「和平醫院」藥物臨床試驗機構迎接國家食藥監局GCP資格認證檢查

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此次申報的專業科室有腫瘤內科、普通外科、腎病內科等20個專業,各專業負責人分別從三個方面,即科室概況及科研成果、藥物臨床試驗機構設施及團隊建設與藥物臨床試驗管理等方面進行了彙報。

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彙報會結束後,檢查組專家對藥物臨床試驗機構及辦公室、倫理委員會各相關人員的職責、SOP及開展GCP工作情況進行現場問答。隨後專家組分兩組對該院申請認證的20個專業逐一進行現場查驗及GCP知識考核。在兩天半的現場檢查過程中,專家組對各專業科室積極準備的態度表示讚賞,並從專業的角度進行檢查,同時給予了相應建議。

「和平醫院」藥物臨床試驗機構迎接國家食藥監局GCP資格認證檢查

26日下午,在該院學術交流中心二樓會議室,召開了末次會議。長治醫學院副院長宋曉亮及我院黨政領導參加了會議。專家組組長對該院GCP檢查情況進行了彙總,在肯定成績的同時,也指出了不足,希望在今後的工作中,積極整改,嚴格按標準,以認真、嚴謹、科學的態度對待藥物臨床試驗工作。


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