終於來了!首個免疫檢查點抑制劑在中國獲批上市

這一刻註定要載入史冊。

终于来了!首个免疫检查点抑制剂在中国获批上市

據瞭解,Opdivo通過優先審評通道完成審批,從申報上市到獲批僅用時6個月左右,成為第一個在中國上市的PD-1/PD-L1抗體藥物。

作為登陸中國的首個PD-1抑制劑,在今年4月份的美國癌症研究協會(AACR)年會上,Opdivo交出了相當喜人的臨床試驗數據。

终于来了!首个免疫检查点抑制剂在中国获批上市

在代號為Checkmate-078,中國患者佔到了九成的臨床試驗中,Opdivo輕鬆擊敗了現有的標準化療藥物多西他賽:

·生存期:與化療組相比,Opdivo將患者中位生存期從9.6個月延長到12個月,死亡風險相對降低了32%,且部分患者生存期超過18個月;

·客觀緩解率(ORR,即腫瘤達到顯著縮小標準的患者比例):17%對4%,Opdivo再次完勝

·中位持續緩解時間(mDOR,即患者腫瘤出現縮小,到再次生長的時間):化療組僅為5.3個月,Opdivo組尚未達到,但疾病進展風險降低23%

[1]. http://cnda.cfda.gov.cn/WS04/CL2056/228364.html?from=singlemessage&isappinstalled=0

[2].https://news.bms.com/press-release/corporatefinancial-news/opdivo-nivolumab-first-pd-1-inhibitor-demonstrate-superior-sur

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