安圖生物:收到醫療器械註冊證,進一步豐富公司產品線

大河財立方消息 3月27日,安圖生物發佈公告,公司於近日收到國家藥品監督管理局、河南省藥品監督管理局頒發的《醫療器械註冊證》。具體如下:

安图生物:收到医疗器械注册证,进一步丰富公司产品线

安圖生物披露,截至2019年12月31日,泌尿生殖道病原菌聯合鑑定及支原體藥敏試劑盒累計已發生的研發投入約為245萬元;腺病毒IgM抗體檢測試劑盒(磁微粒化學發光法)累計已發生的研發投入約為212萬元。

據公告,根據國家藥品監督管理局官網數據查詢信息,截至公告日國內外同行業部分廠家已取得上述2項類似產品的醫療器械註冊證書。例如:EUROIMMUN、北京貝爾、蘭州雅華擁有腺病毒IgM抗體檢測試劑盒類似產品;廣州迪景、羅氏、上海奧普等擁有泌尿生殖道病原菌聯合鑑定及支原體藥敏試劑盒類似產品的單項泌尿生殖道病原菌鑑定或支原體藥敏的醫療器械註冊證書,公司本次獲證產品為聯檢產品,可以對多項泌尿生殖道病原菌進行鑑定,同時可進行支原體藥敏檢測。

安圖生物表示,上述註冊證的取得將進一步豐富公司產品線,不斷滿足市場需求,是對公司現有產品的有效補充,可逐步提高公司產品的整體競爭力。

責編: 徐一 | 審核:李震 | 總監:萬軍偉

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安图生物:收到医疗器械注册证,进一步丰富公司产品线


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