【編者按】國內首個抗生素專項採購，MNC唯獨拜耳跟標中選，中標降幅或超全國70%，價差之下全國是否會跟進帶量採購，MNC將如何應對？知情人士網上公開問政湖南，某些藥品質量層次混淆，高價中標，新規則下“黑幕”生出，湖南抗生素採購真不得民心嗎？全國其他專項採購該何去何從？
本文發於E藥經理人，作者為Jessie；經億歐大健康編輯，供行業人士參考。
01.MNC只有拜耳中標，降幅或超70%
4月15日，湖南對抗生素的專項採購中標結果公佈，是國內首創，共52個品種154個品規中標。
值得關注的是，本次僅有拜耳一家跨國藥企中標，中標產品為注射用莫西沙星水針400mg/250ml，商品名為拜覆樂，2019年該產品全部劑型全球銷售額為43.43億美元，僅次於第一大品種利伐沙班45.39億美元。
本次莫西沙星總共有四家藥企中標，截至2019年國內有9家獲得批文的藥企。米內網數據顯示，2018年中國公立醫療機構莫西沙星注射劑終端為32.23億元，同比增幅27.2%。2019年前三季度，國產莫西沙星仿製藥上市後，市場仍持續增長。其中，拜耳佔據56.21%，南京優科製藥佔據29.89%，成都天台山製藥佔據11.94%，石家莊四藥、成都正康藥業、北京福元醫藥等6家佔據1.94%。
雖然拜耳中標價因適用於價格糾偏而未公佈，但同品規同品種中標的其他藥企中標價格為68元400mg/250ml，藥房、醫院近期報價區間在262元-327元，由此估算降幅可能在74%~79%之間。
另外，中標結果中來自臺灣泛生製藥的注射用頭孢曲松鈉，因國內總代理授權存在爭議且尚未解決在寧夏、浙江、山東、內蒙古等多地下架。雖然本次中標，但後續或許不排除發生變動的可能。
數據顯示，注射用頭孢曲松鈉2018年中國公立醫療機構終端銷售額為34.64億元，同比增長21.21%，羅氏佔據43.43%的市場份額，臺灣泛生製藥佔比15.35%，金城金素則佔比2.92%。本次羅氏並未出現在招標結果中。
其實，除莫西沙星、注射用頭孢曲松鈉外，國內抗生素市場過去一直是跨國MNC的主場，且基本都是很早上市的專利過期產品，全球市場增長的疲態已經顯現，而國內前幾年還是“香餑餑”的存在，“限抗令”出臺後，相關產品也受到了一定程度的影響。
不過，國內除湖南省外，仍未有專門單獨針對抗生素的集中帶量採購，所以顯然跨國藥企的態度，還是能拖則拖，不跟進大幅降價，從本次湖南發佈的中標結果也可略窺一二。而拜耳跟進的原因或許與其近年來在中國的表現有關，一組2010年-2018年樣本醫院銷售額數據顯示，拜耳從第4名降至第8名，是TOP20中掉隊最嚴重的跨國藥企，其主要原因或是沒有重磅新產品面世，海通證券報告顯示，當前階段其95%都是2010年前上市的產品。
02.從試水到遍地開花
但是，這樣能拖則拖的日子還有多久？
湖南省醫保局局長王運柏曾公開表示，啟動抗菌藥物帶量採購，是希望通過抗菌藥物為切入點，實踐帶量採購的經驗，以便經驗成熟之後發展到其他類別藥物。選擇抗生素的客觀原因是採購額大，有降價空間。2018年湖南省公立醫療機構網上採購抗菌藥物共52億元，佔全年採購化學類藥品總金額20%，為化藥中採購量最大的類別。其次就是抗生素可替代性強，且企業競爭充分。
值得關注的是，湖南省啟動抗生素專項採購後，江西省啟動針對非過評品種進行帶量採購，河北省啟動“兩病”用藥的帶量採購，武漢市啟動胰島素帶量議價第一彈等等，全國省級、市級針對某些用藥領域的專項採購開始遍地開花。
不僅如此，目前為止，僅抗生素領域，已經有向全國鋪開的趨勢。除湖南是專項採購外，江西省此前公佈的藥品帶量採購方案的8類產品中抗生素也是主要採購對象；安徽省2019年12月發佈通知稱將開展針對66個臨床常用藥品、47個抗癌藥的集中帶量採購，該66個臨床藥品為佔2018年度省屬公立醫療機構抗生素類（頭孢菌素類及相關藥品）化藥90%的產品。4月14日，武漢首批集中帶量採購公佈的45個品種中，頭孢抗菌藥也被納入其中成為重要成分。
如湖南省抗菌素佔到化藥20%的水平，全國也是類似水平，顯然這是一個不可忽視的市場。近年來，在限抗的影響下，中國公立醫療機構終端全身用抗細菌藥市場增速明顯放緩，但2018年的市場規模仍達到1600億元。
抗生素外，我們看到PPI、“兩病”用藥也被納入多地的集中採購，所以，這是一場多品種、多地點同時進行的集體遊擊作戰。
不過，湖南本次試水也存在一些問題。譬如規則複雜導致的企業鑽空子，疑似出現了一些“黑幕”。有網友在問政湖南的網站上反映相關企業不符合質量層次劃分認定，卻高價中標了。而在關於湖南抗菌素採購的文章留言下，有多名業內人士同時也提出了同樣的質疑。
而上述“內幕”反映中涉及到最近在多省下架的泛生製藥生產的注射用頭孢曲松鈉。
