立法+物联网双轮驱动的行业

立法+物联网双轮驱动的行业

今年最让人关心的就是yiqing的发展,在相关事件爆发后,一声令下,14亿人居家不出,倾举国之力,共战时疫。疫情蔓延,让生物安全在国内也成为焦点。过去,很多人觉得这个概念离自己很远。但去年的非洲猪瘟导致整个市场供应紧张和肉价飞涨,今年的新冠又直接威胁生命,让人发现生物安全并不遥远。生物安全最大的问题,是不知威胁从哪个方向、以哪种方式、在什么地方突然爆发,因此一定要极强预警和预测功能。

而我国的生物安全防控,虽然已通过海关口岸、卫健委系统等,建设了一个相对完整的体系,但"完整不等于完善"。两天前,高层在记者会上也表示"国内将尽快推动出台生物安全法"。去年十月份就生物安全的法案就已经首次提交审议,主要聚焦生物安全领域主要问题,保护生物资源安全,促进和保障生物技术的发展,防范和禁止利用生物及生物技术侵害国家安全。yiqing冲击下,我国生物安全法也将进入"快车道"。

生物医疗低温存储是生物安全的细分行业之一,也是行业最为重要的一个环节,存储温度范围涵盖-196°C到8°C。同时,其下游应用场景非常广泛,

包括生物样本库、药品及试剂安全、血液安全、疫苗安全等,对应终端用户包括医院、生物制药公司、科研机构(高校等)、检测中心以及疾控中心等。

目前医疗低温存储设备需求主要包括更新需求和新增需求两部分,其中更新需求来自于存量设备的定时更换,新增需求则主要来自于样本储存量的内生增长和下游应用场景的扩容,尤其伴随《生物安全法》等法律法规立法进程的完善,叠加高校、第三方检验中心等下游应用主体日益增加,未来行业整体规模有望加速增长。长期来看,物联网技术等有望不断为行业赋能。

医疗低温存储设备需求来源

医疗低温储存设备的主要应用场景包括生物样本库、药品与试剂安全、血液安全、疫苗安全、第三方实验室产品等,其中生物样本库和冷藏药储存设备市场规模所占份额较高,2019 年分别达到44.9%和42.6%。预计未来生物样本库和疫苗场景下储存设备份额将进一步提高。

新冠yiqing将生物安全推动到国家安全的高度,《生物安全法》立法进程有望加快。2020年3月,高层再次表示中国将尽快推动出台生物安全法,加快构建国家生物安全法律法规体系、制度保障体系。新的法规将构建完善的国家生物安全体系,又将国家生物安全能力安建设纳入法律,有望推动生物样本库进入快速建设期。伴随高校、政府等众多群体主导的生物样本库进入大规模建设或扩建阶段,将对低温存储设备产生持续需求。尤其第三方医学检验机构目前低渗透度高成长性,有望成为未来生物样本库建设的重要力量。

国内和国外低温设备渗透率

国内低温样本库市场规模

相关产品的技术壁垒和核心竞争力主要表现在:1、对于生物样本库等需要长期保存的样本而言,其对存储的温度要求甚至达到-150°C~-196°C;2、生物样本库的某一个设备则要存储多达6万份样本,要求设备每个点的温度都一致,否则会造成样品损坏;3、生物医疗低温存储讲究持久、稳定,样本要存放5~10年甚至更久,且长时间保持低温,否则将导致生物样本活性降低或失效。

美国药品研究和制造协会指出,预计2017-2023年全球医药销售增幅为33%,其中冷链产品销售增幅为59%,非冷链产品销售增幅为25%,对应冷藏生物药销售增幅是常温生物药销售增幅的两倍以上,势必对药品终端存储设备产生更大的需求。根据卫健委数据,截至2019年11月,全国合计医院数量23,173家,近三年CAGR6.61%,其中一级医院、二级医院和三级医院分别为11,014家、9478家和2681家,近三年CAGR分别为6.68%、6.48%和6.78%,而三级医院作为具有全面医疗、教学、科研能力的医疗预防技术中心,各项医疗基础设施配置比例较高,也将推动对生物医疗低温存储设备的需求。

从行业发展趋势角度出发,医疗低温存储设备的定位不仅是存储,更多在于保障样本质量以及实现样本信息的有效管理,因而对设备的自动化程度以及样本物联网技术提出了更高的要求。在当前物联网快速发展的同时,叠加低温存储库样本数量持续增长的行业背景,可有效提高样本管理效率和保障样本存储质量。同时医疗低温储存设备作为高度专业化的细分领域,市场集中度较高,行业前五占据70%以上市场份额,未来相关企业的发展值得期待。

目前国内A股的相关上市企业:

海尔生物:国产龙头,目前在科创板上市,已经建立了全温域产品体系,在国内市占率较高,部分细分领域市占率超过50%,产品性能具备一定的国际竞争力,并且在产品附加值和全球市占率方面仍有提升空间。

长虹美菱:子公司中科美菱2002年由长虹美菱与中国科学院理化技术研究所共同成立,中科美菱在2006年就成功研制中国最冷的冰箱——-164°C超低温冷冻储存箱。产品主要涉及低温、超低温存储设备、存储耗材、设备监控、专业冷库及其它实验室用品等产品,下游广泛覆盖医疗系统、血液系统、疾控系统、各大高校、科研院所、生物医药企业。

澳柯玛:公司的子公司澳柯玛超低温冷冻设备,主营超低温设备、科研医疗设备、医疗冷链以及冷库业务。该公司在深冷速冻、超低温、精确控温等技术领域具有优势,物联生物冷链核心技术的研发和产业化也在持续推进。2008年开始陆续中标各大医用冷链项目,曾获中国轻工业联合会科技优秀奖。药品冷藏箱荣获青岛市2011年度"青岛名牌"称号。中国轻工业联合会评定为中国轻工业低温冷冻技术重点实验室。已经与华大基因合作建设联合实验室,共同研制超低温医用产品,并搭建国家海洋基因库。

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