南昌新聞網訊 新冠肺炎疫情防控期間，為保障疫情防控物資生產，進賢縣市場監管局強化服務意識，採取上門宣傳、上門核查、上門送證三個“上門”的方式，幫助該縣醫療器械生產企業復工復產，轉型升級，擴大生產。
記者瞭解到，我省為應對疫情穩定經濟增長，出臺了江西省藥品補充申請、再註冊收費標準和二類醫療器械首次註冊、變更註冊、延續註冊收費標準由降低30%到完全免費等一系列優惠政策。為了儘快讓企業瞭解政策，進賢縣市場監管局專門派出工作組，主動進駐工廠，上門宣傳，詳細向企業講解政策，確保讓有意向、有條件的醫療器械企業享受到各項優惠政策，降低企業生產成本。
提交申請、註冊檢測、現場核查、出具核查報告、技術評審……進賢縣市場監管局核查二組組長張發平告訴記者，第二類醫療器械產品註冊申請是一項複雜的工作。“大部分企業對如何申請二類醫療器械產品註冊號的程序不太瞭解，我們派出人員上門進行現場核查，除了要負責核查，更要指導企業準備相關材料，幫助企業成功申報。”張發平說。
考慮到疫情期間企業出行不便，進賢縣市場監管局成立了2個核查組，負責上門收集企業申報材料和現場核查。同時，為了省去來回通勤的時間，更快更好地幫助企業成功申報，核查組的執法人員選擇了揹包進駐企業。
“這是我的睡袋、毛巾、牙刷……晚上拿幾個凳子拼在一起，就可以湊合睡一晚了。”執法人員徐平平告訴記者，她最近臉都沒好好洗了。“只要能為企業儘快生產爭取時間，這都是值得的。我們已經完成了對21家企業的審核，其中6家已經成功申請到了二類產品註冊號。”
此外，為確保相關企業第一時間獲證投產，進賢縣市場監管局決定成立小分隊，對企業實施送證上門。2月16日，進賢縣第一批申請一類醫療器械產品備案的企業已經全部獲批，其中25家企業的備案證也郵寄到了進賢縣市場監管局。這些備案證，都由小分隊的執法人員們一一送上門。“我們這次申請隔離衣的備案，真正做到了足不出戶，縣市場監管局全程上門服務，為我們解決了很多麻煩事，真的很暖心。”拿到備案證的南昌翔翊醫療器械有限公司負責人感激地說。（王芳 肖國瑞 本報記者 黃子豪）