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首個從研發到上市申請都在中國完成的、具有完全知識產權的抗腫瘤新藥Fruquintinib（呋喹替尼）即將面世，可為接受過至少兩次化療方案，但仍發生疾病進展的轉移性結直腸癌患者帶來希望。該藥在臨床研究中被證實可顯著延長患者生存期，將患者的中位生存時間延長43%，疾病中位無進展生存期延長106%，這是目前國際上同領域內所能達到的最大延長期數據。
生存期延長到9.3個月
在2014年12月到2016年5月之間，研究團隊一共招募了519位18至75週歲之間、二線及以上標準化療失敗的轉移性結直腸癌患者。最後一共有416位轉移性腸癌患者參與了臨床研究，患者平均年齡54.6歲，161名女性。
結果顯示：Fruquintinib組的患者中位生存期為9.3個月，與安慰劑組為6.6個月相比，延長43%，患者的死亡風險降低35%；Fruquintinib組的患者中位無進展生存期3.7個月，與安慰劑組為1.8個月相比，延長106%，患者的疾病進展風險降低74%。
患者生存曲線
安全性良好
Fruquintinib還展現了良好的安全性，最常見的3-4級不良反應為高血壓，手足皮膚反應等，而3-4級肝臟毒性和安慰劑組沒有差異。
預計年底獲批，屆時即可上市銷售
目前雖然定價尚未公佈，但和記黃埔公司首席執行官賀雋（Christian Hogg）曾於去年表示，將以大部分患者能接受的價格面世。
目前此項臨床研究已獲得了國家“十二五”“重大新藥創制”專項課題支持、上海市科委科技專項、浦東新區科委科技發展基金專項以及張江高科技園區管理委員會對應的配套資金支持。
文 | 澎湃新聞、奇點網、醫谷綜合
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