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小兒氨酚黃那敏顆粒作為一種非處方類的小兒複方感冒藥，是很多家庭的常備藥物。提出這個問題的同學應該是看到了我們國家CFDA發佈的某廠家違反批准的生產工藝生產氯苯那敏通知。
其實，我們可以看到，國家食品藥品監督管理總局已經及時要求所有經營和使用單位立即停止銷售和使用標示為瀋陽新地藥業有限公司2017年生產的馬來酸氯苯那敏原料藥，遼寧省食品藥品監督管理局也會監督企業召回所有2017年生產的馬來酸氯苯那敏原料藥。但是，已經用這些原料藥生產出的已經流入市場的藥物是如何處理的？尚不清楚。
就消費者來說，依然無法通過官方的報道瞭解這些原料藥都供給了哪些藥企，不知道都用來製備成了哪些品牌的藥物，所以只能想是不是市場上的都沒法用了？在官方報道之前，無法確定。
其實家長們不必如此驚慌，我想寶寶家長更應該關注的問題是：即使是質檢合格的小兒氨酚黃那敏顆粒，我們給寶寶選擇這種複方感冒藥又是否合適？不合適的話，有沒有可替代的藥物？
我們一起來看一下小兒氨酚黃那敏顆粒這個中西藥複方製劑：
適應症：適用於緩解兒童普通感冒及流行性感冒引起的發熱、頭痛、四肢痠痛、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症狀。
配方：對乙酰氨基酚125mg，人工牛黃5mg，馬來酸氯苯那敏0.5mg。
下面我們來分析一下這個藥物的使用合理性
1. 寶寶感冒後，可能會有發熱、身體疼痛的情況，對乙酰氨基酚屬於解熱鎮痛藥物。用於退熱時，主要目的是改善孩子發熱造成的不適，建議要按需給藥，也就是說需要給寶寶用藥的時候我們才會用，不需要的的時候，可以不用。如何判斷是否需要呢？退熱藥物應用的時機包括兩種情況：3月齡及以上的寶寶38.5℃及以上可以考慮使用退熱藥物，另外，發熱但沒到38.5度，但寶寶明顯哭鬧不適，情緒低落，萎靡不振，這時也可以使用退熱藥物，3月齡以下寶寶使用退熱藥的安全性目前尚不明確，因為不建議自行使用退熱藥。而如果寶寶沒有發熱、身體疼痛的感冒症狀，選擇小兒氨酚黃那敏顆粒就沒有必要。
2. 再看一下小兒氨酚黃那敏顆粒的說明書，一日3次，很多寶寶家長也是按照說明書執行的，但如果按照說明書規律服用，除非寶寶持續發熱，否則對乙酰氨基酚規律使用就沒有必要。如果寶寶持續發熱，每4-6小時可重複給藥一次，每24小時內不超過5次。所以，這個給藥間隔與小兒氨酚黃那敏的一日3次給藥也是矛盾的。
4.氯苯那敏：屬於第一代抗過敏藥，可以消除或減輕感冒患者的打噴嚏和流涕等症狀。但氯苯那敏具有明顯的中樞抑制作用，因此，對於兒童來說，應優先選擇不具有中樞抑制作用的第二代抗過敏藥物，比如氯雷他定、西替利嗪等。
寶寶感冒後，要根據症狀選擇相應的藥物，不能一概而論，不能完全靠複方感冒製劑解決或堅決不用複方感冒製劑。在小兒氨酚黃那敏顆粒不能明確問題藥企的現狀下，即使患兒症狀適合於選擇這種複方成分，也可以先用單一成分的解熱鎮痛、抗過敏藥物替代。
最後，對於複方感冒藥，再次重申我們的建議：
