7月15日，國家藥品監督管理局發佈通告，長春長生生物科技有限責任公司在飛行檢查中被發現，在凍幹人用狂犬病疫苗生產過程中存在記錄造假等嚴重違反藥品GMP行為。
企業被收證書，立案調查
通告明確，目前，國家藥監局已要求吉林省局收回長春長生《藥品GMP證書》，責令企業停止狂犬疫苗生產，責成企業嚴格落實主體責任，全面排查風險隱患，主動採取控制措施，確保公眾用藥安全。
吉林省局有關調查組已經進駐長春長生，對相關違法違規行為立案調查。同時，國家藥監局派出了專項督查組赴吉林督辦調查處置工作。
值得注意的是，據國家藥監局消息，此次飛行檢查所有涉事批次產品，尚未出廠和上市銷售，全部產品已得到有效控制。
疫苗專家陶黎納在接受採訪時表示，國家藥監局通告中的“生產存在記錄造假”很可能指的是疫苗有效成分含量上造假，如果這種疫苗流入市場可能導致受種者無法產生有效抗體而置其於風險中。
涉事藥企是怎樣的企業？
長春長生是長生生物科技股份有限公司(002680.SZ，以下簡稱“長生生物”)的全資子公司，也是長生生物的前身。7月16日早間，長生生物股票開盤跌停。今日開盤，長生生物繼續大跌，報19.89元，跌10.00%，市值縮水20餘億元。
在狂犬疫苗市場，長生生物2017年的狂犬疫苗銷售量佔我國市場的23.19%。2017年年報顯示，長生生物的研發投入佔營業收入的比例僅為7.87%，遠低於同行業上市公司的研發投入比例。與較少的研發投入形成對比的是，長生生物的現金流較為充裕，2017年未到期的銀行委託理財產品餘額為20.51億元。
另，64歲女董事長身兼總經理、財務總監多職。
什麼是狂犬病？
人狂犬病主要通過患病動物咬傷、抓傷或由粘膜感染引起，在特定的條件下還可通過呼吸道氣溶膠傳染。受染動物唾液內含狂犬病毒。傳染動物主要是犬(超過90%)，其次是貓。
狂犬病的典型臨床表現為恐水症，故狂犬病又稱恐水病。初期對聲、光、風等刺激敏感而喉部有發緊感，進入興奮期可表現為極度恐怖、恐水、怕風、發作性嚥肌痙攣、呼吸困難等，最後痙攣發作停止而出現各種癱瘓，可迅速因呼吸和循環衰竭而死亡。
狂犬病疫苗，非常重要
還好上述被查的狂犬病疫苗沒有上市，不然可能將帶來極其嚴重的影響。
大家都知道，狂犬病流行性廣，病死率極高，對人民生命健康造成嚴重威脅。狂犬病可防不可治。狂犬病一旦發病，死亡率為100%。患者一般於3～6日內死於呼吸或循環衰竭。
注射狂犬病疫苗的免疫效果，與注射的時間有直接關係。咬傷後，注射越早，免疫效果越好，獲得保護的機會越大。
狂犬病在中國是法定要統計上報的傳染病，中國有相對完整的狂犬病死亡人數的上報和統計系統。傳染病上報統計系統中統計的狂犬病死亡病例，基本上都是被瘋動物咬傷後未接種狂犬病疫苗的。
中國2007-2016年狂犬病報告發病、死亡率統計表：
據瞭解，狂犬病疫苗屬於二類疫苗，中國目前是全球狂犬病疫苗的頭號生產國和使用國，每年產銷量均達1500萬人份以上，全世界超過80％的狂犬病疫苗都被中國人打了。
大家想想，如果所注射的狂犬病疫苗是有問題的，那麼，人若被患病動物咬傷、抓傷，全靠疫苗救命的唯一希望，就完全破滅了。可以說，疫苗若出問題，在這一刻就成了人命關天的事情的。
國家不斷加大監管力度
對於問題疫苗，相信大家印象最深的，當屬2016年3月爆發的山東非法疫苗案。自此之後，國家對二類疫苗的監管力度不斷加強。
2016 年 4 月 25 日，國務院發佈關於修改《疫苗流通和預防接種管理條例》的決定，明確接種單位不得向企業直接購進二類疫苗，同時國家建立疫苗全程追溯制度。
2017年2月7日，國務院辦公廳發佈《關於進一步加強疫苗流通和預防接種管理工作的意見》，明確促進疫苗生產企業提高質量管理水平和規範生產能力，持續提升疫苗產品質量。
據悉，針對此次飛行檢查發現長春長生在生產質量管理中存在的違法違規行為，國家藥監局專項督查組明確表示，“絕不姑息，堅決依法依規嚴肅查處，涉嫌構成犯罪的，一律移送公安機關予以嚴懲”。
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