中国疫苗行业情况扫描

1.中国竞争企业不多,只有30多家。

根据智飞生物的招股书P80页,“从中检所批签发资料看,我国现有疫苗生产企业30多家”,在康泰生物的招股书也有类似描述,中国疫苗企业超30家。

2.国内情况

根据智飞的招股书“出于战略布局的考虑,我国分别在北京、上海、长春、兰州、成都、武汉建立 了六大生物制品研究所,我国早期的疫苗主要由六大生物制品所研制。在发展初期,疫苗行业的产品主要是仿制,比如脊髓灰质疫苗、百白破疫苗。

在 20 世纪 90 年代 以前,疫苗市场对国外公司和国内其他研制单位,都有较高的行政壁垒。90 年代后, 国家提倡自主创新,疫苗行业行政壁垒被打破,国内不少民营企业纷纷涉足疫苗领域。国外的疫苗巨头如葛兰素史克、赛诺菲—巴斯德、默克、惠氏、诺华制药都进入了国内市场。

目前,我国一类疫苗主要由国内六大生物制品研究所生产供应,国有企业占据 一类疫苗市场的主导地位。从中检所批签发情况来看,有少数民营企业进入乙肝疫苗和甲肝减毒活疫苗等的供应市场,但随着国家免疫规划的进一步扩大,越来越多的二类疫苗将被纳入一类疫苗范围,预计民营企业将会更多的进入一类疫苗市场。 此外,外资企业也可能进入我国一类疫苗市场,根据 2007 年 12 月 1 日起实施的《外商投资产业指导目录(2007 年修订)》,卡介苗和脊髓灰质炎疫苗已经出现在鼓励外商投资产业的目录内。总体来看,今后我国一类疫苗市场由国有疫苗企业垄断的局面可能被打破。

随着《疫苗流通和预防接种管理条例》的实施,经营二类疫苗的资格范围得到 扩大,疫苗经营主体的多元化将使疫苗市场竞争趋于公开、公平。与此同时,二类 疫苗市场的竞争也在加剧,逐渐呈现为国企、外资和民营三足鼎立的市场格局。外资企业依靠资本、研发、管理等方面的优势,在中国建立自己的代理机构,从而进 军我国疫苗市场,与此同时,国内疫苗企业力量也在不断增强,通过自主创新,研发新药,结合成本和市场方面的优势,国产疫苗的市场竞争力也在不断提升。预计未来国内企业在成熟的疫苗产品竞争方面将占有一定优势,但是在一些重大突破性疫苗,如艾滋病、登革热病毒、乳头瘤病毒方面市场竞争力较弱。”

小结:也就是原来6大所占据一类苗的主战场,行政垄断,到了90年后期才放开二类苗市场,现在市场的竞争者也不是很多。

市场占有率情况如下图

从上面这两张表可以看出2点:

1.一类苗国有六大所占主导地位,但是仍然有少部分市场慢慢被蚕食

2.二类苗国有企业有先发优势,但是充分竞争后,民营企业开始占据上风。

3.疫苗行业的壁垒(主要摘自智飞生物的招股书)

进入本行业的主要障碍

(1)政策与行业监管壁垒

由于疫苗是供健康群体使用,直接关系到民众健康和民族素质,因此国家药监 局在疫苗行业准入、产品许可、上市销售、接种使用等方面都制定了一系列的法律、 法规,以加强对疫苗行业的监管,疫苗研发、生产、销售及进口等都受到国家相关法规的严格监管。

图表 疫苗研发、生产、销售及进口各个环节的相关监管法规如下:

(2)资金壁垒

疫苗行业是资金密集型产业,其研发、生产和销售的每一个环节都有很高的资金要求,具有高资金投入、高风险、高增值和高回报的特点。在研发环节,由于疫苗研发周期长,在前期需具备很强的资金实力以支撑疫苗的研发,而且还必须承担 研发失败的风险;在疫苗生产环节,对生产车间和设备投入都很大;在流通环节, 由于疫苗产品都需要低温存储、冷链运输,因此后期的投入也非常高。

