上午10：30
剪彩揭牌仪式正式举行
其中马承华先生的演讲主题为“GMP级病毒生产经验分享和病毒CMO行业的挑战与机遇”。
规模放大的主要挑战包括用于瞬时转染的贴壁细胞系本身的限制性特性，以及下游工艺(DSP)的挑战，后者会极大地阻碍慢病毒载体上清液的大体积处理，因其既需要维持载体的功能性，同时又需使损失最小化。
深圳百恩维生物的病毒生产平台具备核心专利技术，其中无血清悬浮培养病毒生产工艺具备 (1) 悬浮培养，生产工艺易于放大；(2) 无血清培养：无动物源性制品，利于纯化，更为安全，符合最新监管要求；(3) 批次产量高，利于病毒质控等多个特点。同时，百恩维生物还与美国F1 Oncology公司合作，引进先进的病毒生产工艺以及具有工业经验的优秀人才，使病毒CMO能力服务于中国和国际市场。
2014年至2015年，Calledon、Spark Therapeutics和Bluebird Bio公司的产品MYDICAR、SPK-RPE65和LentiGlobin获得FDA批准上市。
2018年1月，诺华曾斥巨资与Spark公司合作，共同开发和推广针对遗传性视网膜营养不良的基因疗法Luxturna。
医麦客 丨出品
中国生物医药产业新媒体
分享到:
閱讀更多 醫麥客 的文章
