日前,國家藥監局發佈公告,根據藥品不良反應監測和安全性評價結果,決定對柴胡注射液說明書增加警示語,並對【不良反應】【禁忌】【注意事項】等項進行修訂。
公告要求,在禁忌項下須列出“兒童禁用”,並增加警示語“本品不良反應包括過敏性休克”,“應在有搶救條件的醫療機構使用,使用者應接受過過敏性休克搶救培訓,用藥後出現過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥並及時救治”。
柴胡注射液說明書修訂要求中還提到,嚴格按照藥品說明書規定的功能主治使用,禁止超功能主治用藥。本品為退熱解表藥,無發熱者不宜。用藥過程中,應密切觀察用藥反應,特別是開始30分鐘。發現異常,立即停藥,採用積極救治措施,救治患者。
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