在医疗健康行业，大家能耳熟能详的企业，大多是类似罗氏、强生、美敦力等拥有先进技术和开创性终端产品的企业，而上游原材料公司，往往在幕后提供关键支持，却不为人熟知。
工欲善其事，必先利其器。全球知名创新材料提供商杜邦公司在医疗器械、生物制药工艺、药物解决方案等各类医疗健康领域提供关键的有机硅创新材料和解决方案。迄今为止，有机硅已经拥有超过70年的发展历史，成为推动医疗行业发展不可忽视的力量之一。
9月15日，实力老将迎来“新生”，杜邦公司宣布为有着悠久历史的医用有机硅解决方案推出全新的品牌名称——杜邦™ Liveo™。
借此机会，医趋势专访了杜邦交通与工业事业部（DuPont T&I）医疗健康业务全球战略市场总监Jennifer Gemo女士、亚太区业务总监张欣先生和亚太区技术总监吕剑先生，探究医疗产业链上游的奥秘。
01
专注医疗健康
超过70年的传承与“新生”
Liveo™医用有机硅解决方案传承自原道康宁公司。医疗行业中下游企业可能会对“道康宁”这个名字感到陌生，但在上游原材料领域，特别是有机硅领域，可谓无人不知、无人不晓。它曾是有机硅的代名词，用引领行业的技术，创造了无数辉煌的历史。
1943年，美国康宁玻璃与陶氏化学合资成立原道康宁公司——一家开发和生产有机硅产品的合资企业，由此开启硅基材料的商业化时代。
此后，凭借出色的性能，原道康宁有机硅产品被迅速应用到各行各业，上世纪50年代开始，其触角延伸至医疗领域，并推出了第一个主要的有机硅医疗产品——脑积水分流器，展示出有机硅在医疗应用领域的潜力。
随后的70多年间，原道康宁用时光诠释了先驱者的坚持，用这份坚持持续在有机硅医疗级应用领域进行创新，推动着医疗产业链的发展，包括：
- 推出抗胃胀活性药物成分（API）——西甲硅油；
- 将硅橡胶引入生物医学领域；
- 将应用于透皮贴片的医用有机硅压敏胶商业化；
- 发明用于高级伤口护理的柔性皮肤粘合剂……
在《基业长青》一书中，作者提出“保存核心，刺激进步”是世界名企的共性之一，前者是保持核心理念的“不变”，而后者则是为了顺应时代发展的“变”。
诚然，变化是这个时代唯一不变的真理，原道康宁的商业历史亦是几经更迭，但始终不变的，是其行业领先者的位置：
- 2016年，陶氏收购了康宁公司所拥有的原道康宁股份，原道康宁由此成为陶氏集团旗下全资子公司；
- 2017年，陶氏和杜邦完成合并，全球最大化工公司——陶氏杜邦正式诞生，原道康宁公司的医用有机硅产品转移至杜邦公司；
- 2019年，业务整合后，陶氏杜邦拆分成陶氏、科迪华、杜邦三家行业独立领先的上市公司。
如今，面对黑天鹅叠加的商业环境，为了应对全新的挑战，原道康宁公司的医用有机硅产品在杜邦交通与工业事业部旗下再次迎来一个里程碑式的变革。
2020年9月15日，杜邦公司宣布为其广泛的医用有机硅解决方案推出全新的品牌名称——Liveo™，带着“乐活”和“活力”（‘live’和‘to be alive’）的品牌使命重新出发。这标志着杜邦将传承原道康宁超过70年的创新开发能力、法规和生产经验，并注入新的活力，更加专注于推动医疗健康的发展。
据杜邦Liveo™医疗健康全球战略市场总监Jennifer Gemo女士介绍：“Liveo™将取代原先医疗健康市场上已有的道康宁™和SILASTIC™（原陶氏旗下硅橡胶品牌）品牌名称，但产品和包装材料没有改变。杜邦将继续采用和过去一样严格的流程和质量管控体系生产相同的产品。”
未来，杜邦Liveo™将继续帮助客户应对医疗健康领域
生物制药工艺、药物解决方案和医疗器械三个主要细分市场的重要挑战和机遇。“Liveo™体现了杜邦医疗健康业务致力于打造新一代创新解决方案，帮助患者充分享受生活带来的乐趣。作为原道康宁公司历史最悠久的医用有机硅的全新名称，Liveo™代表着更加智能的医疗解决方案改善患者疗效。”Jennifer Gemo表示。
02
质量、创新是关键
当医疗产品加入“工业味精”
