Opdivo是全球第一個獲批上市的PD-1藥物，在多個癌腫的一二線治療中已經展現出令人欣喜的療效。今年6月15日，中國藥監局也正式批准Opdivo用於經過系統治療的晚期非小細胞肺癌。究竟如何使用呢，香港特區腫瘤中心為您解答。
一.價格
港版 18916港幣/ 100mg；
港版 8975港幣/ 40mg。
此為單藥價格，月平均價格需要具體結合用法、用量確定。境內價格目還需進一步確定。
二.何時能購買到Opdivo？
據瞭解，最快8月底-9月初可以買到。新藥審批上市之後，後續還會有一些相關程序，包括藥檢-進口報關-經銷商等，都需要時間。對於進口的生物製品，2-3個月是正常的時間。具體時間香港特區腫瘤中心會及時跟進報道。
三.去哪裡買Opdivo？
正式開售後，國內主要城市的三甲醫院以及專科醫院都會有售。至於是否進醫保，要等進一步通知。
四.我國批准的適應症？
- 非EGFR/ALK突變的非小肺癌患者，可直接使用，有效率高，副作用小，生存期長；
- 沒有抽菸史的EGFR/ALK靶向藥耐藥的患者，不建議嘗試，可能導致爆發進展；
- 有抽菸史的EGFR/ALK靶向藥耐藥的患者，可以考慮嘗試，但是，有效率沒有保證。
五.其他癌種可以購買Opdivo嗎？
美國FDA已經批准了Opdivo用於晚期黑色素瘤、非小細胞肺癌、腎癌、頭頸鱗癌和肝癌等癌種的適應症。而在國內只批准了Opdivo用於非小細胞肺癌的二線治療，其他癌種按規定不可以購買，但要看具體情況。
六. Opdivo外觀
Opdivo給藥前首先肉眼觀察藥物藥物產品溶液有無顆粒物質和變色。Opdivo是澄清至乳白色，無色至淺黃色溶液。如遇溶液呈雲霧、變色或含除少許透明至白色蛋白樣顆粒以外的外源性顆粒物質時，禁止使用。
七.藥物製備
- 抽吸需要容積的Opdivo注入靜脈容器；
- 用0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋Opdivo，藥物最終濃度範圍為1mg/mL-10mg/mL；
- 輕輕倒置混合稀釋溶液，不要搖動；
- 丟棄剩餘的Opdivo。
八.存儲及輸注
產品不含防腐劑，在藥物製備後請將Opdivo輸注液保存於：
- 製備後在室溫存放不超過4小時，包括在靜脈輸液器中及輸液管理所佔用的時間；
- 在冰箱2℃-8℃冷藏不超過24小時；
- 不要冷凍。
九.藥物輸注
- 經靜脈輸液器輸注，輸注時間大於60分鐘；
- 同一靜脈通路不要輸注其他藥品；
- 藥物輸注完畢後進行靜脈衝管；
- 與Ipilimumab（伊匹單抗，Yervoy）聯合用藥時，首先輸注Opdivo，接著在當天使用Yervoy。禁止用同一輸液瓶和輸液器。
Opdivo將通過靜脈注射，每兩週一次，注射時間大於60分鐘；或480mg每四周一次，注射時間為30分鐘。直至疾病進展或不可耐受的毒性反應。醫生將決定具體的用藥次數。
十一. Opdivo存在哪些可能的副作用？
疲倦、皮疹、發熱、食慾不振、噁心、便秘、嘔吐、水腫、上呼吸道感染等。以上不是Opdivo全部可能的不良反應，如果發現嚴重的輸液反應，請立刻通知醫生。
十二. Opdivo何時能停藥？
PD-1何時停藥是全世界都關注的問題，目前沒有定論。但可以從已有的臨床試驗作參考：
1. 2017年ESMO年會上，權威的臨床試驗Checkmate-153數據提示：如果患者使用PD-1抗體Opdivo有效，用滿一年的時候，持續用藥要比馬上停藥的效果更好，無進展生存期更長，但是副作用相應的也會大一些。
2. 不少PD-1抑制劑的臨床試驗的週期是兩年，兩年是一個參考時間點。
香港特區腫瘤中心在Opdivo的使用上，積累了豐富的用藥及臨床經驗，如果有任何關於Opdivo的問題，可以隨時向香港特區腫瘤中心的專家諮詢。
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