“一天半就办完了所有手续。有了这产品和生产备案，我们马上就能投产运营了。”2月13日下午，拿到医疗器械产品和生产备案的审批手续后，秦皇岛九零一五科技有限公司负责人欣喜不已。
秦皇岛九零一五科技有限公司是河北省秦皇岛市重点防疫用品供应企业，生产场所及设施良好，可日产隔离衣1000套，外地分厂可日产医用隔离眼罩2000套。
2月12日，该公司工作人员打通了秦皇岛市行政审批局安全质监科的电话，咨询办理医用隔离眼罩、隔离衣等一类医疗器械生产备案所需材料。
“在法律允许的情况下，全力把环节压缩到最优，把材料压缩到最少，把时间压缩到最短，特事特办，好事办好。”秦皇岛市行政审批局党组书记安生宏说。
随后，工作人员将医疗器械产品和生产备案的办理流程详细告知了企业。为防止接触感染，工作人员通过电话、微信和视频远程指导的方式，从登录网址、网上注册到网上提交资料等各个环节，逐条指导和帮助企业填写、办理网上申报。企业申报后，工作人员又连夜对资料进行审查，对需要修改的事项，电话与申请人沟通修改。2月13日下午，企业顺利拿到了医疗器械产品和生产备案，具备了开工条件。
“从业务咨询、网上申请到完成产品和生产备案，仅用了一天半时间，以前，至少需要十天甚至半月的时间。”企业负责人说，他们将尽快投产运营，在保障产品合格的基础上，加速生产，为打赢疫情防控阻击战贡献力量。
据了解，秦皇岛市行政审批局专门开辟了一类医疗器械备案应急审批通道，明确全市范围内申请生产医用隔离眼罩、隔离衣等的企业，实行24小时专人负责，实时指导、限时办结。