近日，武漢一男子騎車摔傷後救醫，注射參芎注射液後出現腦死亡，目前事件正在調查中。中藥注射劑再一次因負面事件觸動公眾神經，作為我國特有的藥品品類，目前身處的困境十分尷尬。
原國家食品藥品監督管理總局（CFDA）副局長吳湞在2017年10月9日；原國家食藥監總局在介紹藥品審評審批改革、鼓勵創新工作時透露，“在缺醫少藥的年代裡，中藥注射劑起到了很好作用，但大多數品種都獲批於1985年之前，臨床有效性數據、安全性數據嚴重不足。”
多家上市藥企銷量遭滑鐵盧
“全國藥品不良反應監測網建成以後，中藥注射劑成為重要監測對象，其不良反應事件的發生比例高到了觸目驚心的程度。”華中科技大學同濟醫學院藥品政策與管理研究中心研究員陳昊說。
陳昊講到，過去對於中藥注射劑一直無法斷言是否安全，使用中暴露出來的問題，一直沒有辦法進行系統監測。
2017年9月，曾因臨床引發嚴重不良反應事件，被原國家食藥監總局（CFDA）責令全國停產、停售的江西青峰藥業有限公司獨家品種喜炎平注射液，雖然在68天后恢復生產，但歷經“滑鐵盧”，多省藥品集採平臺尚未恢復掛網，2017年的銷售額也驟減17.67%。
同樣的情況，也出現在其他暢銷的中藥注射劑產品中。據步長製藥2017年年度財報顯示，該公司丹紅注射液2017年生產量同比(2016年)減少11.35%、11.33%。另一家中藥上市公司金陵藥業生產的脈絡寧注射液，銷售額連續兩年（2017年、2016年）下跌，2016年跌幅5%，2017年跌幅高達51.47%。 哈藥集團中藥二廠的注射用丹參(凍幹)，銷售額在2016年和2017年分別下降了16.5%、41.82%，兩輪“狂跌”之後，年市場銷售收入僅為1.28億。
醫保限用，中藥注射液路途艱辛
2017年，原國家食藥監總局局長、現國家市場監督管理總局黨組書記畢井泉曾公開表示，注射劑特別是早期批准上市的以中藥為原料生產的注射液，安全性、有效性基礎研究薄弱，部分生產企業偷工減料、使用假劣原料、擅自改變生產工藝，嚴重影響了藥品的安全性、有效性。
“還有些問題是使用不當造成的，比如有的注射液功效上寫著‘清熱解毒’，醫生在臨床使用的時候，把它當做治感冒病毒的藥。實際上，中醫講的‘毒’和西醫的‘病毒’是兩碼事。”原國家食藥監局藥品評價中心專家孫忠實說。
2006年，因安全問題，魚腥草注射液被暫停使用和審批; 2008年，茵梔黃注射液和刺五加註射液引起不良反應，分別造成3例和1例患者死亡; 2009年，發生雙黃連注射液致死事件，同時國家藥監局撤銷了人參莖葉總皂苷注射液和炎毒清注射液2個品種的藥品標準; 2012年，國家藥監局發佈公告，淘汰穿山龍注射液、柴辛感冒注射液等11種……一系列不良反應事件的爆發，使中藥注射劑的安全性問題備受爭議。
以2014年為例，全國藥品不良反應監測網絡共收到中藥注射劑報告12.7萬例，嚴重報告佔6.7%，包括過敏樣反應、過敏性休克、寒戰、發熱、呼吸困等。
2017年新版醫保目錄大力支持中藥、民族藥，新目錄西藥與中成藥佔比達到51%和49%，基本持平。中成藥獲得了醫保青睞，但整體來看，口服中藥製劑獲益更大，中藥注射劑不光在准入數量上受到了限制，在使用範圍上也有了新的規定。中成藥醫保品種，從987個增加1238個，但中藥注射劑的醫保限用清單，比2009年版醫保目錄翻了三倍！在醫保支付槓桿的強力引導下，丹紅注射液、參麥注射液、熱毒寧注射液等臨床熱銷品種，隨醫保支付適應症緊縮，銷路、銷量均遭受打擊。
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