(3)技术创新壁垒

疫苗制品的技术含量高,技术水平是疫苗生产企业核心竞争力的重要体现,对疫苗生产企业的发展起着决定性作用。一方面,自主研发新疫苗产品具有时间长、 投入大、失败风险高等特点;另一方面,购买已研发成功的技术实施产业化开发也存在较大的不确定性,不仅消化吸收技术难度较高,技术产业化本身也需要较长的 周期。缺乏相应技术能力的企业很难进入疫苗行业。

另外,因为涉及新的病原体、新的发病机理和保护效果,新发传染病疫苗研发 并不容易。疫苗研制企业必须拥有多学科的研究人才、良好的研发平台以及多年疫 苗研发经验。新发传染病疫苗研究投入巨大,研究结果有很大的不确定性,企业可 能投入巨资却无法获得任何回报。而且药监部门对疫苗实施非常严格的监管,严格的标准与要求使得疫苗的研发周期平均在 10 年以上。从下图“历史上疫苗研发的时 间投入”可以看出,疫苗从研发到生产上市,需历经漫长的过程。疫苗生产企业若 没有强大的资金支持与研究开发能力,必将会被市场所淘汰。

图表 历史上疫苗研发的时间投入如下:

小结:从历史疫苗研发时间来看,研发周期确实长。

4.国际疫苗情况

仅仅在数年之前,全球疫苗行业还显得不温不火,低利润与高成本甚至让一些 疫苗制造商主动撤出,在某些领域出现了疫苗短缺的问题。然而斗转星移,不显眼 的疫苗市场迅速风生水起,赛诺菲的疫苗销售已经占据整个集团收入的 10%,由此 疫苗业务被宣布为公司的优先战略计划;惠氏产品肺炎球菌疫苗(Prevnar)因用途 广泛与效果卓越成为全球第一个销售额超过 10 亿美元的疫苗,默克的抗癌疫苗

Gardasil更是首个在上市后的完整年度中销售额就达到 15 亿美元的疫苗。其他制药巨头在巨大的商机面前也不甘居后,先有 2006 年末辉瑞公司收购英国疫苗技术开发商PowderMed,后有 2007 年阿斯利康一掷千金以156 亿美元兼并流感疫苗生产商MedImmune,疫苗产业已然成为了一片新的投资热土。大型跨国公司纷纷携丰沛的资 金和雄厚技术实力涉足疫苗市场,极大促进了疫苗市场的繁荣和发展。

全球疫苗市场集中度非常高。目前全球被世界卫生组织认定的疫苗生产商约有20 家企业,其中最大的 5 家跨国企业分别是葛兰素史克、赛诺菲—巴斯德、默克、 惠氏制药、诺华制药,它们占据了全球约 85%的市场份额。疫苗市场呈高度集中态势,造成这种现象的原因是:

①企业强强联手与并购。例如诺华制药并购凯龙,成为全球第五大疫苗生产企 业;2007 年 4 月,阿斯利康(AstraZeneca)宣布收购生物制剂公司 MedImmune,MedImmune将使阿斯利康拥有疫苗权,并首次收取来自默克和葛兰素销售 HPV 疫苗(分别是Gardasil 和 Cervarix)的权利金,并拥有一些处于研发初期的疫苗。2009 年 1 月,辉瑞 并购惠氏,涉及金额达到 680 亿美元。这是制药行业 10 年以来的最大收购事件。

②行业门槛高,对研究开发能力的高要求及市场规模的限制使许多竞争力较弱 的企业退出疫苗生产。同时,疫苗研发周期较长,前期研发投入非常大,如果不具备一定的资金周转能力和抗风险能力,很快就被激烈的市场竞争给淘汰。

5.康泰生物和智飞生物核心竞争力的描述(摘自17年年报)

智飞生物的核心竞争力描述:

