禁用！慎用！增加警示語！
近年來，國家藥品監管部門為加強藥品監管，進一步保障公眾用藥安全，相繼修改了一批藥品使用說明書，更加明確了這些藥品的【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】等內容。
兒童用藥安全，是每個家長都關心的話題。那麼，有哪些藥物禁用於兒童或不推薦使用於兒童？
“健康中國頭條”為您梳理了一份近年來國家藥品監督管理局修改一批藥品使用說明書後兒童用藥“禁忌”名單。家長們速速收藏哦！
1. 清開靈注射劑
2018年7月3日，國家藥品監督管理局決定修訂清開靈注射劑說明書。
在【禁忌】中明確：
新生兒、嬰幼兒、孕婦禁用。
過敏體質者禁用。
有家族過敏史者禁用。
有低鉀血癥包括與低鉀血相關的週期性麻痺病史者禁用。
2. 天麻素注射劑
2018年6月14日，國家藥品監督管理局決定修訂天麻素注射劑說明書。
把【兒童用藥】項修訂為：
未進行兒童用藥有效性和安全性研究，兒童慎用。
3. 丹參注射劑
2018年6月12日，國家藥品監督管理局決定修訂丹參注射劑說明書。
明確【禁忌】項應當包括：
對本類藥物過敏或有嚴重不良反應病史者禁用。
新生兒、嬰幼兒、孕婦禁用。
有出血傾向者禁用。
4. 雙黃連注射劑
2018年6月11日，國家藥品監督管理局決定修訂雙黃連注射劑說明書。
明確【禁忌】項應當包括：
對本品或黃芩、金銀花、連翹製劑及成分中所列輔料過敏或有嚴重不良反應病史者禁用。
4週歲及以下兒童、孕婦禁用。
5. 柴胡注射液
2018年5月29日，國家藥品監督管理局決定修訂柴胡注射液說明書。
明確【禁忌】項應當包括：
對本品或含有柴胡製劑及成份中所列輔料過敏或有嚴重不良反應病史者禁用。
兒童禁用。
6. 參麥注射液
2018年4月28日，國家藥品監督管理局決定修訂參麥注射液說明書。
明確【禁忌】項應當包括：
對本品或含有紅參、麥冬製劑及成份中所列輔料過敏或有嚴重不良反應病史者禁用。
新生兒、嬰幼兒禁用。
孕婦、哺乳期婦女禁用。
對藥物有家族過敏史或過敏史者、過敏體質者禁用。
【注意事項】項應當包括：
用藥前應仔細詢問患者情況、用藥史和過敏史。心臟嚴重疾患者、肝腎功能異常患者、老人、兒童等特殊人群以及初次使用本品的患者應慎重使用。如確需使用，應加強臨床用藥監護。
7. 鹽酸胺碘酮注射劑
2018年4月27日，國家藥品監督管理局決定修訂鹽酸胺碘酮注射劑說明書。
在【禁忌】修訂中提到：
輔料含苯甲醇的需要含有以下內容
……
— 3歲以下兒童（因含有苯甲醇）。
— 本品含苯甲醇，禁止用於兒童肌內注射。
……
【兒童用藥】修訂為
鹽酸胺碘酮在兒童患者中用藥的安全性有效性尚未建立，因此不推薦兒童用藥。
8. 薄荷活絡膏非處方藥
2018年4月25日，國家藥品監督管理局決定修訂薄荷活絡膏非處方藥說明書。
【禁忌】項增加以下內容：
兩歲以下少兒及孕婦禁用。
對本品及所含成份過敏者禁用。
【注意事項】項修改中提到：
患有感冒、水痘或發熱的兒童應避免使用含有水楊酸甲酯的產品。
9. 注射用賴氨匹林
2018年1月31日，原國家食品藥品監督管理總局決定修訂注射用賴氨匹林說明書。
在【不良反應】項提到：
16歲以下兒童使用本品可能發生瑞氏綜合徵。1~2周內患有水痘或流感樣症狀的兒童和青少年不應使用本品。如該人群使用本品後突然出現劇烈頭痛、頻繁嘔吐及煩躁不安等表現，應警惕瑞氏綜合徵。此種情況雖然少見，但神經系統症狀進展迅速，可危及生命。
【兒童用藥】修改為：
16歲以下兒童慎用，3個月以下嬰兒禁用。兒童用藥後可能引起瑞氏綜合徵。
10. 生脈注射液
2017年11月28日，原國家食品藥品監督管理總局決定修訂生脈注射液說明書。
【禁忌】項應當包括：
對本品或含有紅參、麥冬、五味子製劑及成份中所列輔料過敏或有嚴重不良反應病史者禁用。過敏體質者禁用。
新生兒、嬰幼兒禁用。
孕婦禁用。
11. 含可待因藥品
2017年1月4日，原國家食品藥品監督管理總局決定修訂含可待因藥品說明書。
明確【禁忌症】增加以下內容：
“12歲以下兒童禁用；哺乳期婦女禁用；已知為CYP2D6超快代謝者禁用”。
【不良反應】增加“呼吸抑制”的不良反應。
【兒童用藥】項下，應註明“12歲以下兒童禁用本品。對於患有慢性呼吸系統疾病的12~18歲兒童和青少年不宜使用本品。”
12. 感冒清製劑
2016年9月30日，原國家食品藥品監督管理總局決定修訂感冒清製劑說明書。
【禁忌】項中提到：
本品含馬來酸氯苯那敏：新生兒和早產兒、癲癇患者、接受單胺氧化酶抑制劑治療者禁用；高空作業者、車船駕駛者、危險機械操作人員工作期間禁用。
【兒童用藥】中明確：
本品含馬來酸氯苯那敏，嬰幼兒慎用。新生兒、早產兒禁用。
共創國家食品安全示範城市
共享健康幸福美麗和諧蘭州
閱讀更多 蘭州市食藥監督管理局 的文章
