一、標準原文
二、標準理解與實施
組織應確定、提供和維護並管理為達到產品符合要求所需的過程運行環境，即工作環境。
過程運行環境與“達到產品要求符合性所需的條件”有關，是組織實現產品符合性的支持條件。應當指出，新標準中的“過程運行環境”，是同時考慮“物”和“人”的因素的，而傳統的工作環境是見“物”不見“人”的。
從“物”的方面考慮，工作環境包括溫度、熱度、溼度、粉塵、氣壓、氣流、空氣流通、衛生、照明、輻射、電磁干擾、振動和噪聲等。不同行業、不同產品對工作環境要求是不同的，如：液壓件生產要求“淨化”；半導體芯片生產或高精密設備、發動機裝配等要求“超淨化”；計量儀器、儀表要求控制溫度、溼度和潔淨度；而藥品和食品生產則有相應衛生法規的要求。對環境的這些要求一般應給出定量的控制範圍，並確定監測方法和手段。許多企業以沒有監測手段為藉口，而對需要嚴格控制的環境條件未給出定量的要求，如“淨化”要求。事實上，類似單位面積的粉塵含量等指標，環保部門可以測定，完全可以請環保部門週期性地予以監測。
從“人”的方面考慮，是指環境宜人，適合於人的健康、體能、體力、活動空間、便於操作，以及工作氛圍等心理（包括：降低壓力、倦息預防、情感保護等）和社會因素（包括：不歧視、平和、不對抗等）。創造一種良好的工作氛圍，可以更好地發揮人員的潛能。這就要考慮現代設計，滿足在人機工程方面的要求。
特別要指出的是，對潔淨度沒有明確技術要求的產品或服務的場合，如：礦山開採加工、打磨車間、噴塗作業、田間藥物噴灑作業等，但對現場作業人員卻有直接或潛在職業病和安全危害的，均應採取必要措施進行積極預防。這不僅是過程運行環境對“人”的要求，同時也是組織滿足法律法規的要求和社會責任。
在我國，因過程運行環境引發的安全惡性責任事故也屢見不鮮。如2014年8月2日崑山中榮金屬製品有限公司打磨車間發生爆炸，導致75人死亡，185人受傷。事故調查組最後確定，粉塵濃度超標，遇到火源發生爆炸，是一起重大責任事故，主要責任人是企業董事長等，當地政府領導和監管責任也落實不力。
2013年6月3日，吉林寶源豐禽業公司火災事故，造成121人死亡，77人受傷，其主要原因是主廠房部分電氣線路短路，引燃周圍可燃物，燃燒產生的高溫導致氨設備和氨管道發生物理爆炸。這起事故也是責任事故，和工作環境有著直接關係。
2015年8月12日，天津濱海新區塘沽開發區的天津東疆保稅港區瑞海國際物流有限公司所屬危險品倉庫發生特大爆炸，以及近年來因工作環境導致塵肺病引發法律糾紛和社會責任危機的事件，造成了成百上千無辜生命和家庭的不幸。以上事實都是以生命為代價的血淋淋教訓。因此，應引起最高管理層的高度
重視。思想意識淡薄和麻痺、得過且過的工作作風，是造成慘痛事故和災難的根源！
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