5月23日晚間，智飛生物（300122，SZ）發佈《關於公司協議代理的九價HPV疫苗獲得批簽發證明的公告》。公告顯示，智飛生物已於5月23日下午收到國家食品藥品監督管理總局簽發的九價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）《生物製品批簽發證明》。這意味著，九價HPV疫苗將正式進入中國大陸市場流通領域。
智飛生物的這則消息固然可喜，但十萬加財經（微信公眾號：wdcentury2）同時也注意到，由於目前大陸尚無九價HPV疫苗銷售，許多內地女性紛紛選擇前往香港進行注射，市場供需關係十分緊張。在話語權被國際廠商牢牢掌控的現狀下，國內藥企加快自主研發進程顯得更加緊迫。
九價HPV疫苗率先在海南完成掛網
智飛生物公告表示，截至目前，中國大陸區域尚無九價HPV疫苗的正式銷售，該產品的上市銷售將填補國內九價HPV疫苗的空白。九價HPV疫苗與在售的默沙東四價HPV疫苗將產生協同效應，覆蓋16-45週歲女性人群，為國內適齡女性帶來更多的健康防護選擇。截至目前，九價HPV疫苗已在中國海南省中標，其他省份業已按各省招投標進展提交或準備提交相關招投標資料。
有證券機構分析認為，九價HPV疫苗國內首針最快或於5月底在海南接種，進度再次大超市場預期。此外，年內九價HPV疫苗大概率優先在北京、上海、浙江、廣州等國內經濟發達省份和地區上市。十萬加財經注意到，得出該結論的依據不僅僅在於九價HPV疫苗的自身優勢，還與香港地區疫苗供需緊張的情況有關。
十萬加財經監測發現，今年4月26日，美國默沙東公司發函稱，疫苗供應量有限，建議接種單位推遲第一針的預約接種，並提前做好第二、三針疫苗的庫存預留。5月11日，默沙東公司發佈補充聲明，稱香港供應短缺問題將持續到今年底。消息發佈後，多家香港診所暫停了接種疫苗業務。隨之而來的是中介高價攬客，香港地區接種疫苗的消費者也開始進行維權。
一面是內地九價HPV疫苗接種尚未開始，一面是國際廠商壓縮供應量引起消費者恐慌。智飛生物九價HPV疫苗獲批簽發證明，可能會進一步加快內地市場進度。
百億市場考驗國內藥企自主研發能力
雖然智飛生物公告稱，截至目前，公司與默沙東公司尚未就有關九價HPV疫苗採購、訂單及年度採購計劃等事項簽訂書面協議約定。但該藥物在國內的市場空間之巨大，幾乎已經“板上釘釘”。
川財證券分析九價HPV市場時表示，結合四價HPV疫苗銷售情況，預測九價HPV疫苗2018年國內銷售量或達130萬支左右，可覆蓋43萬適齡女性人群需求，銷售收入貢獻可近17億，若以15%-20%淨利率測算，淨利潤貢獻或達2.5-3.4億元。九價HPV疫苗對應16-26歲適齡女性近1億人，假設滲透率以3-5%提升，同時考慮四價HPV疫苗市場份額，九價HPV疫苗市場空間有望達75-125億元。
西南證券對智飛生物的未來盈利也表示看好，認為其業績可能“大超預期”。5月25日，西南證券發佈針對智飛生物的研究報告稱，“公司業績未來三年將呈爆發增長態勢，高增長，低估值，維持買入評級”。
但十萬加財經關注到，九價HPV疫苗的消息並未引起其股價的大幅度波動，足以證明市場的觀望態度,九價HPV疫苗淨利貢獻潛力值得持續期待的前提，在於默沙東全力保障中國內地市場供應。畢竟智飛生物僅負責代理、營銷、推廣工作，缺乏對九價HPV疫苗的自主研發能力是硬傷，實際話語權依然掌握在默沙東公司手上。
倘若市場空間真如券商所言，那麼國內的生物製藥企業就要加快自主研發步伐了。十萬加財經瞭解到，進入2018年之後，國內共有3家藥企先後獲准進行九價宮頸癌疫苗臨床試驗，2022年九價宮頸癌疫苗或有望上市。
2018年1月16日，沃森生物發佈公告稱，其控股子公司澤潤生物自主研發的“重組人乳頭瘤病毒九價病毒樣顆粒疫苗於2018年1月15日收到了CFDA頒發的《藥物臨床試驗批件》。
除沃森生物外，2017年11月，由廈門大學國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心和養生堂有限公司旗下的廈門萬泰滄海生物技術有限公司、北京萬泰生物藥業股份有限公司聯合研製的九價宮頸癌疫苗，也獲得了CFDA批准開展臨床試驗。
國內藥企對九價HPV疫苗的研發還需經過時間和技術的雙重考驗。長期以來，美國默沙東公司與英國葛蘭素史克公司分割全球宮頸癌疫苗的主要市場。但隨著時間的推移，“希瑞適”市場份額一直下滑。數據顯示，2015年“佳達修”年銷量已是“希瑞適”的14倍。在默沙東公司掌握九價HPV疫苗全球“霸主地位”的現狀下，國內藥企想要分一杯羹，無疑任重而道遠。
文/十萬加財經
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