面对全球各国此起彼伏的新冠肺炎新增和死亡数据，想必很多人都麻木了！
而我们在中国大陆，实在是太安全的，有些冷眼看世界的感觉——美国、印度不是老跟中国过不去吗？这次尝到苦头了吧？特朗普也感染了？美国每分钟有一人因新冠而死亡，啧啧啧……
很难说，有多少人会幸灾乐祸，然而，大多数还是会期待疫苗尽快出来，赶紧结束这该死的疫情——毕竟美国和印度政府老跟中国过不去，不少美国老百姓还是中国人民的朋友嘛！更何况全世界疫情大流行，中国也不能独善其身啊！
可是，人们期待的新冠疫苗咋就这么慢呢？今年都快过完了，疫苗咋还没有出来呢？
其实，大家焦急等待的心情是可以理解的，然而，这个速度真的已经是最快速度了，不能更快了！
疫苗研发是一件非常复杂的事情， 一般情况下，一种新的疫苗需要10年左右的时间才能成功上市，比如，预防结核病的卡介苗花了13年，乙肝疫苗花了10多年。
而新冠肺炎的疫苗，大约明年就有些可以上市了，这是火箭速度啊，有木有？！——没有全球最顶尖的科学家，没有各国投入的大量人力物力财力，没有相关部门的一路绿灯，这个速度是绝对不可能的。
然而，研制一款疫苗为什么就这么难呢？
疫苗是什么？
我们很多人都是谈病毒色变，但其实病毒没那么可怕，因为我们人体的免疫机制几乎是万能的。
简单的讲，任何病原体（致病的病毒、细菌、真菌等微生物），只要我们的免疫细胞能够识别它，它就没啥可怕的，免疫系统派出的强大免疫部队很快就会把它清除掉。
历史上与各种病原体相处的大多数时候，人类都是游刃有余的，因为人类进化了这么多年，啥没见过呢，都像街坊邻居一样，彼此间都非常熟悉了。
然而，当自然界出现了一种新的病原体，或者熟悉的病原体发生了变异，免疫系统不能识别了，或者这种病原体早已出现，但你却没有接触过，这时，免疫机制就会失效。
面对病毒的入侵，免疫细胞要么完全不作为，要么过度作为，把人体的正常细胞也当成病毒消灭。而有了疫苗，这种情况就不会出现了。
疫苗是什么呢？疫苗就是让你的免疫系统提前认识它，就像你遇到敌人前，你就已经看了他的照片，了解他的各种信息，准备好对付他的手段了。
可是，我们又不能和免疫系统进行对话交流，不能给他看照片啊，这咋整呢？
因此，科学家发明了一种办法，把病原体进行减毒、灭活，这样既不会导致人生病，还能让免疫系统跟病原体熟悉起来，下次见面就不再陌生了。
当然，现在的疫苗不一定要用病原体了，还能用基因工程等方式进行人工合成，或者以其他病毒，甚至食物做载体等，但不管怎样，疫苗都是一种生物蛋白，不是一种物质，而是很多种物质组成，甚至连生产商都未必能知道精确的物质构成。
于是，问题就来了：这么多的甚至是未知的组成物质，这不等于瞎猫抓耗子吗？而且，安全性有该咋保证呢？
疫苗研发的困难
因为疫苗不是某一种具体物质，它就无法像一般的药物一样，只要公布了成分，各个厂家都可以制造出来。也就是说，疫苗几乎不可能仿制，某家公司研发了一种疫苗，就只有他能生产。
对于疫苗，重要的反而不是物质组成，而是其特定的生产工艺。
不过，就算把生产的工艺完全公布出来，其他厂家也未必能造成效果一样的疫苗来，因为生产环节稍微出现了差异，可能效果就大为不同。
因此，现在全球很多公司都在研发新冠疫苗，但大家却都是各搞各的。这并不是大家不愿意搞技术共享，而是没法技术共享。
而且，每家公司的疫苗能否成功，都具有极大的偶然性。甚至，有可能一些公司研发到最后，却发现走上了一条死胡同——比如，前期的各种试验都正常，结果在Ⅲ期临床试验上出了问题，对变异病毒的有效性低于50%，或者对某些人群有很大的不良反应，那么，前提的投入就可能都打了水漂了，研发公司只能自己偷偷的一边哭去了。
目前研发疫苗的路子也越来越多，而哪条路子能走通事先没有人知道，大家只好各自选一条自己认为能通的路子，一路走到黑，听天由命了。
为了增加成功的概率，有实力的国家，比如中国，就会选择多条路齐头并进，成功的概率就会大很多。十多天前，中国官方透露：
