醫藥行業之化學製藥企業——廣生堂(化學製劑企業)

公司簡介:廣生堂是一家專業從事核苷類抗乙肝病毒藥物研發、生產與銷售的國家重點高新技術企業,主要產品包括阿甘定、賀甘定、恩甘定等核苷類抗乙肝病毒藥物。阿甘定、賀甘定、恩甘定屬於核苷類抗乙肝病毒藥物(是乙肝治療的主要藥物品種,通過阻斷乙肝病毒的複製起到抑制病情的作用),茵白肝炎膠囊屬其他肝藥類產品(能夠降酶退黃,但不能對抗病毒,主要用於乙肝輔助治療)。除肝藥類產品外,公司還生產、銷售少量的富馬酸亞鐵等非處方藥品。阿甘定、賀甘定和恩甘定是公司收入的主要來源。



核心競爭力:1,廣生堂擁有完整的核苷類抗乙肝病毒藥 物產品線,已經獲准上市公司擁有完整的核苷類抗乙肝病毒藥物產品線,已經獲准上市物產品包括阿甘定、 賀甘定、恩甘定和福甘定,是目前國內唯一擁有四大核苷類抗乙肝病毒藥物原料及製劑註冊批件的醫企業。是目前國內唯一同時擁有恩替卡韋和替諾福韋這兩大抗乙肝病毒一線用藥的醫藥企業。


2,2017年9月25日,廣生堂宣佈新型肝癌靶向藥物GST-HG161取得突破性進展。GST-HG161項目已經確定臨床前候選化合物(PCC),該化合物代號為GST-HG161。經過前期大量的臨床前研究發現,具有全球自主知識產權且針對亞洲人群的候選藥物GST-HG161具有藥效顯著、靶標選擇性好、安全性高、成藥性強的特點。該項目計劃於2018年上半年同時向中國國家食品藥品監督管理總局和美國食品藥品監督管理局遞交臨床研究(IND)申請。



廣生堂控股股東和實際控制人:

控股股東:福建奧華集團有限公司(持股24.72%) ,實際控制人 :李國平(持有福建奧華集團有限公司股權65.00%) 。李國平先生直接持有公司13,763,100股股份,通過公司控股股東福建奧華集團有限公司控制公司35,068,651股股份,通過公司股東寧德市柘榮奧泰科技投資中心(有限合夥)控制公司13,500,000股股份。李國平先生直接間接合計控制本公司43.93%股份。


備註:《廣生堂:關於公司實際控制人暨董事長股份增持計劃的公告》(公告編號:2017057),公司實際控制人暨董事長李國平先生計劃於2017年7月31日起6個月內按照中國證券監督管理委員會和深圳證券交易所相關規定,通過法律法規允許的方式(包括但不限於集中競價和大宗交易等)擇機通過二級市場以不高於60元/股的價格增持公司股份,增持金額不低於3,000萬元人民幣。



2017年8月30日,李國平其通過深圳證券交易所證券交易系統以集中競價交易方式增持了廣生堂的股份,李國平以成交價37.99元增持所263,100股,佔總股本比例0.1854%,變動金額999.52萬元。


廣生堂的最新財務數據:


8月15日,廣生堂發佈2017年中報,報告期內,公司實現營業收入1.50億元,同比增長0.60%;淨利潤為2725.99萬元,同比下降33.11%;每股收益為0.19元。報告期廣生堂研發投入3,583.77萬元,佔營業總收入的23.86%,比上年同期大幅增加1,094.18萬元,增長比例為43.95%,其中資本化支出853.86萬元,費用化支出2,729.91萬元,費用化支出較上年同期增加472萬元,增長比例為20.91%。


廣生堂10月13日發佈2017年前三季度業績預告,預計公司2017年1-9月淨利潤為2850.00萬元~3100.00萬元,上年同期為5926.00萬元,同比下降51.91%~47.69%。廣生堂表示,做出上述預測,是基於以下原因:1,基於新藥市場開發費用及研發費用等大幅增加,具體如下:(1)廣生堂新藥替諾福韋福甘定上市推介及市場開發推廣費支出1,100萬元;(2)報告期費用化的研發費用較上年同期增加1,075萬元;(3)報告期攤銷限制性股票鎖定期間的職工服務成本650萬元;(4)其他業務基本保持穩定。2、報告期內,廣生堂非經常性損益對淨利潤影響金額約為230萬元。


可以看出廣生堂今年半年報和2017年前三季度業績預告公司利潤大幅下降原因是:公司的研發費用大幅度增加和新藥替諾福韋福甘定上市推介及市場開發推廣費所致,不是公司主營業務變差所致。


主營業務分析:




廣生堂所屬的乙肝病毒(HBV)行業情況:


乙型病毒性肝炎是由乙肝病毒(HBV)引起的、以肝臟炎性病變為主並可引起多器官損害的一種傳染病。乙肝廣泛流行於世界各國,主要感染兒童及青壯年,嚴重者可轉化為肝硬化或肝癌並導致死亡。目前,乙型病毒性肝炎已成為嚴重威脅人類健康的世界性疾病,也是我國當前流行最為廣泛、危害性最嚴重的傳染病之一。


