對於大部分市場規模尚小、未形成充分競爭的醫療耗材細分領域，短期內不會開展國家層面帶量採購
圖/unsplash
文 | 賀菊穎
編輯 | 王小
2019年，國務院發文要求11個綜合醫改試點省份在2020年9月底之前，率先探索高值醫用耗材集中採購，其他省份也要積極探索。2020年，受新冠肺炎疫情影響，各地試點進度有所延後，7月開始進入帶量採購密集開展期，目前已基本在全國鋪開，順利完成國家任務要求。
從各地實施帶量採購政策後看，大部分地區青睞有過集採經驗的品種，也有個別省份試水新品種或探索創新規則。帶量採購遴選原則為，價格高、用量大、技術較為成熟、產品間臨床可替代性較好等的品種。
一個明顯的趨勢是，高頻試點品種集中在人工晶體、球囊、支架、關節、起搏器、補片等，其中包括部分低國產化率耗材。
價格因素是繞不過去的。越來越多的省份組成聯盟，聯合開展帶量採購，議價力度進一步加大。雖然各地帶量採購競價規則差異較大，但部分省份或聯盟，也將其他省份帶量採購中標價作為限價或議價參考價，而且一旦中標價執行，仍有可能聯動其他省份出現的帶量採購新低價。
和藥品量採一樣，醫用耗材量採也已出現部分產品的中標價低於出廠價。整體看，帶量採購最低價仍然存在進一步下降的可能。
量採推進，大品類格局生變
2019年以來共計完成了17批省級（聯盟）帶量採購，人工晶體、關節、球囊等產品的價格降幅進一步加大。其中，各地開展醫用耗材帶量採購試點工作已持續一年有餘，至今共計完成了13批省級和4批省級聯盟耗材帶量採購。
在省級獨立開展的項目中，江蘇的動作最為頻繁，已完成3批次8個品類的醫用耗材帶量採購工作，安徽和雲南（曲靖市牽頭）各開展2次，山西、青海、福建、湖北、上海、浙江等6省（市）開展1次。
試點初期，帶量採購高值耗材品種的平均降幅在50%左右，隨著試點工作的逐步推進，高頻品種價格降幅逐漸加大，也出現了產品的中選價格低於出廠價的情況。
表1：截至2020年10月省級/聯盟醫用耗材量採情況
截止2020年10月15日，有7個省份/聯盟預告後續帶量採購計劃，已公示確定將在今年試點的品種，包括人工晶體和冠脈球囊兩類。其中，除湖南發佈的徵求意見中包含骨科創傷類，其餘均為已在其他地方開展過帶量採購工作的品種。
表2：截至2020年10月省級/聯盟醫用耗材量採計劃
截至目前，全國有23個省份參與，組建了6個省級聯盟，多省聯合集採趨勢明顯。
這6個高耗集採省級聯盟中，有4個聯盟已完成招標，分別由天津、重慶、陝西、貴州牽頭，對人工晶體、吻合器、補片、膠片、冠脈擴張球囊等5類醫用耗材進行帶量採購。9月底，四川省宣佈牽頭組成兩個省級採購聯盟，相關省份多集中在東北和西部地區，採購品種分別為人工晶體和冠脈擴張球囊。
從各省加入聯盟情況來看，選擇參與聯盟的省份多為相對偏遠、經濟較不發達的地區，組成多省聯盟後可以合算約定採購量，進一步增大議價力度。
表3：6個省級聯盟醫用耗材量採情況
表4：各省加入帶量採購省級聯盟情況
目前大部分省份處於探索階段，僅對個別高值耗材品種開展試點，人工晶體和介入球囊最為熱門。2019年11月15日，國務院發文明確提出各地要針對臨床用量較大、採購金額較高、臨床使用較成熟、多家企業生產的高值醫用耗材按類別探索帶量採購，並要求綜合醫改試點省份於2020年９月底前率先進行探索。
截至2020年9月30日，除江西、廣東外，全國其餘29個省（市、區）均已參與醫用耗材量採，主要涉及10類高值耗材和4類低值耗材，其中人工晶體接近覆蓋全國，介入球囊輻射省份數量已過半。
大部分省份僅試水1個—3個品種，雲南、江蘇、安徽、山西等地區較積極，開展了5個—8個品種的試點工作。
表5：省級（聯盟）帶量採購高值耗材品種梳理
表6：省級（聯盟）帶量採購低值耗材品種梳理
表7：各省高值耗材帶量採購進展及降幅情況
部分地區實行帶量採購價格聯動，溢出效應持續擴大。隨著帶量採購的持續推進，部分省份或聯盟在開展工作時，將其他省份帶量採購中標價作為限價或議價參考價，利用後發優勢加大議價成效，並持續採集各省最低中標價進行動態調整。對於本地未開展帶量採購的品種，也可能聯動國家/省級出現的帶量採購新低價，擴大政策影響。
從最新國家醫保局建議提案回覆中，可窺得下一步國家醫保局的重點工作動向包括：開展國家組織醫用耗材集中帶量採購，推動省級或跨省聯盟採購機制；建立國家醫保信息平臺，實現信息傳遞共享；完善醫保耗材支付標準；探索技耗分離，完善價格項目政策和價格形成機制等。