2歲以下兒童禁用，4歲以下兒童不推薦使用，4到6歲之間的兒童要在醫生的指導下使用，只有6歲以上的兒童才可以根據需求自行使用。
看病找醫生，吃藥問藥師，“問藥師“是由知名藥師冀連梅老師聯合海內外精英藥師組建的藥師團隊，致力於為公眾提供詢證實用的用藥諮詢服務和科普宣傳。
歡迎在評論中發表自己的觀點。
（由“問藥師”團隊時海燕藥師供稿）
問藥師
最近很多麻麻都被“小兒氨酚黃那敏”問題搞得恍恍惚惚，作為孩子王育兒顧問，我也同樣憂心這個問題，讓同為母親的我提心吊膽。
小兒氨酚黃那敏顆粒到底出啥事兒了？
最近我一開始朋友圈，很多麻麻都在轉發這樣標題的文章：
“小兒氨酚黃那敏顆粒出事了，家裡有的趕緊扔”、“所有家長都停用小兒氨酚黃那敏顆粒！”、“暢銷感冒藥小兒氨酚黃那敏顆粒出事了！”……
為什麼會有這樣的風波，就是源於下面這一份報道：
看不清楚的麻麻們，來來了，我給你們來個文字版本：
根據群眾舉報，國家食品藥品監督管理總局組織對瀋陽新地藥業有限公司開展飛行檢查，發現該企業存在涉嫌嚴重違法違規問題。
初步查明，該企業違反批准的生產工藝，將對氯氰苄投料生產改為外購中間體氯苯那敏生產馬來酸氯苯那敏原料藥；物料來源、批生產記錄、批檢驗記錄、檢驗報告書、產品審核放行單等記錄和數據不真實，無法追溯藥品生產、質量控制過程；並不配合檢查組的檢查。
對此，國家食藥監總局要求所有經營和使用單位立即停止銷售和使用標示為瀋陽新地藥業有限公司2017年生產的馬來酸氯苯那敏原料藥。
遼寧省食品藥品監督管理局要監督企業召回所有2017年生產的馬來酸氯苯那敏原料藥，相關省（區、市）食品藥品監督管理部門要積極配合做好召回工作。
那麼問題來了：
這家藥廠生產的原料出了問題，為什麼要把所有小兒氨酚黃那敏顆粒全部列入黑名單？
孩子王育兒顧問建議各位先淡定，別被以偏概全誤導了！
首先通告中並沒有提到小兒氨酚黃那敏顆粒，為什麼小兒氨酚黃那敏顆粒反而被民眾送上了“斷頭臺”呢？因為根據藥物的成分顯示：馬來酸氯苯那敏是小兒氨酚黃那敏顆粒的主要成分之一。
但這並不代表所有的小兒氨酚黃那敏顆粒都有問題，而是採用了瀋陽新地藥業有限公司2017年生產的馬來酸氯苯那敏原料的那些藥才可能存在問題，而遼寧省食品藥品監督管理局已經在報告裡表明要監督企業召回所有2017年生產的馬來酸氯苯那敏原料藥。
其實這種小兒氨酚黃那敏顆粒的確是一種非常普遍的複方感冒藥，在國內外的使用都非常普遍。另外，麻麻們沒必要因為一顆老鼠屎放棄整片森林，小兒氨酚黃那敏顆粒並沒有網貼中說的那麼恐怖，家長們不用引起恐慌，更不用到完全禁止使用的地步。
Hi，我是孩子王首席育兒顧問，持有國家高級育嬰資格證，在孩子王有近5000名和我一樣的育兒顧問為寶媽們提供嬰兒撫觸、產婦催乳、寶寶理髮、營養指導、母嬰護理、成長培育等服務，讓當媽媽變得更簡單！
孩子王育兒顧問
小兒感冒神藥小兒氨酚黃那敏顆粒
小兒氨酚黃那敏顆粒，在天朝堪稱小兒感冒神藥。且不論幾乎沒有家長沒給孩子餵過這種神藥。
先來看看CFDA一共給這種神藥發放了批准文號吧：
