我們來看一下說明書做了哪些改變吧：最值得關注的變化是適應症和使用人群的限制。
以前的適應症：“本品為免疫調節劑，適用於機體免疫功能低下患者的上下呼吸道反覆感染（咽炎、氣管炎、支氣管炎等）；耳鼻喉科反覆感染（鼻炎、扁桃體炎、鼻竇炎、中耳炎）；泌尿系統感染；婦科感染；並可用於預防急性感染，縮短病程，減少疾病的嚴重程度；可作為急性感染期的輔助用藥。”因此不少醫生和家長會把該藥歸為增強免疫力的藥，從而隨意使用。
以前的說明書在不良反應項目中的描述是“到目前為止，應用過匹多莫德口服液的患者未有任何不良反應報道”。而現在發現上市後監測和文獻資料可觀察到以下不良反應：
1. 消化系統損害：偶見噁心、嘔吐、腹瀉、腹痛、胃部不適、口乾、腹脹、食慾異常、胃灼熱等，罕見肝臟氨基轉移酶升高等；
2. 皮膚及其附件損害：偶見可致皮膚過敏（包括皮疹和瘙癢）、皮膚潮紅等；嚴重者可罕見皮膚、粘膜潰瘍；
3. 神經系統損害：偶見頭暈、頭痛、眩暈等；
4. 其他：偶見胸悶、發熱、嗜睡、心悸、面部水腫、唇部水腫等，罕見過敏性紫癜、過敏性休克等。
公告也要求說明書中增加限定人群，修訂後匹多莫德不再用於三歲以下的孩子，我覺得這個是很有意義的。因為三歲以下的孩子反覆感染的也比較常見，而在此前我查閱的國外資料中，匹多莫德用於反覆呼吸道感染中，沒有三歲以下孩子的臨床使用數據。
冀連梅個人簡介：
《問藥師》創始人
暢銷書《冀連梅談：中國人應該這樣用藥》作者
中國協和醫科大學藥學碩士
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