新京報訊（記者 王卡拉）新冠肺炎疫情暴發，全球疾病防控正在經歷一場大考。世衛組織警告，2020年，全球將有超過1.17億兒童可能因疫情導致的封鎖錯過麻疹疫苗接種。全球疫苗免疫聯盟最新統計數據顯示，至少有21個國家因封鎖出現疫苗短缺，隨著疫情的持續，這一數字預計還將大幅增長。
在4月23日-4月24日舉行的“亞太專家新冠經驗溝通會”上，中華預防醫學會副會長兼秘書長梁曉峰指出，除硬件方面進行積極防控外，聯合疫苗可以減少兒童及家長往返接種單位的次數，在一定程度上降低感染新冠風險，將成為預防接種的發展方向。
聯合疫苗可減少接種針次，降低運輸儲存成本
隨著國家免疫規劃的推進，我國免疫規劃疫苗種類已由最初的4種擴大到14種，接種劑次增加至22-25劑。初步統計，一個孩子從出生到6歲，接種總次數可能超過30劑次。聯合疫苗安全有效，能提高疫苗管理效率、減輕醫務工作者的負擔、有利於醫療資源的合理分配和使用效率，將成為預防接種的發展方向。
聯合疫苗已在諸多國家廣泛使用，以五聯疫苗為例，自1997年首次獲批，如今已經在104個國家獲批，累計接種3億劑。在中國，五聯疫苗已有近10年的使用經驗，國內接種已經超過1500萬劑。至於兒童六聯疫苗，中國市場還未引進。六聯疫苗可同時預防6種疾病，包括乙肝、白喉、破傷風、百日咳、脊髓灰質炎和b型流感嗜血桿菌引起的侵入性感染，接種劑次從15劑減少到5劑。六聯疫苗已在100多個國家和地區上市，累計使用超過9000萬劑次。
菲律賓兒科傳染病學會會長Dr.Anna Ong Lim在“亞太專家新冠經驗溝通會”上指出，五聯疫苗早已被納入菲律賓的免疫規劃中，六聯疫苗的使用率也很高，安全性也已得到認可。聯合疫苗不僅可減少接種針次，提高疫苗覆蓋率，還降低了疫苗運輸、儲存和管理的成本。同時，對更多新疫苗進入免疫規劃，也起到了促進作用。
“除了鼓勵接種聯合疫苗，我國的官方接種程序也應該進一步優化。”疫苗和免疫規劃專家陶黎納指出，目前的接種程序並沒有把免費疫苗和自費疫苗的接種整合在一起，我國的嬰兒在出生後幾乎每個月都要去接種疫苗，而國外則是多種疫苗可以同時接種。
多聯多價疫苗是研發趨勢，實行優先審評審批
多聯多價新型疫苗早已是國際研發趨勢。《2017年全球疫苗發展現狀及市場集中度分析》指出，隨著疾病認識的逐漸加深，除疫苗品種增多外，疫苗也開始往多價、多聯發展。全球疫苗市場佔比超過80%的四大疫苗巨頭（葛蘭素史克、賽諾菲、默沙東、輝瑞）研發內容主要包括多種新型聯合疫苗（五聯、六聯等）、下一代腦炎疫苗以及HIV疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗（母體或者嬰兒用）等。
新京報記者在丁香園Insight數據庫以“聯合疫苗”為關鍵字搜索，結果顯示已獲批的聯合疫苗按成分分類共有12種，二聯和三聯疫苗居多。三聯以上的聯合疫苗，只有賽諾菲的進口五聯疫苗（b型流感-百白破-脊髓灰質炎聯合疫苗）、民海生物自主研發的國產四聯疫苗（百白破-Hib聯合疫苗）。
“四聯疫苗是我心底的痛。”沃森生物副董事長黃鎮告訴新京報記者，早在2004年沃森生物的四聯疫苗就獲批臨床試驗，由於判斷失誤，臨床試驗並沒有進行。民海生物四聯疫苗的成功證明了市場對聯合疫苗的關注。黃鎮透露，今年年底，沃森生物將申報四聯疫苗，六聯疫苗的臨床前研究也已開始。
2018年11月，民海生物母公司康泰生物曾發佈公告，在宣佈放棄成熟項目狂犬疫苗研發的同時，公司與致力於疫苗研發的公司DESMONS CONSULTING SPRL簽署疫苗項目合作框架協議，後者將協助公司研發新型的五聯疫苗（DTP-Hib-IPV）。
2019年6月29日舉行的全國人大常委會舉行疫苗管理法專題新聞發佈會上，國家藥監局局長焦紅曾介紹，新疫苗管理法作出了一系列新規定鼓勵疫苗的創新和發展，支持多聯多價等新型疫苗研製，對於創新疫苗實行優先審評審批。
研發聯合疫苗需要技術、法規和監管上的創新
“目前的研發重點是三聯以上的聯合疫苗。”疫苗和免疫規劃專家陶黎納指出，我國在技術上沒有問題，關鍵是產業整合。因為要做聯合疫苗，需要企業擁有聯合疫苗中涉及的各個單苗，然後才能做聯合疫苗研發。我國疫苗企業雖多卻不強，與全球四大疫苗巨頭相比，產品線齊全的企業很少。
一家疫苗企業研發負責人表示，研發聯合疫苗，國內要求企業做完單苗的臨床研究後才能組合做聯合疫苗，如研發五聯疫苗，企業需要做六種疫苗的投入，週期長、風險大、成本巨大，不利於創新，而國外企業甚至可以跨國採購原苗用於聯合疫苗研發。
沃森生物副董事長黃鎮也表示，要研發聯合疫苗，企業的產品線一定要豐富，因為政府部門要求企業申報聯合疫苗上市時，只能由一家企業申報，且申報時聯合疫苗及涉及的單苗都要一同申報。
“對於沃森生物而言，技術不是問題，障礙就在於菌種的獲取。我認為，聯合疫苗研發不僅僅是技術創新，還應該有法規和監管上的創新。”黃鎮以研發六聯疫苗為例，一家企業擁有百白破三聯疫苗及Hib疫苗（b型流感嗜血桿菌疫苗），另兩家企業分別擁有乙肝疫苗、IPV疫苗（脊髓灰質炎滅活疫苗），如果三家企業合作研發六聯疫苗，再由第一家企業負責申報上市，收益由三家企業按比例分成，那麼第一家企業就不需要在乙肝疫苗和IPV疫苗上進行投入，可以加快國產六聯疫苗的研發速度。“中國還沒有這種模式，但只要有利於公共衛生安全都應該去嘗試，這也是沃森生物想要推動的。”