(一)雄厚的研发实力

雄厚研发实力是智飞生物十余年积累的成果,也是公司得到长足发展的源泉。以在售AC-Hib三联疫苗、在研15价肺炎结合疫苗以及公司多项具有标志意义的细菌类、病毒类疫苗为代表,公司以锐意进取的姿态,创造社会效益的同时,也为股东创造了较好的经济效益。

公司组建了素质过硬的专家研发团队,注重研发技术的引进和开发,以构造研发平台为基础,先后参与了科技部 “863 计划” “现代医学技术”项目、科技部重大新药创制、国家新药创制重大专项等 13 项国家级、省部级项目。

(二)一体化的经营模式

(三)成熟的营销体系 覆盖广、有冷链等

(四)务实的管理团队

(五)良好的企业品牌形象

康泰生物核心竞争力描述

(一)产品线丰富

公司疫苗产品种类丰富、结构优良,产品涵盖一类疫苗和二类疫苗,已上市的4种疫苗可以用于预防乙肝病毒、麻疹病毒、风疹病毒、百日咳杆菌、白喉杆菌、破伤风梭状芽孢杆菌和b型流感嗜血杆菌引起的疾病,尤其是基因工程疫苗(乙肝疫苗)和联合疫苗(四联苗)技术含量较高,符合疫苗行业未来发展的趋势,发展前景十分广阔。公司拥有行业内最丰富的乙肝疫苗产品线,60μg重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)和四联苗目前属于国内独家产品,均具有较好的市场潜力。

除已上市的4种产品以外,公司拥有处于临床前研究、临床研究或申请药品注册批件的在研项目25项。未来随着在研疫苗项目的产业化,将极大丰富公司现有产品种类,进一步增强公司产品竞争实力。

(二)领先的研发实力及技术优势

公司始终坚持以“创造最好的疫苗、造福人类健康”为宗旨,形成了自主研发、合作开发和“引进、消化、吸收、再创新”并驾齐驱的集成研发模式,掌握了多项国内外先进的生物疫苗核心技术。同时,公司已建立了国内竞争力较强的疫苗研发队伍。截至报告期末,公司共有研发人员120人,占职工总数的12.02%,其中硕士及以上学历占研发人员的比例达到20%。多名核心技术人员负责或参与多个“863”国家重点攻关项目和科技部重大专项,拥有丰富的疫苗研发经验。

通过多年来不断的研发创新,公司现已形成产品线丰富、产品结构优良且具有良好市场前景的疫苗产品梯队,掌握了菌种构建、细胞培养、病毒培养、毒素脱毒、多糖纯化、蛋白纯化、蛋白结合等多方面的核心技术,取得了丰富的科研成果。截至目前,公司已拥有国内专利30项,其中发明专利29项,实用新型专利1项;拥有国外发明专利1项,具体情况如下:

(三)市场地位及品牌优势

公司作为国内最早从事基因工程乙肝疫苗生产和销售的企业之一,是国家高新技术企业。悠久的企业历史和深厚的文化积淀构成了公司稳固的市场地位及品牌优势。

在细分产品市场上,公司乙肝疫苗具有明显的市场先发优势,报告期内市场份额稳居同行业领先地位。四联苗为公司独有,可以实现“一苗防四病”的效果,是行业内具有较强竞争优势的联合疫苗,市场前景广阔。

(四)优秀的管理团队

公司管理团队在生物医药行业积累了丰富的市场、生产、管理、技术经验,能够快速把握行业发展趋势,并制定相应经营规划,以适应行业环境和政策的变化,增强公司整体经营能力。此外,公司为了吸引、留住优秀人才,充分调动高级管理人员、核心管理人员、核心技术人员的积极性,在报告期实施了限制性股票激励计划,进一步健全了公司长效激励机制,为公司拥有稳健、优秀的管理团队提供了保障。

6.主要疫苗企业情况对比(智飞生物招股书,资料有些老了,可以看17年年报)

7.疫苗发展趋势

当前国际疫苗产业技术热点包括亚单位疫苗、结合疫苗、DNA疫苗与联合疫苗。

8.全球重磅疫苗品种销量