京新药业:左乙拉西坦片(0.5g、1.0g)通过一致性评价

e公司讯,京新药业(002020)3月27日晚间公告,公司于近日收到国家药监局核准签发的化学药品“左乙拉西坦片”的《药品补充申请批件》,该药品0.5g、1.0g通过仿制药一致性评价。左乙拉西坦是比利时UCB公司开发研制的一种新型抗癫痫药物。公司左乙拉西坦片(0.25g)已于2018年5月国内首家通过仿制药一致性评价。