摘要：製藥行業是一個高投入，高產出的行業,數據的保護是首當其衝最核心問題，群暉作為非結構化數據存儲的領先者攜手備份軟件安克諾斯，提供完整的製藥企業數據保護方案。
數據完整性是一個非常廣泛的話題。它可以包括：沒有維護好原始數據記錄，沒有維護好支持市場銷售的資質，同時也包括數據安全性問題（例如公用密碼），或者更嚴重的數據造假或國際攻擊銷燬等。製藥業經過人工製造、機械化製造，直至互聯網的今天，數據完整性的管理也不僅是停留在紙質記錄、人工記錄等初期模式，監管當局、行業協會、製造企業等市場主體，更是將重點放在瞭如何在計算機化系統中實現完整性的監管，這樣更加符合市場經濟規律，符合監管當局對製造業的要求，符合行業對其的期許，符合企業對傳統制造業改進的決心。
在整個製藥行業中，由於實驗室涉及的數據信息量大，首當其衝成為數據完整性的重災區。從國家局發佈的飛行檢查數據顯示可以看到，自2015年12月1日計算機化系統生效以來，12家問題企業中，涉及實驗室數據完整性缺陷的有6家，佔總數的50%，而自2016年發佈的5家問題企業有4家涉及。
當然，即使數據完整性問題為實驗室最主要、最常見的問題，但是不意味著只有在實驗室才有這樣的問題，在研發部門、生產部門、市場部門，甚至是藥事管理部門都廣泛存在數據完整性問題。
1、電子數據完全性不足：例如多人共用登錄密碼，無權限受控，缺乏審計追蹤，修改數據、實驗數據未進行備份等功能；
2、修改系統時間；
3、檢驗記錄涉嫌造假，儀器使用日誌不真實，涉嫌一圖多用；
4、記錄不規範不完整等。比如，液相色譜儀、氣相色譜儀的實驗數據。
從客戶要求來看，涉及製藥企業實驗室數據完整性缺陷的內容，主要有以下幾個方面：
1.記錄不完整、不可追溯、不可審計；
2.電子數據安全性不足、無權限控制、無數據備份；
3.記錄涉嫌造假、修改系統時間。
群暉+安克諾斯 備份一體機，能夠提供簡單、完整、安全的數據保護，可全面保護企業的本地和異地、物理及虛擬平臺、各種應用程序及雲端的數據，充分滿足製藥企業數據備份和災難恢復的要求，實現製藥行業數據完整性。
在保證數據完整性的基礎上，安克諾斯同時具備操作的直觀和簡易性，只需簡單點擊幾下即可完成安裝操作，清晰、直觀的用戶界面可輕鬆且完整地保護行業數據，由於製藥行業本身已經面臨著大量的數據以及較為繁瑣的審核、審計步驟，通過安克諾斯，可以最大程度化繁為簡，在節省時間的同時，幫助企業減少人力和培訓成本。
除此之外，對於企業IT管理人員來說，可通過一個本地或雲端的控制檯，即可輕鬆操控整體環境下的數據備份和災難恢復工作，隨時隨地瞭解數據、系統和備份的狀態與位置，並在需要時快速恢復。不僅能夠第一時間保證數據完整性，還能讓數據得到更高效、更可靠的保護。
綜上所述，選擇群暉+安克諾斯（Acronis）備份一體機產品，可以輕鬆滿足製藥行業實驗室數據完整性要求。實現方法如下：
拓撲圖
1. 數據備份
如“拓撲圖”所示，通過安克諾斯產品，可將所有檢測數據、上位機操作系統、應用程序、操作日誌、權限設置等，備份到安克諾斯服務器。
按照時間點，定時備份所有這些數據，保留每個時間點的數據，保留週期為6個月（可以設置）。
備份文件是特定格式的壓縮文件，無法修改其中的數據。每個時間點的數據，均真實反應這個時間點的所有數據、狀態。
可以針對所有上位機進行分權限備份，數據統一存儲在安克諾斯服務器。
每小時備份一次，質檢可以查看各個時間點的所有備份數據，但無法刪除數據。
選中其中一個時間點的數據。
看到了“甲”用戶創建的文件，這個文件，實際上是保存在服務器上的備份文件。看起來是通過windows打開的這個備份文件，實際上是安克諾斯打開的，因為上位機安裝安克諾斯代理程序，代理程序提供windows資源管理器的插件。質檢無法刪除備份數據。
2. 權限監控
上位機的備份存儲位置，是用服務器的Administrator用戶註冊的。上位機上映射的網絡盤，使用服務器上的users用戶組裡的用戶映射的，這樣就實現了可以正常備份，但是QA質量管理人員只有讀權限。同理，檢測儀器操作人員、QA質量管理人員、IT管理人員等可以實現三級權限管理。