表8：醫用耗材帶量採購最新工作思路
高頻試點品種，降價趨勢已成
從已有的集採品種看，關節、晶體、球囊、支架為高頻試點品種。
骨科植入首當其衝，已有5省獨立開展髖/膝關節帶量採購，降幅逐漸增大，個別省份試水脊柱創傷類。
骨科關節類尚無聯盟聯合採購，福建競價規則較為溫和，其餘4省降幅逐漸加大。江蘇於去年率先試點髖關節帶量採購，降幅接近50%；今年7月，福建開展全髖關節和膝關節帶量採購，採購數量最大組滿足25%降幅要求即可不淘汰，競價規則溫和，資本市場反映良好。隨後，江蘇完成膝關節帶量採購招標工作，平均降幅67%，其中部分廠家的中標價接近出廠價，略超市場預期；雲南、安徽、浙江相繼開展工作，規則較為激烈，降幅加劇。
6批關節類帶量採購中，江蘇（三輪）、安徽（二輪）和浙江的採購週期為2年，其餘為1年。此外，安徽於去年首度試水脊柱類帶量採購，湖南發佈創傷類徵求意見，尚未正式發文。
表9：省級骨科關節帶量採購方案比較
人工晶體也是在集採中表現突出的品種，接近覆蓋全國，一個特色是，跨省聯盟趨勢明顯。
上海在人工晶體集採中，探索了創新規則。上海放棄了以往“以價換量”的招採思路，開創的新規則是，在較大量的剩餘市場（50-70%）中，對各附加功能的未中選晶體產品按規定比例降幅進行降價，從而達到全面降價的效果。
目前人工晶體帶量採購已覆蓋除浙江、湖北、福建、江西外的27個省份，涉及範圍最廣，至今累計完成5批招標工作，相較於其他高頻品類，人工晶體降幅符合預期。
安徽、江蘇於去年開展試點，平均降幅20%左右；今年5月，3+N九省聯合採購，約定量超30萬片，降幅達41.7%；隨後十省（兵團）省際聯盟以3+N中標價為限價開展帶量採購，降幅與3+N接近。
表10：省級（聯盟）人工晶體帶量採購方案比較
血管介入球囊為後來居上的熱門品種，部分地區採購規則較為激進，降幅劇烈。
江蘇、雲南先後開展試點工作，平均降幅超70%；湖北規則將進口和國產產品同組競價，降幅達96%，最終中選價為129.9-235元/根；隨後渝貴瓊聯盟、浙江相繼開展工作，降幅依舊顯著。對於球囊的分組規定，各省要求分為預擴球囊組和後擴球囊組，僅浙江將藥物球囊也納入採購範圍。
目前共約10個省份公示球囊類帶量採購計劃，介入球囊成為繼人工晶體後的第二大熱門品種。
表11：省級（聯盟）介入球囊帶量採購方案比較
冠脈支架，是首批國家集採的高值耗材，其集採規則於10月公佈，市場預期充分。
7月3日，國家醫療保障局發佈《國家組織冠脈支架集中帶量採購方案（徵求意見稿）》，經過4個月的籌劃，首批國家帶量採購規則於10月公佈，11月公示中標結果，並將於次年1月全面落地實施。
在公示國採規則後，地方的政策細節及執行情況或有不同，仍需持續關注後續進展。
表12：國家及省級冠脈支架帶量採購方案比較
投資觀點
我們預計，短期內耗材集採以省級招標為主。由於耗材的使用複雜程度顯著高於藥品，患者個體化差異較大，預計國家將會更為謹慎地推進耗材帶量採購，全面評估試點地區工作後再考慮全國範圍內鋪開。
對於即將開展國家集採的心臟支架品種，降價是未來的大趨勢。在1年—2年的時間窗口內，耗材集採大概率仍然會以地方探索形式為主，人工晶體、介入球囊等規範化程度高、降價效果好的高頻品種，將在全國範圍內形成多點開花局面。
而對於大部分市場規模尚小、未形成充分競爭的細分領域，短期內不會開展國家層面帶量採購。
我們看好中小品類龍頭，有多樣化創新產品組合的公司。小而美的細分龍頭仍有成長機會，如心脈醫療，有主動脈支架、外周血管介入產品；南微醫學的內鏡下診療耗材；健帆生物，主攻血液灌流器等。
我們建議，關注有創新產品佈局及上市接力的公司。如樂普醫療的可降解支架和冠脈藥物球囊已獲批，伴隨“介入無植入”臨床發展趨勢，心臟支架集採後創新產品有望加速放量；啟明醫療的第一代介入主動脈生物瓣膜已上市，由於短期內臨床應用尚不成熟、市場推廣處於初期階段，預計短期內不會成為集採的對象，公司後續有新一代介入主動脈瓣、二尖瓣治療器械多款創新產品佈局。
注：本文完稿時間為2020年10月15日，故僅對完稿日之前的政策進展進行梳理分析，且不構成任何投資建議。
（作者系中信建投醫藥組首席分析師）
文章來自微信公眾號活粒（ ID ： Huolibuluo ） , 活粒為《財經》雜誌 科技與健康團隊 的新媒體項目，堅持獨立、獨家、獨到
