就在刚刚,歌礼制药有限公司(歌礼,1672.HK)和苏州康宁杰瑞生物科技有限公司(康宁杰瑞)共同宣布,歌礼全资子公司与康宁杰瑞就
根据协议条款,歌礼将获得KN035在大中华区用于病毒性疾病治疗包括乙型肝炎在内的开发和商业化的独家权益。歌礼将向康宁杰瑞支付现金首付款,康宁杰瑞也将有权获得临床开发和商业化里程碑付款及销售额约15%至约20%的销售分成。
康宁杰瑞将负责为歌礼生产大中华区用于病毒性疾病临床研究和商业化推广所需的ASC22 (KN035),根据ASC22 (KN035)大中华区临床开发及注册情况,歌礼也将有权分享ASC22 (KN035)在全球除大中华区以外用于病毒性疾病治疗的一定收益,包括首付款、里程碑付款及销售分成。
PD-L1进军病毒性疾病领域
值得鼓励与期待
KN035是全球首个进入晚期临床研究阶段的可用于皮下注射的PD-L1单克隆抗体,具有可皮下注射,常温下稳定等优点,从而提高病人用药依从性,改善病人生活品质,对实现将肿瘤作为慢性病长期管理的目标具有重要的价值。
此前,康宁杰瑞通过与思路迪的紧密合作,在美国、中国和日本开展多个临床研究,入组患者超过500人。KN035目前已开展两项确证性临床研究,并表现出良好的安全性和令人鼓舞的初步疗效。
目前,慢性乙型肝炎尚缺乏新的临床治愈药物。HBV感染中T细胞功能耗竭等是免疫耐受的重要因素,阻断PD-1/PD-L1通路可以有效提高特异性杀伤T细胞功能, 有望使慢性乙型肝炎患者临床治愈!
中华医学会感染病学分会主任委员、中国医师协会感染科医师分会副会长、北京大学第一医院感染疾病科暨肝病中心主任王贵强教授表示,PD-L1抗体KN035已经在不同国家开展了肿瘤病人的临床试验,包括正在中国进行的肿瘤患者的确证性临床试验,这些试验提供了宝贵的人体安全性数据,
歌礼创始人、董事长及CEO吴劲梓博士说:“非常高兴与国际领先的生物制药公司康宁杰瑞达成合作。乙型肝炎在中国乃至全球有巨大的临床需求未获满足。藉由与康宁杰瑞的战略合作,我们有机会将ASC22 (KN035)开发为全球首个乙肝免疫治疗药物,并为患者提供临床治愈性药物。继不久前与罗氏达成派罗欣战略合作后,
歌礼董事长吴劲梓博士与康宁杰瑞董事会主席徐霆博士
康宁杰瑞董事会主席徐霆博士表示,很高兴与抗病毒药物研发先驱歌礼达成战略合作。康宁杰瑞在乙肝治疗领域从事研发已有多年,KN035项目推进至临床开发阶段是一个重要的里程。基于歌礼在肝脏感染疾病药物临床开发方面丰富的经验,康宁杰瑞有信心KN035免疫疗法将会成为有效治愈乙肝的临床新选择,
歌礼
康宁杰瑞
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