收購愛琅醫療器械控股有限公司("愛琅")致存貨評估增值,增加本期銷售成本約為7696.2萬元和收購愛琅一次性交易費用約為人民幣3693.7萬元。 (資料來源:WIND資訊)

【大參林】3 月 27 日公告,公司擬以人民幣 7,424.50 萬元收購自然人陳常青持有“保定盛世華興”46%的股權。本次收購完成後,加上大參林原先持有的目標公司保定盛世華興19%股份,大參林將合計持有目標公司65%的股權。而根據公告內容,完成交割後,預計2019年目標公司保定盛世華興醫藥連鎖有限公司營業收入將超2億元。(資料來源:WIND資訊)

【上海醫藥】3月28日公告,報告期內公司實現營業收入1590.84億元,同比增長21.58%,實現歸屬於上市公司股東的淨利潤38.81億元,同比增長10.24%。從具體業務來看,受益於積極佈局相關產品線等因素,公司醫藥工業實現收入194.62億元,同比增長29.86%,連續7個季度保持高速增長;醫藥商業實現收入1396.22億元,同比增長20.51%,成為全國第二大醫藥流通企業。公司盈利能力持續穩步提升,綜合毛利率提升1.38個百分點至13.86%。實現經營性現金流淨流入31.35億元,同比增長18.36%。 (資料來源:WIND資訊)

【李氏大藥廠】3月28日公告,集團於年內收益為11.37億港元,同比增長12.8%。毛利為7.46億港元,同比增長9.4%。公司擁有人應占溢利為4.18億港元,同比增長79.9%。每股基本盈利為70.67港仙,擬派發末期股息每股8.4港仙。公告顯示,六種主要產品2018年貢獻94.0%的收益,與2017年相比下降0.9個百分點,與其他產品保持銷售增長趨勢。引進產品的銷售額為6.18億元(2017年:5.44億港元),佔集團收入的54.3%(2017年:54.0%),而專利產品的銷售額為5.19億港元(2017年:4.64億港元),佔集團收益的45.7%(2017年:46.0%)。 (資料來源:WIND資訊)

【先健科技】3月28日公告,公司實現收益5.56億元人民幣(單位下同),同比增長36.1%;股東應占利潤1.21億元,同比下滑25.9%;基本每股收益2.8分。公告稱,收益增長是由於覆膜支架、腔靜脈濾器及其他主要產品的收益增加。(資料來源:WIND資訊)

【白雲山】3月28日公告,其控股子公司廣州白雲山天心製藥股份有限公司(簡稱:天心藥業)收到國家藥監局頒發的關於頭孢呋辛酯片(商品名:司佩定,規格0.25g)的《藥品補充申請批件》,該藥品通過仿製藥一致性評價。在此之前,成都倍特藥業、國藥致君、珠海聯邦制藥三家已過評。(資料來源:WIND資訊)

五.MSCI中國醫藥和中信醫藥主要成分股估值

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六、國際大藥廠估值圖

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七、風險提示

1、藥企研發風險:研發時間增加、投入加大、研發數據結果低於預期的風險

2、新藥上市後風險:安全性風險、市場競爭、銷售低於預期的風險

3、政策不可預知的風險

4、招標降價的風險

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免責聲明:本文內容既不代表同方研究的推薦意見,也不構成所涉及的個別股票的買賣或交易要約。在作出任何投資決定前,投資者應根據自身情況考慮投資產品相關的風險因素,並於需要時諮詢專業投資顧問意見。


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