確認!華為銷售醫療器械,涉高風險二、三類

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确认!华为销售医疗器械,涉高风险二、三类

投資3億成立新公司,涉醫療器械一、二、三類醫療器械銷售。目前眾多企業入局生產呼吸機,華為是否會有所行動?

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華為成立新公司,100%控股

4月1日,華為投資的榮耀終端有限公司成立,註冊資本3億人民幣。

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華為旗下的這家公司和華為有什麼聯繫?

根據我國《公司法》的相關規定,母公司和子公司是附屬關係,子公司的資產被母公司實際控股。母公司的股份佔子公司的100%,母公司可以完全控制全資子公司的財務和經營決策。

該公司由華為投資控股有限公司全資持股,華為消費者業務CEO餘承東擔任公司董事長。

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經營一、二、三類醫療器械

據企查查顯示,該公司在工商部門登記的經營範圍涉及:開發、生產、銷售醫療器械(第一類、第二類、第三類醫療器械)。

銷售銷售一、二、三類意味著什麼,這兩類醫療器械都包含什麼?

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據國家藥監局網站查詢,目前,我國根據醫療器械產品安全性對醫療器械進行分類管理。分類目錄由國家食品藥品監督管理部門依據醫療器械分類規則制定:

第一類是風險程度低,實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。如:外科用手術器械(刀、剪、鉗、鑷、鉤)、刮痧板、醫用X光膠片、手術衣、手術帽、檢查手套、紗布、繃帶、引流袋等。

第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。包括普通診查類器械類、物理治療及康復設備類等幾大類,具體的產品如心電圖機、腦電圖機、生化分析系統、助聽器、超聲消毒設備、不可吸收縫合線、醫用小型製氧機等等。

第三類是具有較高風險、需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。如:植入式心臟起搏器、角膜接觸鏡、人工晶體、超聲腫瘤聚焦刀、血液透析裝置、植入器材、血管支架、綜合麻醉機、齒科植入材料、醫用可吸收縫合線、血管內導管等。

這次在醫療器械領域的入局會引起怎樣的火花?從信號的釋放可以看出醫療器械這塊巨大的市場將有更多的資本進軍分食。

據億歐網分析指出,對於醫療產品的銷售而言,從公司註冊到產品銷售,橫亙其間的還有合規性的問題,而細分到醫療器械領域,二類、三類醫療器械銷售許可獲批也是不小的問題。

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華為,佈局醫療器械領域

作為國內科技企業的代表,華為早已開始在醫療領域佈局。

2019年11月末,華為旗下全資子公司哈勃科技投資有限公司投資的深思考人工智能機器人科技(北京)有限公司經營業務發生變更,銷售醫療器械I、II類、計算機、軟件及複製設備。

2019年3月末,華為變更公司經營範圍,新增醫療器械銷售等業務。

據天眼查信息,華為終端有限公司變更公司經營範圍,新增了醫療器械(第二類醫療器械)銷售等業務。

針對入局醫療器械市場,據每日經濟新聞報道,華為方面回應稱,華為會做與醫療設備連接的設備;在這一基礎上,未來可能會和合作者為市場提供健康醫療輔助解決方案。

在華為進軍醫療器械的消息傳出後,就有投資者向樂心醫療(300562)問詢關於樂心醫療與與華為合作NB-IoT(物聯網)技術智能醫療設備的事宜是否屬實。

樂心醫療是一家從事家用醫療健康電子產品研發和生產的A股上市公司,其回答投資者稱,已與華為在部分產品上已建立了良好的合作關係,但目前在NB-IoT智能醫療方面尚未進行合作。

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華為的影響不僅僅在電子端,也在醫療端,主要集中在在數字醫院、區域衛生信息化、分級診療三個領域。

特別注意的是,5G的到來,將對醫療領域產生不小的影響。

據動脈網報道,在鄭大附一院的建設案例中,華為Wireless XLabs負責人曾表示,華為與運營商一起合作為客戶提供5G解決方案。

據悉,第一臺遠程5G動物手術以及人體手術就是由華為分別和聯通、移動合作完成的。

在信息化建設上,華為服務一大批三甲醫院。與華西醫院共同建設了大數據集成與應用平臺,和客戶一起規劃設計了華西二院新院區數字化醫院頂層設計和實施。

與同仁醫院構建安防保障體系;用微模塊解決方案幫助中國人民解放軍總醫院、南京鼓樓等醫院建設了高集成、易維護的數據中心。

可以看出,不管是醫院還是醫械領域,華為進擊的步伐逐漸延長,目前疫情之下,許多汽車企業、機械設備企業等都開始跨界生產呼吸機、診療儀...而作為國內代表性企業,華為繼續在醫療器械領域有哪些行動呢?

賽柏藍器械將持續關注這一事件的最新進展。

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