商務部、海關總署、國家藥監局聯合發文，自4月1日起，出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外體溫計的企業向海關報關時，須提供書面或電子聲明，承諾出口產品已取得我國醫療器械產品註冊證書，符合進口國（地區）的質量標準要求。海關憑藥品監督管理部門批准的醫療器械產品註冊證書驗放。
資料圖：病毒核酸提取試劑盒 新華社供圖 （配圖與文字無關）
資深人士向21世紀經濟報道記者表示：早在3月16日，國家藥監局內部給藥監體系的文，要求出口疫情物資必須要拿到國內藥監局的證才能對外銷售。
另有接近國家藥監局的人士向21世紀經濟報道記者表示，現在國家藥監局對新批試劑盒等抗疫物資很謹慎，對企業要求嚴把質量關口，並且不允許過度宣傳，同時要求出口一定要謹慎，這也是以防出現易瑞生物等事件出現。
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昨天（26日），西班牙《國家報》《世界報》等媒體報道稱，從中國採購的新冠病毒快速檢測試劑盒結果不精確，按要求試劑盒的精確度應超過80％，但這批試劑盒僅為30％。
報道稱，這批快速檢測試劑盒採購自中國深圳Bioeasy公司，按要求試劑盒的精確度應超過80％，但這批試劑盒的精確度僅達到了30％。一位參與測試的西班牙專家稱“這種精確度的話，用它來測試沒意義”。負責評估這批試劑盒的專家最後給出結論：繼續使用當前的PCR檢測。這份結果已經被上報給西班牙衛生部下屬的卡洛斯三世健康研究所。
對此，26日，中國駐西班牙大使館連發多條推特予以回應：西班牙媒體報道的這批不達標的快速檢測盒，與中國政府與西班牙達成的4.32億歐元的醫療物資採購合作無關。
27日，據@深圳市場監管消息，關於網傳深圳市易瑞生物科技有限公司向西班牙出口新冠病毒檢測試劑相關情況，我局已啟動快速核查，具體情況將持續通報。
來源：綜合 21世紀經濟報道 環球網 觀察者網
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