有机硅是当代重要的新型材料之一，被誉为“工业味精”和“科技催化剂”，在下一代信息科技、节能环保、高端装备制造等新兴行业，有机硅材料占到了总材料消费的30%，重要性不言而喻。
从性能上看，有机硅具有良好的生物相容性、生物耐受性、化学和热稳定性、耐久性、疏水性、以及低表面张力等特点。有机硅粘合剂具有极佳的柔和粘合性能，非常适合长期与皮肤接触。硅橡胶应用到体内长期植入也已有悠久的历史。
自1960年以来，有机硅被越来越多地被应用于医疗产品之中，包括但不限于模具、假肢、心瓣膜、血液氧合器、肾透析部件、静脉注射药物与输血系统、呼吸器、通气面罩、呼吸管、导管、医用粘合应用、抗胃胀药物等等，应用场景极其丰富。
▲有机硅丰富的医疗应用场景
直面迎接医疗级有机硅“严苛”的质量挑战
与所有原材料一致，在其他行业可以“自由使用”的原材料，一旦踏入医疗行业，各项监管要求就会陡然提升。
据杜邦医疗健康亚太区业务总监张欣介绍，虽然同是有机硅，但医疗级和工业级之间存在较大差异：
- 原料及成品纯度：医疗级有机硅要求会更高，更加注重微小杂质的检测和监控；
- 生产环境：两者标准不一，医疗级产品生产洁净度要求高；
- 产品标准：医疗级有机硅更加注重合规性，包括是否符合欧美或中国药典要求；
- 测试标准：医疗级有机硅会针对不同的应用进行相应风险等级要求的测试，如生物相容性测试等，这方面工业级产品相对缺乏。
可见，医疗级有机硅有着更高的质量要求，而将先进技术与全球市场监管经验结合起来，恰恰是杜邦这所“百年老店”的强项。
Liveo™的产品线由杜邦位于美国密歇根州赫姆洛克的医疗健康工业材料工厂（HIMS）生产，该工厂通过ISO 9001:2015、ISO 14000和FDA审核注册，并基于cGMP（现行药品生产管理规范）的质量管控体系进行生产。
“我们的工厂通过了各项行业认证，并且每年都会进行审核，可确保符合生命科学等级最高质量标准，而且我们是用药品的生产标准来做医疗器械，这在业内并不多见。”张欣表示。
以客户为中心，持续加大创新投资
经过多年的发展，在医疗有机硅的诸多细分领域，杜邦都属于顶级供应商，比如：生物制药工艺领域，市场份额全球前三；医疗器械领域，市场份额全球前五；在有机硅透皮给药领域，市场份额全球第一，市场占有率达100%。
经过业务线的整合优化后，杜邦将着重以下三大细分市场进行发力：
- 生物制药工艺：通过一系列制药级硅胶管和模制组件，实现用于创新药物和疫苗的生物制剂的安全、经济有效的生产；
- 药物解决方案：通过独特的外用、透皮给药解决方案和胃肠道活性药物成分（API），为新型治疗药物提供安全、有效的药物传输途径；
- 医疗器械：通过更广泛的特种医用粘合剂和弹性体产品，为及时医护实现安全、便捷和有效的诊断、监测和治疗，以支持互联设备和可穿戴设备的发展趋势。
值得一提的是，杜邦是业内唯一一家，在以上三个医疗领域，都处于领先地位的企业。
这些成绩离不开杜邦的持续投入，“我们在资本和资源上，都在持续不断地进行大量的投资，包括扩大应用和法规团队，这些都是为了更好地服务客户，帮助他们解决实际问题，同时实现差异化的发展。”Jennifer Gemo说。
03
打造面向未来的医疗产品
从原材料层面助力智能医疗
与时俱进是企业永恒的发展命题。
伴随着智能时代的快速来临，智能医疗迅速兴起，而叠加5G等技术的医疗产品对于数据传输、散热和屏蔽方面的要求更高，因此对于原材料就有了更高的要求。
“杜邦有机硅技术能够帮助客户高效应对智能医疗领域的多重挑战。”在谈到有机硅如何支持智能医疗的话题时，Jennifer Gemo说道：
- 第一，有机硅能很好的保护智能设备上的电子元器件；
- 第二，有机硅粘合剂能够支持长时间的穿戴，对皮肤有柔和的粘合力，且无刺激性和致敏性，增强佩戴舒适感；
- 第三，有机硅可以支持可穿戴设备长时间的连接性和导电性，确保数据质量，方便数据的储存和传递。