“新冠疫情发生以来，中国政府第一时间布局了灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗五条技术路线，规范有序开展研发工作。截止到目前为止，中国已有五支疫苗正在阿联酋、巴西、巴基斯坦、秘鲁等多国开展Ⅲ期临床试验，还有多支疫苗正在加紧推进I、Ⅱ期临床试验。”
可见，为了克服疫苗研发的困难，中国投入了多少的人力物力，谁也不能保证哪条路子能成功，那就每条路子都尝试——也就是新冠肺炎能有这样的待遇了！
如何保证安全性和有效性
疫苗是物质成分复杂的生物制剂，甚至有的还是活的病毒，因此，疫苗的风险性要远远大于一般药物。为了保证疫苗的安全性，国家对疫苗的管理非常严格，必须要严格的经过几个流程后疫苗才能最后上市。
一、疫苗出来后，先要在动物身上做实验，动物会产生免疫反应，而且没有不良反应，才能进入下一步。
二、人体临床试验，而且必须要有I期、II期、III期，一步都不能少，目的是要验证疫苗的有效性和安全性的。
I期主要考察安全性，一般受试者几十至百例；II期考察有效性，受试者在几百到上千例；III期则需要采用随机、盲法、安慰剂对照设计，在更大的人群中全面评估有效性和安全性。其中，III期是最为复杂，也最为关键的步骤。
这次新冠肺炎在全世界都有传染，而且各地的病毒特征还会有差异，为了让疫苗有普遍适用性，临床实验必须要在好多个国家同时进行。
而中国公司临床试验难度是最高的，因为本国疫情控制太好，已经没有试验的土壤了，只好到外国去，而外国还得愿意让你去才行啊，就只能优先选择比较友好的国家，比如巴基斯坦、阿联酋、秘鲁、巴西等国，至于美国和印度，那是不可能的。
6月中国新冠疫苗临床三期在阿联酋启动
目前，国内和国外都有几款疫苗正在进行III期临床试验，据几家国外公司公布，其III期中期效果显著，疫苗的有效性达到90%以上。国内公司似乎是为了求稳，尚未公布中期数据。
不过，说实在的，这些中期数据其实并没有什么卵用，顶多是稳定人心，因为疫苗有效性是需要时间检验的，如果一剂疫苗的效果只能持续两个月，估计也是没啥人愿意打的。
三、国家批准，批量生产上市。在这个过程中，国家相关部门还会不定期的进行抽查，而且每一批都要抽检才能放行。
如此多的关卡，一般的疫苗需要十年左右的时间才能走完所有流程，然而，新冠疫苗似乎已经箭在弦上了。
前段时间，据新闻报道，嘉兴等地已经可以预约打新冠疫苗了，每一支200元，我顿时震惊了，有这么快？详细了解后，原来不过是III期临床的疫苗，并没有正式注册上市，但由于新冠疫情情况特殊，政府开了绿灯。
也就是说，现在可以预约的新冠疫苗有效性和安全性是有待继续验证的，然而，面对新冠疫情的更高风险，这些有待验证的低风险也是可以暂时放一边的。
有了疫苗还不一定行！
疫苗难，难于上青天，然而，面对各个公司乐观的III期临床数据，张文宏却表示：“关于疫苗，我就两句话，有了疫苗不一定行，没有疫苗万万不行。”
这是啥意思呢？
意思是，就算这些公司的疫苗都通过临床试验了，疫情也未必能完全控制住。为啥呢？
因为新冠病毒变异非常快，理论上讲，病毒传染越广，感染者越多，病毒发生大变异的可能就越大，因为病毒的每一次分裂都意味着变异的可能性，而更多的分裂就意味着更多的变异可能。
如果新冠疫苗上市时，却发现其对新变异的新冠病毒无效，那时，疫苗生产商就真是欲哭无泪了！
另外，以火箭速度出来的疫苗，有效性和安全性肯定是会打些折扣的，至少这些疫苗还没有经过长时间的考验，那么就只好边用边考验了。
最后，我只想说，疫苗研发，真的太难了！不过，没有疫苗却是万万不行的，因为，疫苗是全世界控制住疫情的唯一希望了。
向奋斗在一线的医务人员和专家们致敬吧，希望他们早日成功！
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