重大變化！新版FMEA的主要變化列表

備註：新版FMEA出版後，並不會取代AIAG 4th FMEA手冊，是使用AIAG-VDA FMEA手冊，還是使用AIAG 4th FMEA手冊取決於客戶要求；也就是說，有些客戶可能會依然接受採用AIAG 4th FMEA手冊進行FMEA編寫。

一、增加一種新方法MSR（Monitoring and System Response），即監測及系統響應，用於與電子電氣產品或者安全性相關的產品的失效分析。

DFMEAs中未包含必要的監測，FMEA-MSR可以用來補充DFMEA，通過分析診斷監測和系統響應的有效性來維護功能安全。為此，FMEA-MSR成為一個有用的輔助分析評價風險現狀的工具，並說明與可接受的遺留風險條件相比，進行額外監測的必要性。DFMEA-MSR除了安全考慮外，該方法還可用於分析法規要求的一致性。

FMEA-MSR 同樣採用六步法進行分析，但在DFMEAs步驟4, 5和AP表這三個方面有所不同。FMEA-MSR的嚴重度評分表與DFMEA相同，但頻率（P）及監控（M）與DFMEA的頻度（O）及探測度（D）有區別。

二、評分標準變化

嚴重度評級分為10個等級，每一級有新的定義

1）不管是否有預警，影響安全的統一定為S=10；

2）影響法規符合性的定義為S=9；

3）S=2-4 取消的定量描述；使用了一個新的詞彙“Haptics”（感官） ；

4）增加了“公司或產品示例”欄，需要公司自行定義。

新版FMEA手冊頻度度分為 10 個等級，每一級有新的定義。增加對預防控制的重視，作為對 發生率的輸入。FMEA-MSR 以頻率評定量表取代了出現的等級評定量表。

頻度（O）是衡量發生概率評價預防控制的指標，是相對值而不是絕對值，FMEA小組可決定評分標準，但在公司內部必須使用一致的標準進行打分，以確保能夠識別相對高頻度數。新版手冊給出建議的頻度打分標準，考慮了設計成熟度（估計發生）、產品成熟度（產品實踐）和預防措施（預防控制）三個維度進行評分，並增加了“公司或產品示例”欄；

探測度（D）是衡量探測控制有效程度的量化指數，是對現行過程控制探測欄裡的最佳探測控制措施評級，以在產品發佈、生產之前可靠地探測失效原因或失效模式。新版手冊探測度分為10分等級，每一級有新的定義，考慮到探測和及時的能力，FMEA- MSR用一個監測等級來取代探測等級更新了建議的探測度評分表，最明顯變化探測控制的時機（設計凍結之前或之後）也被視為探測評級區分參考：在設計凍結後、生產發佈之前探測評級5-10分，設計凍結前探測評級1-4分。

三、AIAG 4th FMEA手冊使用RPN確定優先行動，AIAG-VDA手冊使用了行動優先級表（AP）,AP表為提供了的所有1000種可能的S、0及D的邏輯組合。

四、FMEA表格變化

1.表頭移除了關鍵日期、編寫者，更改為開始日期和修訂日期，增加保密級別；

2.FMEA 將原來的“Item”改為“結構分析”；

3.將原來“Function”改為“功能分析”；

4.根據失效鏈順序，調整FMEA表格順序，失效後果-失效模式-失效原因>改為“結構分析”；

5.將“RPN”改為“AP”；

6.將“建議措施”分為“預防措施”和“控制措施”，並增加“措施狀態”列；

7.特殊特性從 DFMEA中刪除，PFMEA 不改變，增加附錄 A1.1 特殊特性；

8.持續改進增加歷史欄 / 授權欄改變；

9.備註欄添加了用於對數據進行操作的內部註解、說明和篩選欄。