上海製造40年|還在追「藥神」?爲解決「吃藥難、吃藥貴」,咱身邊這家「國字頭」藥企故事更多!

上海制造40年|还在追“药神”?为解决“吃药难、吃药贵”,咱身边这家“国字头”药企故事更多!

在迎來改革開放40週年之際,為銘記上海產業在艱難中起步,在探索中發展,在新的起點上揚帆再啟航,傳承上海產業工人迎難而上、無私奉獻的精神,上海市經濟和信息化工作黨委與人民網上海頻道、上海廣播電臺、解放日報社,聯合推出“改革開放再出發,上海製造新徵程”主題報道活動。活動貫穿全年,在人民網上海頻道、上海市經濟和信息化黨建網、“上海經信委”、“人民網上海”微信公眾號、上海廣播電臺990早新聞、《今晚》欄目等平臺陸續推出。

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數據顯示

國家新藥研發機構有30%來自張江

國家每年用於新藥開發總預算的30%投入張江

全國一類創新藥有30%產自張江

全球排名前10位的製藥公司中有8家在張江建立了研發中心

……

上海張江,已經成為中國生物製藥創新的熱土。

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2015年3月

作為“國字頭”生物醫藥企業——中國醫藥工業研究總院(以下簡稱醫工總院)也正式搬遷入駐張江園區,開啟了這家創建於1957年、一直致力於呵護國人健康的國家創新型企業新徵程。

“共和國成立之初,為了解決人民缺醫少藥的問題而成立了上海醫藥工業研究院(現為中國醫藥工業研究總院)。60多年來,醫工總院承擔起了推動中國醫藥工業升級進步的歷史使命,逐步走上市場化道路,並形成了開放式的創新格局。”

憶及走過的不平凡道路,醫工總院老院長朱寶泉感慨良多。

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醫工總院外景 醫工總院供圖

加快仿製藥質量提升 國產化後進入國際市場

2000年

醫工總院從事業單位轉製為企業,目前已成長為中國醫藥工業系統中科研實力強大、產學研一體化特色鮮明、從事醫藥綜合性研究開發的應用型企業。

醫工總院副院長陸偉根告訴記者,目前,仿製藥約佔我國化學藥品市場規模的95%,仿製藥品種的國產化為降低患者用藥負擔做出了貢獻。加快仿製藥質量提升,是製藥企業亟需完成的一項重要工作。

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藥廠產品 醫工總院供圖

值得一提的是,醫工總院一大批仿製藥經國產化後還進入了國際市場。如醫工總院與常州四藥、華海藥業合作,通過8年研發和艱苦攻關,解決了沙坦類藥物(抗高血壓藥物)產業化難題,其中常州四藥纈沙坦在國內市場佔據大部份額。這些產品均達到或超過美國藥典或歐洲藥典標準,成為我國沙坦類製劑唯一實現出口歐美的系列產品。

醫工總院與華海藥業的合作使得中國普利類藥物(抗高血壓藥物)躋身世界先進水平,先後實現12個普利類藥物的產業化,打破了國外產品的壟斷並進入國際市場。

醫工總院與浙江普洛康裕製藥有限公司合作攻關研發的“鹽痠麻黃素生產新工藝”,徹底改變了傳統萃取法對環境造成的巨大破壞,在生產工藝創新上取得重大突破,具有原料易得、成本低、綠色環保的特點,並進入美國、歐洲、加拿大及印度等國際市場。

如今,醫工總院正著力把自身打造成

國家醫藥重大科研項目的建設平臺

醫藥行業共性、關鍵性、前瞻性技術的研發平臺集團技術創新的支撐平臺技術成果的轉化平臺藥學高端專業人才的培養平臺國際醫藥研發的交流與合作平臺

並努力成為國家醫藥製造核心競爭力的重要組成部分。

不斷強化“創新鏈” 打造國產創新藥有底氣

醫工總院始終秉承研發貼近產業、服務產業和紮根產業的理念和特色,以重大疾病新藥創制與製藥工藝關鍵技術及產業化開發為目標,以企業和市場需求為導向,向全國製藥企業提供眾多的藥物品種和工藝技術。目前醫工總院擁有