376，其中不乏一直大做廣告而且暢銷的小快克、護彤等大品牌，小葵花等兒童用藥大牌。這種神藥全國每年總銷售和使用量恐怕是一個天文數字。
雖然批准文號不同，本質上是同一種藥物，配方相同：含對乙酰氨基酚125毫克，馬來酸氯苯那敏0.5毫克，人工牛黃5毫克，及其他輔料。
主要有效成分就是常用的消炎退燒藥對乙酰氨基酚和抗組胺（抗過敏）藥馬來酸氯苯那敏，也就是撲爾敏。
美國兒科學會不建議小兒使用感冒藥
但是，感冒藥，特別是抗組胺藥、止咳藥，都有不同程度的中樞抑制作用（比如，表現為嗜睡等），因而，有可能產生不良反應，有時候甚至是嚴重、致死性的反應。雖然很罕見。
因此，目前不建議給6歲以下還愛服用感冒藥。
小兒氨酚黃那敏出了什麼問題？嗎
但是，這次，國內的小兒氨酚黃那敏卻並沒有出任何問題。
既然沒有問題，為什麼下面這篇文章被廣泛傳播：
出問題的實質上是【有的】小兒氨酚黃那敏有可能使用的一種原料藥——瀋陽新地藥業生產的撲爾敏。
撲爾敏是一種抗過敏藥，常作為複方成分用於感冒藥、抗過敏藥和鼻炎藥等。
全國用量很大，生產企業也不止涉事的瀋陽新地藥業一家，而且還大量從國外（比如印度）進口。
問題之所在
我們先來來看看CFDA的通報：
要點有三：
瀋陽新地藥業偷工
瀋陽新地【違反批准的生產工藝，將對氯氰苄投料生產改為外購中間體氯苯那敏生產馬來酸氯苯那敏原料藥；物料來源、批生產記錄、批檢驗記錄、檢驗報告書、產品審核放行單等記錄和數據不真實，無法追溯藥品生產、質量控制過程；不配合檢查組的檢查。】
用最簡單的話說就是瀋陽新地在生產撲爾敏時“偷工”，原本的生產工藝是使用對氯氰苄來合成氯苯那敏。然後再用氯苯那敏合成撲爾敏。
瀋陽新地藥業卻從外面直接購買氯苯那敏進行最終的生產，因此減少了中間的生產程序，屬於偷工。
CFDA認為外購的氯苯那敏“來源不明”，加上其他不規範行為，認為最終的產品質量不能得到保障。
瀋陽新地藥業撲爾敏原料藥質量未知
違規，不一定意味著最終的產品質量就不合格。
但是，無論質量是不是合格，理論上講都是“假藥”。因為，此前答主反覆說過，在現代社會，藥物首先是一個法律概念——一切藥物的研發、生產、銷售和使用都在受法律約束，任何環節違法都不是合法藥物（中藥例外）。
因此，無論這些原料藥是不是合乎質量標準都不能再在市場流通使用，因為必須召回。
有意思的是，CFDA通報中根本沒有提及這些藥物質量問題。
事實上，只要瀋陽新地外購的氯苯那敏是合格原料，這些藥物的質量應該沒問題。
另外，瀋陽新地藥業此前宣佈建成亞洲做大的撲爾敏生產線，可能從開始就是謊言。當然，也有可能是為了節約成本。
涉事原料藥並不直接涉及個人用藥
因為涉事的撲爾敏是原料藥，銷售和使用對象是藥品生產企業，而不是用藥的個人。
有意思的是，CFDA的通報僅僅“要求所有經營和使用單位立即停止銷售和使用標示為瀋陽新地藥業有限公司2017年生產的馬來酸氯苯那敏原料藥”。
就是說，藥企不要再用瀋陽新地的撲爾敏原料，並沒有要求已經使用這些原料藥的企業來告知公眾他們生產的哪些藥物使用了違規原料藥，更沒有要求藥企召回這些藥物。
這也就意味著，市場上有哪些含有撲爾敏的藥物可能使用了瀋陽新地的違規藥物，我們無從得知。