根據世界衛生組織(WHO)統計,全世界約有2.4億多人患有慢性(長期)肝臟感染疾病,每年約有65萬人死於急性或慢性乙型肝炎。我國是乙肝病毒高感染流行地區,全國1~59歲人群乙肝病毒攜帶者比例為7.18%,總人口數約9300萬人,其中慢性乙肝患者為2,000多萬人。根據中華醫學會肝病學分會和中華醫學會感染病學分會聯合制定的《慢性乙型肝炎防治指南》(2015年版),慢性乙型肝炎治療中的抗病毒治療是關鍵,只要有適應症,且條件允許,就應進行規範的抗病毒治療。


但目前國內已經接受規範治療的患者僅佔需要接受治療患者的不到20%。隨著人民收入水平的提高,健康意識的增強,抗病毒藥品價格的下降以及醫療保險的全覆蓋等諸多因素的共同影響下,將會有更高比例的患者接受抗乙肝病毒的規範治療,因此,抗病毒類乙肝用藥未來仍有較大的市場成長空間。


根據中國2015年《慢性乙型肝炎防治指南》,乙肝治療藥物主要分為兩類:干擾素類和核苷類。由於干擾素的副作用較大,目前臨床上更多使用的是核苷類藥物。在我國,核苷類乙肝用藥約佔乙肝用藥市場的80%,已然成為治療乙肝的主流用藥。常用的核苷類藥物主要有拉米夫定、阿德福韋酯、恩替卡韋、替諾福韋酯等。目前作為乙肝防治指南推薦的抗乙肝病毒治療的一線用藥替諾福韋酯和恩替卡韋,將會呈現巨大的市場潛力,同時,阿德福韋酯和拉米夫定也將會繼續保持一定的市場份額。


乙肝作為慢性疾病,需要長期服用抗病毒藥物,銷售不受季節性及週期性影響。


廣生堂重要研發項目的進展及影響情況如下表 :



廣生堂主要幾個產品的介紹:





廣生堂面臨的主要風險:


1、行業政策變動風險


醫藥行業受政策影響較大。近年國家對醫藥行業的監管力度不斷加強,國務院、國家食品藥品監督管理局頒佈化藥註冊分類改革制度、一致性評價制度、優先審評制度、藥品銷售兩票制等行業政策,對醫藥行業的藥品研發、註冊、生產與質量管理、銷售等方面提出更高的要求,企業需對法規政策的變化迅速作出相應對策,以適應新政策的要求,這在一定程度上增加了經營風險。


2、產品集中及市場增長速度下降的風險

隨著國家醫保控費以及各個醫院對藥佔比的控制,醫藥市場的總體增長速度下降,廣生堂的主要產品--核苷酸類抗乙肝病毒藥物市場的增長率也有所下降,這將直接影響公司未來的業績水平。


3、市場競爭風險


核苷類抗乙肝病毒藥物的市場競爭激烈,如果廣生堂不能夠在工藝研發、產品質量處於領先優勢,不能在銷售網絡建設和營銷策略的設計等方面適應市場競爭狀況的變化,不能保持並不斷提高市場佔有率、加強品牌建設,公司可能在市場競爭中無法保持自身的競爭優勢,從而對公司的效益產生影響。


4、新產品開發風險


廣生堂於2016年立項四個一類新藥研發,一類新藥研發週期長、新藥投入大,風險大。研發週期內,公司每年投入該四個新藥的研發費用超過3,000萬,該四個一類新藥的投入對公司短期的經營業績有較大影響;該四個一類新藥如未能獲批,將會對公司未來的經營業績產生較大影響。


5、產品中標及價格下降風險


廣生堂的主要產品皆屬於處方藥品,根據2010年7月開始實施的《醫療機構藥品集中採購工作規範》,我國實行以政府為主導、以省(區、市)為單位的醫療機構網上藥品集中採購工作,縣級及縣級以上人民政府、國有企業(含國有控股企業)等舉辦的非營利性醫療機構必須參加醫療機構藥品集中採購工作。藥品招標使產品有較大的降價壓力,從而影響公司的經營效益。


6、主要產品阿甘定、賀甘定銷售量下降的風險

隨著恩替卡韋在乙肝抗病毒藥品市場的普遍使用及市場佔有率的提高,替諾福韋酯價格的下降並進入全國醫保,阿德福韋酯、拉米夫定的用量逐漸下降。廣生堂產品阿甘定、賀甘定銷售數量、銷售收入呈下降趨勢。未來,阿甘定、賀甘定的銷售額可能繼續收縮,影響公司的經營效益。



結語: 廣生堂和其他很多化學制劑企業有著一個共同特點:營業成本低、銷售費用和管理費用高。因為製成藥片的原料不值錢,藥品也不值錢,但是在渠道和營銷環節,藥企要花大把的錢,但是最終由消費者買單。


相比於醫療服務業、醫療商業和醫療器械行業,醫藥生物業、化學制藥業的市場集中度比較低,這意味著以後會有一批企業崛起成為細分行業的龍頭,帶來投資機會。


廣生堂在二級市場的最新估值,個人認為稍微偏高,但是鑑於企業屬於行業未來前景和廣生堂自身的研發、綜合競爭實力來看,投資者後續仍然可以對其保持適當的關注。



風險提示:文章的內容僅為投資者交流、學習,不構成任何投資意見或建議,投資者不應以此取代自己獨立判斷或僅根據文章內容做出投資決策。文中所列個股僅作為案例分析,並非具體推薦,不作為投資者買入或賣出的參考或依據。股市有風險,投資需謹慎!


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