東平縣一口罩生產企業獲批醫用口罩生產資質

4月16日，從省藥監局傳來消息，位於東平縣的泰安恆源林包裝科技有限公司獲得了一次性醫用口罩二類醫療器械註冊證，極大提高了該縣的口罩供應能力。

泰安恆源林包裝科技有限公司是一家生產一次性無紡布衛生口罩、一次性PE手套、PVC手套、醫用棉籤等防護用品的企業。該公司先前已具備了一類醫療器械生產資質，擁有10萬級GMP車間，生產車間、設備均具備了醫用口罩的生產條件，但由於建廠時間短，尚未取得二類醫用口罩生產資質。東平縣工信局獲悉後，主動深入企業瞭解情況，並安排專人靠上為企業協調辦理。該局抽調專人，幫助辦理資質，從原材料採購到試產樣品驗證，工作人員全程跟進，並與企業負責人一起，多次赴省市工信部門及藥監部門協調。經過積極協調，省藥監局為企業開闢了審批綠色通道。東平縣工信局安排人員陪同企業赴省醫療器械產品質量檢驗中心送檢，對存在的問題進行整改，最終幫助企業取得了二類醫療器械註冊證。