進口阿奇黴素和普通阿奇黴素有什麼區別?

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阿奇黴素屬於新型大環內酯類抗生素,和紅黴素、羅紅黴素、克拉黴素屬於同類。由於其對肺炎支原體等非典型病原體有抗菌活性;半衰期長,一日給藥一次,用藥方便;具有抗菌藥物後效應(停藥後,細菌在短時間也不能生長),療程較青黴素、頭孢菌素類短(通常3天或5天一療程);並且能夠安全用於兒童,阿奇黴素為人們所熟知並廣泛用於臨床。阿奇黴素目前在國內品種較多,有膠囊、片劑、分散片和混懸劑,有國產的,也有進口的。到底國產的和進口的在療效上有何差別?


這涉及到藥物的一致性評價(目前國家食品藥品監督管理總局要求生產企業對289個品種開展臨床試驗),也就是兩種藥物的生物等效性是否相同,生物利用度無統計學差異。我在中國知網檢索了阿奇黴素的生物等效性研究。結果發現45篇論文。其中2006年發表在中國藥房雜誌的《國產和進口阿奇黴素片在人體內的生物等效性研究》結果表明,國產與進口阿奇黴素片具有生物等效性。但2011年還是發表在中國藥房的一篇文章《市售6種阿奇黴素製劑的人體生物等效性研究》結果表明,不同生產廠家的相同產品其生物利用度有較大差異[相對生物利用度最低的為(26.96±8.06)%,最高的為(92.24±15.83)%]),使用時應慎重選擇。


另外,進口阿奇黴素混懸劑在口味上,口感可能較國產的好些。如果是兒童應用,可優先選用。



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