隨著新型冠狀病毒感染的肺炎疫情的發展，口罩成為最緊缺的物資之一。目前有很多企業轉型或兼職做口罩，也有不少企業在籌建口罩生產線，無不體現著疫情防控面前的責任與擔當。醫用口罩需要獲得哪些資質，口罩分哪幾類，不同類別口罩都需要什麼條件達到什麼標準，需要獲得哪些資質，您需要了解以下。
醫用口罩生產需要獲得的資質
生產醫用口罩需要獲得營業執照、醫療器械註冊證和醫療器械生產許可證。
辦理企業營業執照
申請人通過登錄山東政務服務網“企業開辦/註銷‘一窗通’服務平臺”上傳相關材料，符合條件的企業選擇“全程電子化”，進行簽名和實名認證，核准後提供“免費寄遞證照”服務。通過該平臺，企業可同步辦理公章刻制、稅務登記、銀行開戶等業務。
需要提交的材料有：
①《公司登記（備案）申請書》（填寫後系統自動生成）；
②公司章程；
③股東、發起人的主體資格證明或自然人身份證明；
④法定代表人、董事、監事和經理的任職文件；
⑤住所承諾書。
各縣市區營業執照辦理諮詢電話：
市為民服務中心：2363761
任城區：3233202
高新區：6538912
兗州區：3411061
曲阜市：4497829
鄒城市：5262132
微山縣：6509101
金鄉縣：8752315
嘉祥縣：6828036
魚臺縣：6281069
汶上縣：7218068
梁山縣：7025592
泗水縣：4221220
經濟技術開發區：6990801
太白湖新區：3297995
日常防護型口罩、呼吸防護用品（勞保或民用口罩）不屬於醫療器械，不需要辦理醫療器械註冊證和醫療器械生產許可證。符合國家標準即可銷售。
第二類醫療器械產品註冊和生產許可辦理為省級許可事項，申請人直接向山東省藥品監管局申請，可通過“山東政務服務網”—省級網上政務大廳部門分廳—山東省藥品監督管理局—按事項名稱搜索可以查詢辦事指南和進行申報。
第二類醫療器械產品註冊
醫療器械生產許可證辦理
········以下資料僅供企業參考········
口罩的原材料
醫用口罩一般由以下材料構成：
主體材料：常見的醫用口罩，主要由三層無紡布組成。內層是普通無紡布；外層是做了防水處理的無紡布，主要用於隔絕患者噴出的液體；中間的過濾層用是聚丙烯熔噴無紡布（有的經過駐極處理，靜電駐極能提高過濾效率、降低過濾阻力也有所下降， 甚至對纖網的均勻性也有所改善）。
其他材料包括金屬（用於鼻夾）、染色劑、彈性材料（用於口罩帶）等。
口罩檢驗要求及檢驗機構
醫用口罩產品的檢測包括出廠檢驗和型式檢驗。出廠檢驗項目至少應有以下項目：外觀、結構與尺寸、鼻夾、口罩帶、微生物指標、環氧乙烷殘留量（若採用環氧乙烷滅菌）的要求。
型式檢驗應為產品標準的全性能檢驗，應選擇有資質的檢驗所。如果是民用口罩，選擇有CMA資質的檢測所。如果是醫用口罩，應選擇藥監局認可的醫療器械檢驗所。
廠房設施及生產設備
無菌口罩一般要在10萬級潔淨車間生產。
需要注意的是，如果生產無菌醫用口罩，則會涉及到滅菌工序。目前絕大部分企業選擇的是環氧乙烷（EO）滅菌。
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