早前被質疑的「兒科神藥」匹多莫德被食藥總局官網點名修改說明書，禁止 3 歲以下兒童使用。
3 月 9 日，在食藥總局官網上可以看到發佈的《關於修訂匹多莫德製劑說明書的公告（2018 年第 30 號）》，日後匹多莫德的用法會加入 3 歲以下兒童禁用、兒童和成人使用均不超過 60 天的限制。
在禁忌方面，修訂說明書特別強調 3 歲以下兒童禁用、妊娠 3 個月內婦女禁用以及遺傳性果糖不耐受等患者禁用。
為更清楚得顯示說明書前後修改的細節，丁香園「用藥助手」將匹多莫德用藥說明部分修改進行了對比，同時已經將該條修訂添加至對應藥品說明的黑框警示中，下圖可點擊查看清晰版。
「神藥」如何走下神壇
附一：
《關於修訂匹多莫德製劑說明書的公告（2018年第30號）》
為進一步保障公眾用藥安全，國家食品藥品監督管理總局決定對匹多莫德製劑（包括匹多莫德片、匹多莫德散、匹多莫德分散片、匹多莫德口服溶液、匹多莫德口服液、匹多莫德膠囊、匹多莫德顆粒）說明書進行修訂。現將有關事項公告如下：
一、所有匹多莫德製劑生產企業均應依據《藥品註冊管理辦法》等有關規定，按照匹多莫德製劑說明書模板（見附件），提出修訂說明書的補充申請，於 2018 年 4 月 30 日前報省級食品藥品監管部門備案。
修訂內容涉及藥品標籤的，應當一併進行修訂；說明書及標籤其他內容應當與原批准內容一致。在補充申請備案後 6 個月內對所有已出廠的藥品說明書及標籤予以更換。
三、患者應嚴格遵醫囑用藥，用藥前應當仔細閱讀說明書。
特此公告。
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