「和平医院」药物临床试验机构迎接国家食药监局GCP资格认证检查

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此次申报的专业科室有肿瘤内科、普通外科、肾病内科等20个专业,各专业负责人分别从三个方面,即科室概况及科研成果、药物临床试验机构设施及团队建设与药物临床试验管理等方面进行了汇报。

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汇报会结束后,检查组专家对药物临床试验机构及办公室、伦理委员会各相关人员的职责、SOP及开展GCP工作情况进行现场问答。随后专家组分两组对该院申请认证的20个专业逐一进行现场查验及GCP知识考核。在两天半的现场检查过程中,专家组对各专业科室积极准备的态度表示赞赏,并从专业的角度进行检查,同时给予了相应建议。

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26日下午,在该院学术交流中心二楼会议室,召开了末次会议。长治医学院副院长宋晓亮及我院党政领导参加了会议。专家组组长对该院GCP检查情况进行了汇总,在肯定成绩的同时,也指出了不足,希望在今后的工作中,积极整改,严格按标准,以认真、严谨、科学的态度对待药物临床试验工作。


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