發現致癌物!這個常見胃藥在美國全面下架停用

4月1日,美國藥品監督管理局宣佈,要求藥品製造商立即從市場上撤回所有雷尼替丁的處方藥和非處方(OTC)藥物。現階段在美國,患者將無法再獲得新的或現有的雷尼替丁處方藥或非處方藥。

停用雷尼替丁的原因是,在最新的調查結果中確認,雷尼替丁含有汙染物N-亞硝基二甲胺(NDMA)。

雷尼替丁是什麼?

腸胃不好的朋友可能更熟悉雷尼替丁,雷尼替丁是目前應用最廣泛的治療潰瘍的藥品之一。

雷尼替丁可以降低胃酸和胃酶活性,主要用於胃酸過多、燒心的治療,適用於胃潰瘍、十二指腸潰瘍、術後潰瘍、返流性食道炎等。

NDMA是什麼?

NDMA屬於有毒物質,主要會引起肝臟損害,並且有一定的致癌性。

2018年,纈沙坦的原料藥中發現含有NDMA,導致全球22個國家和地區召回已上市的各種沙坦類藥物。

日常生活中,NDMA廣泛存在於各種醃製、燻烤肉製品中,雖然短期低劑量的NDMA不會導致癌症風險增加,但長期接觸攝入會提高患癌可能

美國藥品監督管理局已經確認,某些雷尼替丁產品中的汙染雜質會隨著時間的推移以及在高於室溫的條件下存儲而增加,也就是說,長期存放致癌物的含量會增加,並可能影響到服用患者的健康。

國內如何處理?

去年12月9日,我國藥典委發佈公示,對雷尼替丁相關的藥品標準進行了修訂,擬增加了NDMA雜質控制。

截止發稿時,我國還沒有發佈關於雷尼替丁中致癌物的官方聲明。

但如果有朋友目前正在服用雷尼替丁也不必過於擔心,法莫替丁、西咪替丁、艾美拉唑、蘭索拉唑及奧美拉唑等藥物都與雷尼替丁作用相似,可以在醫師或藥師的建議下替換藥物

迄今為止,除雷尼替丁和尼扎替丁,FDA的測試在這些藥品中尚未發現NDMA雜質。


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