你不是藥神,你是「全村人」的希望

最近的電影,你不是藥神。特別的火爆,就是一向苛刻的觀眾也給出了九點幾的評價。

這部電影目前沒有去看,不過印度的仿製藥我早有耳聞。是世界廉價藥的天堂,許多的貧苦人士都通過印度的廉價仿製藥活了下來。

1970 年印度政府實施了特殊的 “專利強制許可”制度,即在特殊情況下,可以不經專利權人的同意,由政府授予、許可其他企業使用某項專利。換句話說,當窮人買不起高價的專利藥時,無論專利保護期是否結束,印度都允許該藥品直接被仿製。據說印度政府這樣做是為了打破歐美製藥壟斷,為窮人做救命藥。

如果印度一直這樣做起了仿製藥生意。那麼印度就是一個小偷,不過是打著我窮我有理的旗子。

很顯然,作為WTO中的一員。印度不可能一直利用自己的政策去挑戰世界各國的底線。不然全世界都去印度買藥了,誰還去第一個研發的公司去買。誰還去做研發,大家都去仿製藥品了。

1994 年印度簽署了《與貿易有關的知識產權協議》 ( 以下簡稱 TRIPS 協議 ) ,這意味著印度需要修改其專利法與 TRIPS 接軌。但印度充分利用了 TRIPS

給予發展中國家的 10 年過渡期,

在這一時期內,印度可以接受醫藥產品專利申請,但仍不授予醫藥產品專利保護,加快了國際擴張的步伐。

一方面,印度企業積極在美國申請藥品主文件(DMF)和簡明新藥申請(ANDA)。2003 4-6 月,印度企業在美國申請 DMF 文件的數量佔到了全世界總量的

34%2001 年,印度製藥企業 DR REDDY S 挑戰 ELiLilly 的專利藥 Prozac 成功,成為第一個在美國市場上推出首仿藥 Floxetine 的印度企業。

所有的創新都是從模仿開始的,前期的印度根本沒有能力去研發。政府只能讓民間企業通過仿製藥品獲得資金,再去研發新藥出來。同時又放開了專利保護,防止企業依靠自身專利保護來獲得超額利潤。製造百姓都用得起的藥品。

印度藥企同時奉行走出去的戰略,通過併購獲取海外市場。

併購及合作使得印度企業在當地渠道建設更順暢。RanbaxyDr Reddy sLabWockhardt 等收購了美國、比利時、德國、南美等國的多家制藥企業。2007 Ranbaxy Zenotech 建立聯盟,獲得了抗腫瘤產品線的全球銷售權 ;

2006 Dr Reddy s 成為默克兩種藥物在美國的授權仿製合作伙伴,2011 年與 FuJIFILM 成立合資公司,進入日本市場進行研發、生產和銷售。

目前印度有3 家跨國型的製藥公司。而中國藥企還沒有能稱得上是跨國公司的。印度自行研製的藥物有 110 項得到美國 FDA 的批准,包含 40

項藥品製劑及 70 項原料藥,歐盟批准有 75 項,南非等其他非洲國家有 100 項。印度是美國以外地區擁有經美國 FDA 批准的工廠數量最多的國家,並且印度已在中國建立了 4 家合資企業:即 Lupin 有限公司、Ranbaxy 廣州中國有限公司、崑山 Rotam 製藥有限公司(位於江蘇)、Aurobindo TOngling 大同製藥有限公司。

看到印度的仿製藥之路,我們還能說印度就是一個通過偷專利來賣廉價藥的國家嗎?的確在歷史中的一段時間裡面,印度除了仿製藥沒有自己的專利藥品。為此 印度也付出了自己的代價,印度一度成為世界上最大的藥品試驗中心。許多的臨床經驗都是印度人拿自己的身體做出來的。

今天的印度,已經有了自己的研發、試驗 、生產工藝與技術。藥品出口也是印度創收的來源。

如果說一個幫病友帶藥的中國人是藥神。那麼印度的一些行為與做法就是給世界窮人可以買到救命藥的希望。

同時,我更加希望有一天。我們國家可以有一部分藥業企業去研製那些人民急需的救命藥。如果我們連“假藥”都需要去國外買,那我們為什麼不去製作一些真藥。


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