值得一提的是，时下正方兴未艾的智能医疗的“重头戏”——可穿戴设备，恰好为有机硅产品创造了全新的“用武之地”。
“常规的临床监测需要在医院进行，会受到医疗资源供给的影响，而人口老龄化又给医疗资源带来更大的挑战。互联设备和可穿戴设备则可以帮助应对这些挑战。通过我们的先进材料和技术，可以让一些可穿戴设备长时间地与人体接触，比如几天，或者一周、两周，实现实时监测并收集生理信号（比如说心电图）。这样对病人来说，他们就不一定需要住院，而是把智能设备穿戴在身上，过正常的生活，但不影响持续传输高质量的数据给医生进行监测、诊断和治疗。”杜邦医疗健康亚太区技术总监吕剑举例说道。
不止于此，面对行业的智能化升级，紧跟时代变化的杜邦显然是“有备而来”。为了帮助智能医疗朝着更快、更稳定、更舒适的方向加速发展，Jennifer Gemo还谈到杜邦Liveo™智能医疗业务的后备力量以及发展规划。
“杜邦拥有一支专注于特种医疗和药物应用的研究和技术团队。在亚太和中国，我们都有本地的应用和研发工程师来支持客户，加上我们丰富的法规经验来辅助区域客户的产品注册和上市。”
另外，为了使有机硅能够无缝融入新的可穿戴设备中，杜邦采取合作创新的方式，与生产商共同迎接产业智能升级的挑战。
“杜邦医用有机硅业务在全球有三个研发中心，其中之一就位于上海，通过与加工商、组装商、设计公司和OEM厂商等多方合作，杜邦充分利用专业知识、创新能力、先进生产线和高性能材料，在设计、研发、生产等各个环节为客户研发新产品赋能。我们永远与客户密切合作，携手打造面向未来的医疗产品与解决方案。”吕剑说道。
04
杜邦中国医用有机硅的发展之道
“增速全球第一”
杜邦医用有机硅产品和解决方案始终处于世界领先水平，并引领行业未来的发展趋势。那么，它如何看待中国市场？又对中国市场有何规划？
医趋势：请您谈谈杜邦中国有机硅业务的发展历史和战略意义。
张欣：中国医用有机硅市场对于杜邦来说是非常重要的，我们的医用有机硅产品在中国的销售最早可以追溯到上个世纪80年代，经过了近四十年的耕耘，已经被广泛应用在中国的医疗器械和制药行业。
目前，中国市场已经成为杜邦医用有机硅业务在亚太区最大的市场，而且保持着高速增长，在全球单一市场里面增长最快。杜邦也集中投入了更多的资源，持续加强对中国医用有机硅市场的赋能和发展。我们预期，在未来的三到五年，中国市场还是能达到两位数的年增长率。
医趋势：杜邦的持续投资，近年来满足中国医用有机硅市场需求作出了哪些改变？
张欣：在人力方面，中国的业务团队、技术团队都得到了扩展，我们有了更多的技术和法规支持人员，这些专业人员都能够给客户提供更多的支持。
在供应链方面，我们也做了一些优化，包括加大库存等，让我们的中国客户，能够得到更快、更可靠地得到杜邦的医用有机硅产品。
医趋势：从杜邦全球的角度来说，如何看待中国医用有机硅市场？
Jennifer Gemo：亚太地区的医疗市场，尤其是中国，正在加速发展，增长速度是全球市场的两倍，已经成为全球药品和医疗器械一个重要的创新中心。
杜邦医疗健康业务在中国有着悠久的发展历史，我们希望借着中国市场高速发展的东风，推动杜邦中国医用有机硅业务成为全球的领导者。
医趋势：新品牌Liveo™的推出意味着什么？
张欣：由于公司的变更，我们度过了最具挑战性的三年。现在，Liveo™这个品牌的推出，不仅仅是一个名字的改变，更重要的是标志着杜邦整个集团对医疗行业和客户的长期承诺。
未来，我们将对全新的品牌持续不断地进行投资，坚持为战略性的细分市场，比如生物制药工艺、医疗器械和药物解决方案的进一步增长，提供有利的支持和最高质量的解决方案，这也是成功的关键。
在整个采访过程中，我们能清晰地感受到，从杜邦全球到杜邦中国，一个共同的目标就是——助力客户巩固在医疗健康领域主要细分市场的领先地位。
这或许就是原材料企业的使命，甘愿以幕后者的身份，做最坚强的后盾，以聚沙成塔式的创新打造医疗行业的未来。
