百時美施貴寶迴應白蛋白紫杉醇被暫停進口銷售:正在整改

百時美施貴寶(BMS)針對子公司新基白蛋白紫杉醇在中國被暫停進口銷售事件回應稱:正積極配合監管部門與該第三方受託生產企業密切合作,以幫助其採取針對性的相應整改措施;同時,作為備選方案,也在進行替代工廠的註冊申請,以期儘快恢復注射用紫杉醇(白蛋白結合型)在中國大陸市場的供應。國家藥監局的決定並不影響在中國大陸以外的市場繼續供應新基的注射用紫杉醇(白蛋白結合型)。同時,也沒有其他任何BMS產品在該第三方受託生產企業生產。

BMS還表示,向所有的患者和醫生確保生產並進口至中國的新基注射用紫杉醇(白蛋白結合型)的質量、療效與安全性,因為每一批次的產品都通過了嚴格的內部質量檢驗。對於過去兩年新基的注射用紫杉醇(白蛋白結合型)的安全性數據的回顧分析顯示,其在中國報告的產品安全性特性與該產品在全球其它市場收到的報告基本一致,並與產品說明書中的信息相符。


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