1.每個儀器操作人員有獨立的賬戶，互相之間禁止共享數據。儀器操作人員僅能夠生成檢測數據，但無法修改、刪除檢測數據。
2.QA質量管理人員可以查看所有檢測人員的數據，但無法修改、刪除數據。
3.IT管理人員擁有最大權限，但IT管理人員的操作日誌會被記錄。
3. 審計追蹤
通過安克諾斯產品，已經將所有數據備份到安克諾斯管理服務器，在這些數據中，已包括各種操作日誌。有多個備份時間點，所以，可以針對每個時間點，進行審計追蹤檢測過程，包括操作系統時間是否被修改、檢測數據是否被修改、檢測儀器是否被修改等等。
安克諾斯產品介紹
安克諾斯以磁盤管理軟件起家，以其對磁盤的深刻了解，研發出了除獨有的磁盤鏡像技術SnapAPI，基於數據塊備份原理，工作在操作系統層之下，可以把客戶除硬件之外的原生產環境完完整整的保護下來，甚至一個環境變量、一個參數、一個腳本、系統日誌、用戶權限設置等，都和原來 生產環境一模一樣。在生產環境之外，可以快速的恢復文件，甚至整個操作系統恢復到某時間點狀態，重現生產環境。
安克諾斯專業的磁盤級備份，能夠保證數據在其各個生命週期的完整性，包括數據的初始生成和記錄、修改、轉換與遷移、備份、歸檔和銷燬。製藥企業通過安克諾斯進行數據安全的管理工作，能夠形成數據質量管理體系與數據完整性體系的有效結合，完善數據生命週期內的安全性、有效性、一致性。
Synology 成立於 2000 年，提供網絡附加存儲設備 (NAS)、IP 監控解決方案以及網絡設備，轉變了用戶在雲時代管理數據、執行監控以及管理網絡的方式。Synology 充分利用新技術，致力於提供具有前瞻性功能的產品和優良的客戶服務。
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IT解決方案：
文件共享、私有云盤、企業網盤 解決方案
存儲雷電DAS 、SAN、IPSAN ISCSI 解決方案
備份 容災解決方案（acronis/veeam/veritas/commault)
防勒索病毒解決方案
方案適用機型：
18-系列: FS1018、RS3618xs、DS3018xs、RS2818RP+、RS2418(RP)+、RS818(RP)+、DS918+、DS718+、DS418、DS418play、DS218+、、DS218play、DS418j、DS218、DS218j、DS118；
17-系列: FS3017、FS2017、RS18017xs+、RS4017xs+、RS3617xs+、RS3617RPxs、RS3617xs、DS1817+、DS1517+、DS1817、DS1517、RS217；
16-系列: RS18016xs+、RS2416(RP)+、DS916+、DS716+II、DS716+、RS816、DS416、DS416play、DS216+II、DS216+、DS216play、DS416slim、DS416j、DS216、DS216j、DS216se、DS116、NVR216；
15-系列: RC18015xs+、DS3615xs、DS2015xs、RS815(RP)+、DS2415+、DS1515+、DS415+、RS815、DS1515、DS715、DS415play、DS215+、DS215j、DS115、DS115j、DS1815+；
14-系列: RS3614xs+、RS2414(RP)+、RS814(RP)+、RS814、DS414、DS214+、DS214play、RS214、DS414j、DS414slim、DS214、DS214se、DS114、EDS14；
13-系列: RS10613xs+、RS3413xs+、DS2413+、DS1813+、DS1513+、DS713+、DS413、DS213+、DS413j、DS413j、DS213、DS213j、DS213air；
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