03.06 2020年准确把握药品监管新形势新任务

全面提升政治站位,准确把握药品监管新形势新任务。

2020年准确把握药品监管新形势新任务

药品监管体系和监管能力现代化是国家治理体系和治理能力现代化的有机组成部分,党的十九届四中全会从多个方面对药品监管进行了战略部署,强调要加强和改进药品安全监管制度,提高药品供应保障水平。省委十三届十一次会议暨经济工作会议对药品安全工作提出明确要求,十三届省政府第76次常务会议专门听取全省药品监管工作情况汇报,强调要坚决落实“四个最严”,深化责任落实,创新监管方式,把药品安全监管工作做得更精、更细、更专、更优、更强。省市场监管局对药品安全监管工作提出全面要求,作出细致安排。中央的决定和省委省政府的部署、省市场监管局的要求,为推进药品监管体系和监管能力现代化指明了方向。我们要切实提升政治站位,增强大局意识,正确把握各方面的关系,推动药监事业持续健康发展。

一、正确把握严格监管和服务发展的关系

强大的监管造就强大的产业,强大的产业推进强大的监管,两者是相互促进的关系。从严加强监管,为企业创造公平公正的市场竞争环境,可以防止劣币驱逐良币的现象。主动服务发展,让企业更好地承担起主体责任,监管部门就能释放出更多的监管资源,做好事中事后监管。必须要寓服务于监管之中,统筹好守底线与追高线的关系,坚持两条腿走路,更好地促进药品安全、有效、质量可控。

二、正确把握综合监管和专业监管的关系

改革的目的是为了实现监管效能最大化,不是简单的职责划分。市场综合监管为药品监管提供了更多样、更丰富的检查方法和手段。药品监管把最专业的监管力量向风险程度高的生产领域进行了集中。必须要增强全局意识,强化配合协调,统筹用好市场综合监管手段多、资源广和药品专业监管技术强、靶向准的优势,有效消除风险隐患,杜绝监管盲区,形成全省“一盘棋”的局面。

三、正确把握坚持巩固和改革创新的关系

新修订《药品管理法》和《疫苗管理法》的颁布实施,对药品监管部门提出了新的更高的要求,包括对监督检查、抽查检验、风险管控、队伍建设等多方面都作出了新规定。既要坚持药品监管工作中行之有效的经验做法,还要勇于改革创新,在新的药品监管体制下,不断创新监管方式、提升监管能力,强化药品安全系统治理、依法治理、综合治理、源头治理,推动药品监管事业改革发展。

四、正确把握党建工作和业务工作的关系

药品监管工作政治性、敏感性强,政治之中有业务,业务之中含政治。党建工作应围绕中心、服务大局,与业务工作相辅相成,这是做好党建工作的重要遵循。业务工作成效反过来是对党建工作的检验,进而促进党建工作。必须要牢固树立“围绕业务抓党建,抓好党建促业务”思想,克服党建与业务“两张皮”现象,坚持两手抓、两不误、两促进,切实把党建优势转化为药品安全治理效能。


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