但是，CFDA沒有要求藥品生產企業回涉及的成品藥物，從一個側面暗示這些藥物本身的質量沒有問題，不會給患者帶來健康危害。
事實上，瀋陽新地藥業是一家固定資產僅有4000萬的原料藥小企業，近年（很有可能是今年）剛開始投產，主打產品就是撲爾敏。而且，所謂亞洲最大生產線可能是謊言。也意味著總產量和國內撲爾敏市場佔有率不會高。
這就意味著，全國大部分含撲爾敏的藥物並沒有使用瀋陽新地的違規原料藥。
用恐嚇手段營銷自己的“恐嚇”謠文
顯而易見
掙脫枷鎖的囚徒
小兒氨酚黃那敏是複方感冒藥，其中含有一種成分為馬來酸氯苯那敏(一種抗組胺藥，比如緩解感冒時流涕打噴嚏症狀)。最近國家總局飛行檢查時發現瀋陽新地藥業有限公司生產的氯苯那敏原料藥不合格，所以如果有以這家公司的氯苯那敏為原料藥生產的小兒氨酚黃那敏應該也是不合格的。
國內生產的複方感冒藥(包括小兒氨酚黃那敏)基本都含有氯苯那敏，但是現在並沒有公佈哪些藥廠使用的是瀋陽新地藥業生產的不合格原料藥，所以公眾也就不知道哪些感冒藥是合格的，哪些是不合格的。
其實感冒是沒必要吃複方感冒藥的，特別是對於小孩子，美國FDA就不推薦4歲以下兒童使用感冒藥，2歲以下兒童禁止使用感冒藥。這是因為小孩子肝腎功能未發育完全，複方感冒藥成分較多，用藥風險較大，很容易就發生不良反應或中毒反應，美國就有報道過多名兒童過量服用感冒藥而死亡的案例，但是國內生產的感冒藥並沒有年齡的限制，而且在各類媒體上大量宣傳小兒複方感冒藥，這就會誤導大眾，以為小孩子服用複方感冒藥沒什麼風險。
感冒是由病毒引起的自限性疾病，通常不需要用藥，只有發高燒的時候才考慮使用單一的退燒藥(如對乙酰氨基酚或布洛芬)，退燒的目的也是讓人感到舒服一些，是緩解症狀的，感冒最終痊癒還是要靠人體自身的免疫系統清除感冒病毒。
無名藥師
12月17日，國家食藥監總局發佈《總局關於瀋陽新地藥業有限公司涉嫌違法違規生產馬來酸氯苯那敏的通告（2017年第211號）》。
據通告，含“馬來酸氯苯那敏”的藥品批文有2112個。而且，都是用量非常大的藥品，如小兒氨酚黃那敏、美敏偽麻口服溶液、維C銀翹片、咳特靈膠囊、鼻炎片等。
我們先來了解一下小二氨酚黃那敏的組成成分:
小二氨酚黃那敏實際上是複方感冒藥，一袋含對乙酰氨基酚125mg，馬來酸氯苯那敏0.5mg，人工牛黃5mg.輔料是蔗糖和香精。
其中，對乙酰氨基酚是退燒藥，這個說白了，就是大人吃的撲熱息痛，長期吃的話，容易造成藥物性肝損害。如果孩子只是簡單的流鼻涕壓根就不發燒的話，你給孩子吃這種藥就等於白給孩子吃退燒藥。
根據兒童感冒指南里推薦，是可以單獨服用第一代抗組胺的藥物，首選馬來酸氯苯那敏片(也就是撲爾敏)，但一次正確劑量應該是吃0.1mg/kg，計算後顯示是一次應該吃2mg，也就是半片，一天三次，與說明書裡推薦的量差很多，梁醫生更推薦用生理性海水噴鼻(效果好)，以減少口服藥物的應用。
為什麼不主張給孩子吃複方感冒藥，孩子付出的代價，可能要超出孩子從中得到的收益！
國家食藥監總局日前發佈通告稱，瀋陽新地藥業有限公司涉嫌違法違規生產馬來酸氯苯那敏，要求立即停用!
