嘉麟杰:全资子公司产品非手术用连帽隔离衣完成美国FDA注册

中证网讯(记者 徐金忠)嘉麟杰(002486)4月1日晚间发布公告称,全资子公司上海嘉麟杰纺织科技有限公司(以下简称“纺织科技”)近日收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)注册证书(CERTIFICATE OF FDAREGISTRATION)。注册证书显示,该产品名称为非手术用连帽隔离衣,证书有效期为截至2020年12月31日(注册申请有效期为申请当年剩余期限,到期后可续期)。

嘉麟杰表示,随着新冠肺炎疫情在全球蔓延,国际市场对隔离衣的需求持续上升,部分境外客户要求产品具有当地认可的相关认证。本次纺织科技生产的隔离衣获得了美国FDA 注册证书,有利于提高公司获取相关产品国际订单的能力,扩大国际市场销售区域,推动公司在健康防护领域的业务发展。公司将积极推动隔离衣产品在境外市场的销售,努力为公司带来新的盈利增长点,提升经营业绩。此外,关于部分境外客户要求的产品CE认证,公司已提交相关申请材料,目前仍在审核过程中。

嘉麟杰提醒,由于目前国际市场对隔离衣的需求量较大,纺织科技产品获得美国 FDA 注册有助于推动公司国际市场销售,但受到境外市场需求变化、政策环境变化、汇率波动、市场竞争等因素的影响,相关产品在境外市场的拓展进度、销售规模存在一定的不确定性,也无法预测对公司业绩的具体影响。

同日,嘉麟杰还公告称,3月31日,纺织科技与AZIENDA REGIONALE PER L’INNOVAZIONE E GLI ACQUISTI(以下简称“ARIA S.p.A.”)签订了《合同书》,向ARIA S.p.A.出售蓝色反穿隔离衣(款号:SCTT-GLY002)、医用帽(款号:SCTT-YYM002)和白色连帽隔离衣(款号:SCTT-GLY001)。该合同金额(不含增值税)为1435.50万欧元。