文 | 熱擁軍
首先，這個研究並不是常規的按照規範進行的。發佈會上也說了是“上市後再評價研究”。按照這個說法，那似乎應該是四期臨床研究，即藥物上市之後，在市場上廣泛收集藥物效果和不良反應，如果不良反應比較多，即便上市也還會被要求退市。但是這五項研究的內容卻都是關於藥物效果的，還用了循證、隨機對照的概念。按說這應該屬於藥物上市之前的二期和三期臨床研究，按照藥物研發的規矩，都已經上市了，並且已經在說明書裡寫明瞭適應症，這樣的研究應該是早就完成了的。反過來說，假如沒有療效和安全性證據，藥物本來就不該上市，除非是要擴大適應症以增加銷量。
複方苦參注射液目前藥品說明書上的適應症是：“清熱利溼，涼血解毒，散結止痛。用於癌腫疼痛，出血。”前半部分是語焉不詳的中醫名詞，很難作為臨床指導，這些“熱、溼、毒、結”說有就有，說沒有就沒有。能用還是不能用全憑醫生自己理解，雖然“自由”，卻同樣有風險。後半部分相對容易操作，只有癌症病人疼痛，和伴有出血的時候才能用，不疼不出血就不能用。
按說符合這樣適應症的病人也不少了，但似乎還是“不夠用”——至少很讓人懷疑複方苦參注射液在臨床應用中是否真能嚴格按照這個適應症範圍執行。總的來說，這場發佈會高大上的外衣下面，是中藥注射液和抗癌中藥尷尬的疥瘡。與中醫吹的巨大牛皮相對應的，是中藥那似有實無的療效，以及從一出生就畸形的法律和倫理地位。
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