非醫用口罩出口要求:
1、生產企業名稱,必須在產品或包裝或合格證上有顯示(英文需要拿經營者備案登記證)。
2、貨物裡面的每個小包/盒都要有合格證(必須蓋章),產品或包裝或合格證上必須要有:執行標準,生產批次,廠商名稱,廠商地址,生產日期,有效期(缺一不可)。
4、普通口罩的貨物一是外包裝不能有中英文醫用字樣;二是執行的產品標準為非醫用標準;三是產品不能帶有FDA或CE en14683標誌。帶有上面字樣,標準,標誌的其中一種均為醫用口罩。
5、產品檢測報告
醫用防疫物資出口要求:
1、生產企業營業執照。
2、醫療器械註冊證。
3、醫療物資聲明(表格不能留空,表頭不要有模板兩個字,蓋生產銷售單位公章)。
4、醫療器械經生產許可證 。
5、廠家的檢測合格報告。
6、生產廠家及註冊證商品名稱,型號要對應報關單信息,生產公司需要在海關名冊內(註冊號要在藥監局網上能查到此生產公司的信息才有效)。
7、貨物裡面的每個小包/盒都要有合格證(必須蓋章),產品或包裝或合格證上必須要有:執行標準,生產批次,廠商名稱,廠商地址,生產日期,有效期,醫療器械註冊證號,醫療器械許可證號(缺一不可)。
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歐洲執行標準分類:
EN-149 民用
EN-143 民用
EN-14683 醫用
國內執行標準:
YY/T 0969-2013 一次性醫用
YY 0469-2011 醫用
GB 19083-2010 醫用
GB 2626-2006 民用
GB/T32610 民用
有FDA標誌(ASTM F2100:19) 醫用
包裝出現醫用(MEDICAIL)字眼 醫用
海關鄭重提醒:
對於通過偽瞞報、夾藏、夾帶等方式逃避法定檢驗,或出口摻雜摻假、以假充真、以次充好或者以不合格醫療物資冒充合格的違法、失信企業,海關不僅給予行政處罰,符合刑事立案標準的,將移送司法機關追究刑事責任。
對如實申報的守法企業,海關將一如既往提供通關便利!