日前，國家食藥監總局發佈通告稱，根據群眾舉報，總局組織對瀋陽新地藥業有限公司開展飛行檢查，發現該企業存在涉嫌嚴重違法違規問題。初步查明，該企業:
違反批准的生產工藝，將對氯氰苄投料生產改為外購中間體氯苯那敏，生產馬來酸氯苯那敏原料藥。
全國立即停止銷售並召回
公開資料顯示，馬來酸氯苯那敏原料藥製劑有片劑、注射劑，又名撲爾敏。主要用於鼻炎、皮膚黏膜過敏及緩解流淚、打噴嚏、流涕等感冒症狀。這種原料藥涉及多類製劑藥品，如小兒氨酚黃那敏、維C銀翹片、咳特靈膠囊、鼻炎片等。
總局要求:
所有經營和使用單位，立即停止銷售和使用標示為瀋陽新地藥業有限公司2017年生產的馬來酸氯苯那敏原料藥。
遼寧食藥監局要監督企業召回所有2017年生產的馬來酸氯苯那敏原料藥，相關省(區、市)食藥監部門要積極配合做好召回工作。
值得一提的是，實際上在發達國家，6歲以下兒童，小兒氨酚黃那敏是被禁用的，可是在中國，卻非常出名，不知道是廣告做的好，還是真的那麼神奇，絕大多數的家長都認可小兒氨酚黃那敏這種藥。
熊大視頻
路過說故事
不是的，這是一類藥的統稱，很多製藥公司都會生產。首先我是瀋陽人，我為瀋陽有這樣的企業，我深感羞愧。
另外事情剛剛爆出，我覺得18年批次的藥應該沒有問題，畢竟企業也會自查。所以我個人建議，18年之後的，應該可以使用。
畢竟這樣對於孩子的發燒感冒挺好用，關鍵味道很好吃
墨萱De帥爸比
可以 給孩 子 吃小兒氨 酚 黃那敏顆 粒 啊 ， 如 9 9 9小兒 氨 酚 黃那 敏顆粒 ， 裡 面 的成 分和用 量都是適合孩 子 體質 的 ， 很多家長都認可這個感冒藥
其實不要對這個小兒氨酚黃那敏顆粒產生這麼大的牴觸心理，雖然它是複方的感冒合劑，國外呢，一般來說是不建議用這種東西的，不管是什麼廠家產的，它的成分都是差不多的，一歲以上的孩子當出現明顯的鼻塞流鼻涕，用海鹽水，以及其他的感冒合劑，比如中成藥的緩解效果不好，嚴重影響孩子睡眠的話，這個是可以吃的，口服3到5天是沒有什麼太大問題的。
小兒退燒的話只有對乙酰氨基酚和布洛芬兩種，此外的都不適合寶寶使用
發現故事匯
有人說小兒氨酚黃那敏是感冒神藥，幾乎家裡有小孩兒的都服用過
我很慶幸地說，我們家就沒用過。
作為兩孩媽媽，對於孩子生病吃藥的問題很慎重。如果是病毒性感冒，那就靠自愈，除非感冒症狀嚴重影響日常吃飯睡覺，但都是選用單一成分的藥品。如果檢查確定是細菌性感染，那該吃藥就吃藥，還得吃夠療程，不能半途而廢。複方感冒藥尤其不能給小孩子吃，但是藥店裡很多感冒藥都是複方製劑，媽媽們給孩子選藥時一定要擦亮眼睛，看清成分。
一念至善文化
近期，感冒高發 各種感冒藥成了“常備藥”！ 如果你家裡有涉及2017年生產的這些藥 請立即停用！ 12月17日，國家食藥監總局發佈《總局關於瀋陽新地藥業有限公司涉嫌違法違規生產馬來酸氯苯那敏的通告（2017年第211號）》。 據通告，含“馬來酸氯苯那敏”的藥品批文有2112個。而且，都是用量非常大的藥品，如小兒氨酚黃那敏、美敏偽麻口服溶液、維C銀翹片、咳特靈膠囊、鼻炎片等。