4個國家級中心

藥物製劑國家工程研究中心

國家(上海)新藥安全評價研究中心

國家藥品包裝材料科研檢測中心

國家醫藥工業信息中心

1個國家重點實驗室

創新藥物與製藥工藝國家重點實驗室

8大科研領域

化學制藥、生物製藥、現代中藥、藥物製劑、藥物分析與質量研究、新藥篩選與藥理研究、藥物臨床評價、醫藥信息服務

形成了從研究開發到科研成果中試放大並實現重點成果產業化的完整創新鏈條,具備了國內領先、與國際接軌的新藥研發設施和科研水準。

醫工總院擁有

有效發明專利900餘件

先後獲得

中國發明專利金獎1項中國發明專利優秀獎9項

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專利金獎 醫工總院供圖

我國第一個頭孢類抗生素新藥——頭孢硫脒由上海醫工院王文梅研究員在上世紀80年代研製成功,是具有完全自主知識產權的原創性科技成果,處於國際領先水平。該成果填補了國家在頭孢類抗生素藥物研發中的空白,改變了頭孢類藥物完全仿製國外產品的局面,是落實國家科技發展“自主創新”指導方針的重要體現。

中國工程院院士侯惠民牽頭建立的藥物製劑國家工程研究中心在藥物製劑新輔料、新工藝、新技術、新裝備、新劑型、新裝置及新產品等領域進行了開拓性研究,突破了一系列關鍵技術壁壘,10多項研究成果在全國6省3市實現了產業化,成為我國新型藥物製劑開發與產業化研究的引領者。

醫工總院所屬上海多米瑞生物技術有限公司總經理馮軍博士深耕蛋白質藥物和多肽藥物領域10多年,目前他和他的團隊已建立起涵蓋多肽的化學合成、重組表達、分離純化、特性鑑定和質量研究等全部多肽藥物的藥學研究體系,組建起固相合成和重組表達等多肽藥物學科和技術平臺,主持完成10多項多肽藥物的產業化開發,新型抗菌肽的研發達到了國際先進水平,其中多黏菌素E甲磺酸鈉和丁二烷磺酸腺苷蛋氨酸為國內首家申報,填補了國內空白。

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藥理解剖 醫工總院供圖

製藥工藝優化與過程研究中心主任張福利博士帶領的團隊與浙江海正藥業公司、迪沙藥業集團、國藥集團國瑞藥業公司、國藥集團工業公司、山東魯南製藥集團、浙江普洛康裕公司等國內知名企業緊密合作,致力於綠色製藥工藝的開發,依達拉奉、坎地沙坦酯、吡喹酮等多個品種合成新工藝成功投產,推動了我國製藥工業轉型升級。

國家上海新藥安全評價研究中心(上海益諾思生物技術有限公司)一直致力於建立符合國際GLP標準的藥物評價一站式綜合服務平臺和國際一流的臨床前CRO服務機構,目前已成為中國通過國內外行業資質認證最全的GLP機構之一。

中國醫藥工業信息中心(上海數圖健康醫藥科技有限公司)作為專業從事醫藥健康產業信息研究及諮詢服務的國家級醫藥信息平臺,秉承“全方位服務理念、無邊界信息平臺”的服務宗旨,既承擔為行業經濟發展提供醫藥工業信息統計、醫藥經濟運行分析和管理的職能,又為企業提供專業化的諮詢建議與解決方案。

陸偉根副院長告訴記者,醫工總院將依託完整的藥物研發鏈,聚焦重大藥物品種產業化的關鍵技術,積極接軌國際製藥技術創新體系,努力為提升我國醫藥工業發展水平、打破國外產品的壟斷、解決我國“藥品可及性”等民生問題提供新品種、新技術和新服務。

引領中國醫藥發展“創新極”和“增長極”

醫工總院多年來的科研積累和創新實踐,已形成產學研投為一體,學科齊全、格局完備的現代藥物研發和服務企業集群,先後承擔國家和省部級項目近千項,參與國家“十一五”、“十二五”、“十三五”新藥創制重大專項研究與開發,有數千項科研成果推廣到企業,帶動了一批國內醫藥企業的科技進步和發展壯大。

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實驗室內景 醫工總院供圖

當前,醫藥行業的競爭突出表現為核心研發能力的競爭。對此,陸偉根表示,“上海醫藥工業研究院作為行業科研大院和推動中國醫藥高質量發展的國家創新型示範企業,我們正站在新起點、謀劃新跨越,力圖通過創新要素的高度聚集和創新環境的不斷優化,來促進創新成果的不斷湧現和輻射放大。”

“未來5-10年內,醫工總院要真正成為引領中國醫藥發展的‘創新極’和‘增長極’,為國藥集團打造‘行業領先、具有國際競爭力的中央醫藥健康產業集團’,為早日實現我國由醫藥工業大國向醫藥工業強國的轉變,做出獨特的貢獻!”醫工總院人的理想堅定而有信心。

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