新京報快訊（記者李雲琦）3月9日開盤，上市公司東方生物股價大跌，早間股票以95元/股開盤，截至10:25最低成交價報88.01元/股，最大跌幅9.9%。消息面上，3月8日晚間東方生物披露，公司因對病毒診斷試劑盒相關信息披露不準確，收到浙江監管局的警示函。
2月6日，東方生物曾發佈公告表示，公司完成了新型冠狀病毒（2019-nCoV）系列檢測試劑新品的研發。該系列產品包括基於膠體金免疫層析法的2019-nCoV新型冠狀病毒抗原快速檢測試紙，以及基於熒光PCR平臺的2019-nCoV新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒。
當時東方生物表示，“相關產品已經完成了初步臨床試驗工作，公司正組織新型冠狀病毒相關檢測試劑的註冊申報工作，目前處於資料準備和提交階段。”
2月22日，有媒體報道東方生物相關新型冠狀病毒檢測產品已經在歐盟註冊備案。2月23日晚間，東方生物發佈《澄清公告》稱，根據歐盟相關法律規定，上述三款檢測產品在進入歐盟市場銷售前，需由歐盟代表提交歐盟備案，備案即獲得市場準入資格，獲得相應的備案登記號。截至本公告發布日，公司尚未取得歐盟給予的新冠病毒診斷系列產品的備案登記號，國內註冊證申請工作也在進行中。”
緊接著，東方生物發佈了一個澄清公告的補充公告，推翻一開始說的“需由歐盟代表提交歐盟備案，備案即獲得市場準入資格”，而是表示，“已經根據歐盟法規由歐盟代表提交備案註冊，在備案號獲得前，根據歐盟法規，可視為已經備案獲得了市場準入”，還表示，相關注冊產品“既可以國外銷售，也可以國內銷售，而不是隻打算主要銷往國外。”
在2月24日，東方生物股價飆升，上漲10.7%，總市值對應上升超10億元。
不過，東方生物也在2月23日收到了上交所下發的監管問詢函，要求東方生物說明公司能否在未獲得歐盟備案號的情況下進行產品銷售，銷售行為是否違反歐盟法律法規等問題。
一直到2月27日，東方生物才回復問詢函表示，在歐盟市場，所有醫療器械在歐盟成員國投放市場時須按要求作出EC合格聲明的CE合格認證程序（即通常所說的通過CE認證），並且產品加貼CE標誌。而公司目前的CE合格認證還處於只是已經向歐盟主管當局提供公司上述三款產品的CE認證相關材料的階段。
值得注意的是，東方生物的解釋中，這次信息披露錯誤是一場烏龍。
東方生物表示，由於擬披露的《澄清公告》在與董事長持續溝通的過程中進行了多次修改和完善，董事會秘書在上傳公告過程中因為時間緊迫而出現操作失誤，誤將非經公司審批程序之有效版本上傳至公告系統，導致《澄清公告》中關於公司目前是否能在歐盟地區進行銷售以及是否主要在海外地區銷售等內容出現錯誤，相關信息未準確反映公司實際情況。
3月8日晚間，東方生物披露收到證監局警示函。浙江證監局表示，東方生物公司董事會秘書王曉波未經內部審批程序發佈與事實不符的公告，反映出公司信息披露事務管理制度未能有效執行。
新京報記者 李雲琦 編輯 李薇佳 校對 危卓
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